冠勤医药承办的“新形势下生物类似药开发专题会议”顺利闭幕
三一创新(北京)投资管理有限公司合伙人尹正教授，根据多年的研发和投资经验，深度剖析了生物类似药在中国市场的现状，并结合全球市场的发展，让大家进一步了解生物类似药在中国发展的机会和挑战。
图一：尹正教授
上海中医药大学药物临床研究中心主任郑青山教授，从基本概念、临床试验设计、药效学的模型化荟萃分析、药动学的模型化荟萃分析、生物标志物发现的MBMA这五个主题，全面地介绍了基于模型的生物类似药临床试验设计要点，并结合具体实例进行了详细的阐述。
图二：郑青山教授
国家上海新药安全评价中心首席科学官、副总裁程远国教授，以传统大分子药物研究与转化医学研究对比开题，围绕着“肿瘤免疫治疗抗体PK-PD研究的挑战”，深入剖析了生物分析挑战遇到的问题与解决方法。
图三：程远国教授
北京大学人民医院国家药物临床试验机构I期临床试验研究室主任方翼教授，针对生物相似性临床研究的关键技术要点，发表了自己独到的见解，突出了生物类似药的研究和评价重点。
图四：方翼教授
植德律师事务所的合伙人唐华东博士，讲述了如何通过专利竞争策略抢占市场及如何通过专利诉讼维护市场，在生物类似药的专利布局策略提出了法律建议。
图五：唐华东博士
国家蛋白质工程中心药代平台副主任董立厚教授从给药途径、给药剂量、试剂选择、方法标准、评价参数、研究终点等多方面阐述了生物类似药PK研究的各项要点，LC-MS/MS与LBA实验方法清晰而完整，在场听众受益匪浅。
图六：董立厚教授
冠勤医药质量总监侯蔺桐，以生物类似药临床试验质量管理及临床试验稽查要点为两条主线，为大家分享了生物类似药临床试验质量管理过程及稽查要点，为参会人员在临床试验质量管理方面提供了参考。
图七：侯蔺桐总监
下午，新形势下生物类似药开发专题讲座在京完美落幕，李爽主任发表了致辞与感谢。同时市场部总监杜天祥在会议结束之际致辞，冠勤医药是一家提供临床前和临床项目管理服务的综合型CRO公司，我们的业务覆盖：成药性评价、临床前研究、临床研究、第三方稽查、药物警戒等，在生物类似药、生物创新药，及细胞治疗等领域已经积累丰富的经验，目前已承接二十余项处于不同研发阶段的生物药项目，希望这次的专题会议，能为大家提供一个学习交流的平台，同时也欢迎更多的医药同仁来认识冠勤、了解冠勤，期待与大家携手并进，共谋医药行业发展的美好未来！
图八：李爽主任 杜天祥总监
冠勤医药2007年成立于天津市滨海新区，旗下设有冠勤医药（广州）有限公司、北京、济南、郑州、上海、成都等办事处，是中国活跃的提供临床前及临床服务的综合型CRO公司。
作为一家专业提供药物研发项目管理服务的合同研究组织，冠勤医药致力于为从事相关领域研究的科学家、研发公司、企业提供全方位、高质量的项目管理及其他咨询服务，帮助客户有效控制项目研发中的各项风险，成功获得各级批件，实现产品内在价值。