明显增加存活期,Keytruda单药第一线医治我国末期NSCLC病人统计数据发布

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8月23日,WCLC2019交流会官方网站以引言方式发布了KEYNOTE-042我国拓展科学研究的积极主动結果。Keytruda单药第一线医治PD-L1阳型(TPS≥1%)末期非小细胞肺癌对比放疗的功效和安全系数差别。 我国拓展科学研究(NCT03850444)和全世界III期KEYNOTE-042科学研究(NCT02220894)的设计构思相同,病人依照1:1的占比(依据ECOG PS 0/1,鳞癌/非鳞癌,TPS≥50%/1-49%层次)任意分成2组。在其中1组接纳Keytruda 200mg单药医治(每3周1次),35个周期时间;乙组分接纳卡铂+紫杉醇/培美曲塞(仅非鳞癌)医治6个周期时间。关键终点站为PD-L1 TPS ≥50%, ≥20%和≥1%的病人的OS。 截止2018/9/4,共入组262例PD-L1阳型(TPS≥1%)的非小细胞肺癌我国病人(全世界n=92;我国拓展n=170),任意给与Keytruda单药(n=128)和放疗(n=134)医治。中位随诊11.3六个月后,32例(25%)病人仍在接纳Keytruda医治,6例(4.8%)病人在接纳培美曲塞保持医治。Keytruda单药较放疗明显增加了病人OS,不一样PD-L1表述水准下(TPS≥50%,≥20%和≥1%)的实际标值给出: 安全系数层面,在接纳≥1个使用量的Keytruda(n=128)或放疗(n=125)医治的病人中,3-5级药品有关药品不良反应发病率各自为17%和68%。 默沙东表达,此项科学研究统计数据证实了Keytruda单药对比铂类药放疗第一线医治能够改进EGFR-/ALK-、PD-L1阳型(TPS≥1%)部分末期/转移癌我国NSCLC病人的OS,且具备更强的安全系数。该結果与全世界科学研究的关键终点站高度一致,适用Keytruda单药做为第一线治疗法在我国用以PD-L1阳型末期/转移癌NSCLC。相关阅读:WCLC2019最新消息统计数据:卡瑞利珠单抗第一线医治NSCLC III期取得成功,协同放疗明显增加PFS明显增加存活期,Keytruda单药第一线医治我国末期NSCLC病人统计数据发布