国务院取消国产药品注册省级初审
医药地方台
点击蓝字关注“医药地方台”!
3月6日,国务院发布《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》,决定取消25项行政许可事项,下放6项行政许可事项的管理层级。
值得注意的是,在取消的25项行政许可事项里,有一项为“国产药品注册初审”,将由国家药监局直接受理。这意味着,今后国产药品在进行注册申报时,无需再走省级药监部门的初审环节,改由国家药监局直接受理国产药品的注册申请。
根据要求,国家药监局需通过以下措施优化服务、加强监管:
1.优化工作流程、完善工作标准,做好直接受理工作。
2.提高药品注册审评人员的专业能力,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,严格实施技术审评和审批,把牢药品注册上市关口,切实加强药品安全监管。
长按识别二维码,了解医药新风向
点一下你会更好看耶