尚瑞优®(伊班膦酸钠注射液)显著降低患者SREs和骨痛发生率的循证医学证据

四川华奥药业有限公司

乳腺癌前列腺癌等肿瘤,特别是多发性骨髓瘤(MM)的患者一旦发生骨转移,通常会伴有顽固性剧烈骨痛、脊髓压迫、病理性骨折高钙血症等严重骨相关事件(SRE)。SREs和骨痛的治疗选择包括双膦酸盐、化疗,激素治疗,放疗,手术和镇痛药;其中,双膦酸盐药物治疗是最为重要的一环。

  我公司的尚瑞优®(伊班膦酸钠注射液)作为最新一代(第三代)双膦酸盐于2013年被国家食品药品监督管理局批准用于治疗肿瘤患者的骨转移。

一项纳入了10个随机对照试验(3474名患者)的荟萃分析,证实了伊班膦酸钠可显著降低转移性骨病或多发性骨髓瘤患者骨相关事件(SRE)和骨痛的发生率;且肾脏不良反应发生率低于唑来膦酸

结 果
1

与安慰剂相比,静脉注射6mg或口服50mg伊班膦酸钠可显著降低骨相关事件风险(RR=0.80,p=0.002)。治疗96周后,伊班膦酸钠组骨痛评分明显低于安慰剂组(p<0.001)。

2

治疗96周后,伊班膦酸钠组骨痛评分明显低于安慰剂组(p<0.001)。


3

伊班膦酸钠组和安慰剂组比较,腹泻,恶心和不良肾脏事件的发生率相似。 


4

伊班膦酸钠唑来膦酸发生骨相关事件的风险相似(RR=1.02,p=0.87);但伊班膦酸钠组的肾脏不良反应(RR=0.74,p<0.05)明显低于唑来膦酸


因此,为了患者的骨健康,请选择使用具有循证医学1A级证据的尚瑞优®(伊班膦酸钠注射液)!


参考文献:

GengC-J,etal.BMJOpen2015;5:e007258.

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