先声药业再林®和安立青®二商品根据一致性评价

来源: 先声药业/simcere328

先声药业再林®和安立青®二商品根据一致性评价

点一下灰字关心人们前不久,先声药业集团公司属下分公司——海南省先声药业有限责任公司连续接到两份国家药监局《药物填补申请办理批文》,“再林®-阿莫西林颗粒”和“安立青®-美洛昔康片”各自于9月10日和9月6日根据仿制药一致性评价。在其中,再林®是第一位根据一致性评价的阿莫西林颗粒溶液剂,安立青®为第一批根据一致性评价的美洛昔康片。再林®阿莫西林颗粒在我国,少年儿童因发烧感冒、发高烧、干咳等出現呼吸道感染,许多父母会马上想起再林®,这是我国第一家发售的阿莫西林类少年儿童专用型内服抗菌素,开辟了该类药品的免皮试时期。与众不同的蓝莓口感和严苛的品质把控,再林®颗粒剂在我国阿莫西林颗粒剂零售业销售市场的市场占有率为63%,变成少年儿童内服抗菌素阿莫西林颗粒类领导品牌(统计数据来源于:CMH)。2004年进到国家医保目录。 安立青®美洛昔康片 安立青®适用骨关节炎症状加剧时的短期内病症医治,类风湿和强制性脊柱炎的长期性病症医治。有关科学研究提醒,安立青®较别的常见NSAIDs具备更低的消化道反映(统计数据来源于:【1】)和越来越少的心脑血管病药品不良反应发病率(统计数据来源于:【2】)。一起,服食便捷,药物半衰期将近20钟头,每天仅需服食一回。 一致性评价小提示:2016年3月5日,中办国办宣布下发《有关进行仿制药品质和功效一致性评价的建议》(国办发【2016】8号),其关键总体目标是全面提升仿制药品质,保持国内仿制药对原研药的临床医学取代。针对提高在我国制药业制造行业总体水准,确保药物安全系数和实效性,推动医药产业升級和产业结构调整,提高国际性市场竞争力,具备关键实际意义。统计数据来源于:【1】 Ahmed, Khanna, Furst. Meloxicam in rheumatoid arthritis[J]. Expert Opinion on Drug Metabolism & Toxicology,2005,1(4).【2】Layton D, Hughes K, Harris S, et al. Rheumatology 2003;42:1354-1364.编写、制做 | 李果儿 审批 | Felix 风轻轻吹过 那片海先声药业再林®和安立青®二商品根据一致性评价

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