罗氏2018财报:Perjeta稳定增长露王者之相,Ocrevus业绩闪耀成多发性硬化症新标杆

来源: 医药魔方/yiyaomofang

2月1日,罗氏集团公布2018年财报,全年收入568.46亿瑞士法郎。相比2017年的532.99亿瑞士法郎增长7%。其中制药业务439.67亿瑞士法郎,诊断业务128.79亿瑞士法郎。财报显示,制药业务增长主要由Ocrevus,Perjeta,Tecentriq,Alecensa和Hemlibra这几款药物推动。


罗氏是Her2+乳腺癌药物市场的标杆,持续提高临床治疗标准和竞争门槛,乳腺癌药物三驾马车的市场总份额也不断创下新高。2018年12月17日,Perjeta在中国的上市申请获得国家药品监督管理局批准,用于治疗具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗(见:罗氏Perjeta获批!临床金标准曲妥珠单抗+帕妥珠单抗开启中国乳腺癌治疗新时代)。不过受生物类似药上市的影响,Herceptin在欧洲的收入下降16%。随着Herceptin增长陷入停滞,Perjeta凭借稳定的高增长,接棒成为罗氏Her2+领域新王者。


罗氏Her2+乳腺癌药物年销售额(百万瑞士法郎)


罗氏另外一个明显感受到生物类似物威胁的是MabThera/Rituxan(利妥昔单抗),欧洲市场收入下滑了47%,2018年全球收入下滑8%。好的一方面是,Gazyva作为利妥昔单抗的升级产品,2018年增幅达到40%。就在几天前,Gazyva+伊布替尼刚刚获批一线治疗CLL/SLL,业绩增速有望进一步提升。


2018年罗氏药品销售额(亿瑞士法郎)


Ocrevus(ocrelizumab)在2017/3/28被FDA批准用于治疗多发性硬化症,不仅是目前为止最长效的MS治疗药物(6个月注射1次),也是首个获批可以治疗两种类型MS的药物(见:2017年FDA批准的新药),2018年销售收入激增172%,达到惊人的23.53亿瑞士法郎,成为罗氏TOP5药品的同时,也给合作伙伴Bioge贡献了4.78亿美元的联盟分成收入。与Biogen多发性硬化症业务的萎靡表现相比,Ocrevus俨然成为这个领域新的标杆产品。


罗氏另一个表现出众的产品是治疗ALK阳性NSCLC的Alecensa,尽管上市晚于辉瑞和诺华的同类产品,但是凭借出色的疗效,Alecensa的2018年收入达到6.37亿瑞士法郎,取得绝对领先优势(见:重磅!alectinib获批一线用药,将成ALK+肺癌市场新王者)。


2018年罗氏在新药审批方面也收获了不菲成绩。就在去年12月份,FDA批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合Avastin(bevacizumab)及化疗(紫杉醇+卡铂),用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)患者的一线治疗。Tecentriq在2018销售额增长59%,达到7.72亿瑞士法郎。


此外,FDA还加速批准venetoclax与去甲基化剂(阿扎胞苷或地西他滨),或低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗联用,治疗新确诊75岁以上、或因慢性健康问题和疾病无法使用高强度化疗的AML患者。


2018年10月25日,FDA批准了单剂量口服药物Xofluza(baloxavir marboxil)用于治疗12岁及以上人群的急性,无并发症或流感。


FDA基于IMpower133研究,已批准对Tecentriq(atezolizumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA)进行优先审查,用于与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将在2019年3月18日之前做出关于批准的决定。


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