医药速读9/2:智飞生物百白破疫苗获批临床

来源: 医药IR观察/PB_IRview

医药速读9/2:智飞生物百白破疫苗获批临床


每日医药公告

智飞生物:百白破疫苗(治疗百日咳白喉破伤风)获临床

广生堂:索磷布韦片(治疗慢性丙型肝炎病毒感染)获生产注册受理

珍宝岛:盐酸克林霉素胶囊通过一致性评价并取得批件

福安药业多索茶碱注射液获一致性评价

华海药业盐酸哌甲酯片(治疗小儿患注意力缺陷多动症)通过FDA现场检查;半年报(营收同比增4.50%,净利润同比增长45.95%)

维力医疗:一次性使用聚氨酯球囊导尿管获二类医疗器械注册证

华大基因:全资子公司获得医疗器械注册证

卫信康:全资子公司通过药品GMP认证

康芝药业:取得国外专利证书

香雪制药:下属子公司获医疗机构执业许可证

 

辅仁药业:收到问询函(非经营性资金占用及违规担保事项);半年报(营收同比下降10.93%,净利润同比增长11.45%)

蓝帆医疗:半年报(营收同比增长74.23,净利润同比增长58.83%)

ST生物:半年报(营收同比增长67.11,净利润同比增长7.29%);公开挂牌转让远泰生物54%股权

九安医疗:半年报(营收同比增长20.93%,净利润同比下降8.65%);变更审计负责人

国发股份:半年报(营收同比增长9.01%,亏损794.69万元)

北大医药:半年报(营收同比增长7.42%,净利润同比增长6.86%)

神奇制药:半年报(营收同比增长6.30%,净利润同比下降2.43%);为神奇药业提供3141.98万元的融资租赁担保

第一医药:半年报(营收同比增4.45%,净利润同比增长42.4%);转租房产给百红商贸,租金为0.14亿元

吉林敖东:半年报(营收同比增长3.93%,净利润同比增长43.38%)

灵康药业:半年报(营收同比增长2.51%,净利润同比增长58.32%)

创新医疗:半年报(营收同比下降1.89%,净利润同比下降145.66%)

辽宁成大:半年报(营收同比下降1.92%,净利润同比增长66.15%)

药股份:半年报(营收同比下降2.90%,净利润不适用)

四环生物:半年报(营收同比下降3.83%,净利润同比下降1101.21%)

九之堂:半年报(营收同比下降6.23%,净利润同比下降46.00%)

新华医疗:半年报(营收同比下降10.11%,净利润同比增长1116.84%);拟挂牌转让出售全资子公司51%的股权

亚太药业:半年报(营收同比下降13.30%,净利润同比下降69.36%)

国农科技:半年报(营收同比下降30.32%,净利润同比增长196.72%)

 

达安基因:参股子公司腾飞基因获批终止新三板挂牌

誉衡药业:因涉及债务违约,8600万股将被司法拍卖

莎普爱思:累计收到东丰药业补偿款1650.4万元,尚有4151.91万元未支付

通化金马:晋商联盟将所持的96.97%股权转让给张富玉,控股股东不变,实控人变更为张富玉

爱尔眼科:转让6.2亿股给高瓴资本,引进战略投资;捐赠1亿股给湖南湘江公益基金会

金域医学:拟向佳鉴公司以2900万元出售全资子公司

复星医药:以 52315万美元出售HHH的全部股份

紫鑫药业:子公司收到政府补助100万元

信邦制药:为下属医院提供5000万元的综合授信担保

 

润达医疗:董高监计划减持42.3万股;3股东减持计划10.5亿股

迈克生物:持股 5%以上股东减持股份比例达到1%

新光药业:持股 5%以上股东减持计划过半,累计减持400.68万股

一心堂:减持计划已过半,董事刘琼累计减持168.39万股;董事兼高管赵飚累计减持48.8万股

ST天圣:减持计划已过半,2名监事未开展减持

汉森制药:董事、副总裁刘厚尧辞职


每日医药资讯
“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策指导意见发布!

今日,国家医保局发布关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见。意见指出,“互联网+”医疗服务是各级各类医疗机构,在依法合规的前提下,将线下已有医疗服务通过线上开展、延伸。“互联网+”医疗服务价格,纳入现行医疗服务价格的政策体系统一管理。

 

艾伯维抗体药物偶联物Rova-T治疗小细胞肺癌III期临床失败:

艾伯维近日宣布,评估Rova-T作为一线维持疗法治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)的III期临床研究MERU中未显示出生存受益。在一项预先计划的中期分析中,与安慰剂相比,Rova-T未显示出生存受益。该研究中的总体安全性与之前的研究结果基本一致。MERU研究正在结束,Rova-T研发项目已经终止。艾伯维将进一步优先配置其肿瘤学管线中的其他开发项目。

 

治疗红斑狼疮 阿斯利康新药达到3期临床终点:

今日,阿利斯康宣布,其用于治疗系统性红斑狼疮的在研单抗药物anifrolumab,在关键性3期临床试验TULIP 2中,达到了显著改善病情的主要终点。Anifrolumab是一款抑制I型干扰素信号通路的单克隆抗体。

 

疾病控制率100% 创新抗癌疗法获FDA突破性疗法认定:

今日,SpringWorks Therapeutics公司宣布, FDA授予该公司开发的nirogacestat突破性疗法认定,用于治疗复发或难治性,无法切除的硬纤维瘤或深部纤维瘤病。Nirogacestat是一款口服特异性γ-分泌酶小分子抑制剂。

 

三生制药抗PD-1单克隆抗体新药临床试验获批:

8月29日,三生制药宣布,公司自主研发的抗PD-1单克隆抗体药产品609A已获得NMPA新药临床试验批准。609A此前已于2019年1月获得美国FDA药物临床试验批准,目前美国一期临床试验患者入组正在顺利进行。此次获批后,公司将尽快开展该产品在中国的临床试验患者入组。



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