市场人看“聊城假药案”

 专栏作者/鲍恺军

 Simcere集团创新药营销高级总监，毕业于南京大学，熟悉国内免疫产品市场。

聊城假药案，本质上属于创新药临床跨症使用风险案件，作为医药人士，我们尽量控制情绪，实现解构。

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打脸临床应用创新

小细胞肺癌肝转移，同时膀胱癌，没有明确基因检测结论，推荐卡博替尼试一试，这种做法对于临床上来讲多少还是激进的。

理论依据是还是没出的NCT01588821这个试验。

患者服用的卡博替尼是印度卢修斯的，没有那个厂，笔者已经详细研究过了，最多是原料有了简单包装成制剂。

药监部门很快按照假药论处，如果真研究到底，跑个液相，做个结构对照，证实严重呕吐的相关性，其实是对医生和民众更加负责。这两点可能也是家属愤怒的根源。

记者说1-10月，6人用卡博替尼记录在案，我认为断章取义了，媒体打压边界空白。

笔者电话了大咖，因转移控制给此药略为大胆，道理上说得通，看个人用药风格了。

这个案子一出，所有看到的肿瘤医生第一感觉心里凉凉，治病救人，现代版农夫与蛇。

 

第二感觉就是，以后流程要规范，不乱推荐，提高识别能力，谨慎创新，毕竟岗位要紧。

2

能否推进科学审评进度

 

《我不是药神》轰动一时，国人和政府可能都需要这件事来推动整个医药改革的进程。

但是，在中国，香港的审批制度令人艳羡，是黄种人最快用上最新药物的，我们也不禁想问，对于过了FDA审批的，内地的审批是不是可以更宽一点。

NMPA一直也在努力科学合理提速，在2月29号发布会上提出进一步，大力审评提速，加大绿色通道。近期依库珠单抗罕见病首个豁免注册临床，打开了优秀产品获批的想象空间和提速效率。

笔者作为临床与患者的亲历者，仍然看到老百姓觉得还不够，医师觉得还不够

跟毛细血管瘤副作用的国字药比起来，美国已上市，这个标准应该可以更好判断。

法规已远落后于需求和科学的时候，如果体制突破真的难创新，我们是否可以给多一点机会，类似于NGS基因诊断类似的放管政策，以及博鳌等国际临采这种民众出口或便捷选择。

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究竟谁对谁错？

 

从社会学角度来讲，笔者说一说自己对此次事件的看法。

首先，家属对于小细胞肺癌病人存活时间有明显过高期望，是这一起纠纷发生的本源。再深究一下，还是患者家属“有钱没文化”导致的。

这种患者家属是中国医患和谐进程中的大石头。

尊重患者，也要尊重医医生。

这个故事只会让更多的医师提高难缠患者及家属的识别能力。

 

其次，电视台无良，已满屏皆骂。政府对于媒体放大后的负面信息，最终给了医生停职一年，免去行政职务的做法，是向电视台而非大众做了妥协。

医药行业知名自媒体说我们应该给患者留一条生路。

笔者觉得，还是该给医者更多的信任，给创新多一些包容。

参考：

https://m.sohu.com/a/230813272_452785/?pvid=000115_3w_a卡博替尼治疗肺小细胞癌的研究

https://cabometyx.com/

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