经典的丙肝治疗药物 — 利巴韦林片

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利巴韦林是具有多重作用机制的广谱抗病毒药物,因国内外应用范围不同,在很多疾病中使用利巴韦林也颇具有争议。

根据各项指南和共识,利巴韦林确定的适应症有:

联合干扰素 — 丙肝经典治疗方案

利巴韦林是唯一治疗严重呼吸道合胞病毒(RSV)毛细支气管炎的注册抗病毒药物,也可用于皮肤疱疹病毒感染患者。被列入《2018年手足口病治疗指南》及《国家抗微生物治疗指南》,用于治疗口足手病、流行性出血热及成人麻疹

利巴韦林可诱导HCV RNA基因致死性突变,其联合干扰素一直是我国慢性丙型肝炎的经典治疗药物,多次被列入《丙型肝炎防治指南》。

2015年丙型肝炎防治指南

联合DAAS — 治愈丙肝新方案

2016 年之前我国只有干扰素 + 利巴韦林(PR 方案)可以选择,长期使用干扰素副作用很大。

好在2017年有两个 DAA 药物上市(达拉他韦,阿舒瑞韦),后续索非布韦也可能会在国内上市。国内丙肝治疗方案将/已发生重大变化。

结合多个指南,使用新型DAA丙肝治愈药物时并未弱化利巴韦林丙肝治疗中的地位,只和利巴韦林诱导HCV RNA基因致死性突变的作用机制相关,且对其他抗病毒药物具有增效作用。

索磷布韦片治疗丙肝批准适应症

奥比帕利+达塞布韦钠治疗丙肝批准适应症

达拉他韦+阿舒瑞韦、达拉他韦+索磷布韦获批适应症


联合干扰素 — 儿童丙肝推荐治疗方案

不同于乙肝的难以根治,DAAs 药物可以实现丙肝的彻底治愈。但目前儿童 HCV 感染如何治疗尚无报道,因此>2 岁患儿治疗仍然推荐 PR 方案进行治疗(PegIFNα-2a 104μg/m2 体表面积,PegIFNα-2b 60μg/m2 体表面积,每周 1 次皮下注射,联合利巴韦林 15mg/kg/d,12 周)。

因此,不论是经典的PR方案(DAAS不能获得者) ,还是新的DAAS治愈方案;不论是对成人患者还是对>2岁儿童,丙肝患者均需口服利巴韦林12周或24周以上,凸显这个经典抗病毒药物在丙肝治疗中的重要地位。

利巴韦林片已按照原研企业新公布的杂质标准完成试验,结果良好;将于2019年3月申报一致性评价,有望首家通过一致性评价,助力我国抗病毒特别是丙肝临床治疗。