辽宁:恒瑞、双鹭等60家药企125品规今天起被暂停采购！

• 自2018年12月25日零时起，125个品规的国产抗癌药在辽宁省被暂停挂网采购资格！包括恒瑞在内的多家明星企业以及多个市场销售良好的明星品种名列其中！

据辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室发布的官方文件统计，此次被暂停挂网资格的125个品规，共涉及60家企业。

被暂停挂网采购的原因，是这些产品未能满足11月29日辽宁省在《关于进一步做好抗癌药品降税降价工作的通知》提出的要求。这些产品或是未对降价要求作出任何响应，或是降幅未达到指定要求，还有的品种申请不降价但未提供足够的证明材料。

  

而这也意味着，继以省级联盟专项采购的方式向进口抗癌药品下手之后，辽宁省再次将“降价”的大刀砍向国产抗癌药：愿意降价且降幅符合要求的，有资格继续在辽宁省范围交易；不愿意降价或降价幅度不够的，只有出局一条路。

 

可以预判的是，按照现在的逻辑，类似这样的抗癌药大范围价格调低一定不会是最后一次。尤其是随着明年可能会有多达50余种，包括盐酸伊立替康、醋酸曲普瑞林等在内的抗癌药原料将会被实施零关税，类似的价格调整一定会再次进行。抗癌药降价，已成定局。

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抗癌药降税后须全部让利

 

此次辽宁省国产抗癌药大范围价格调低，源于11月29日辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室在其官方平台发布的一则通知。

 

通知要求，凡是属于《国务院关税税则委员会关于降低药品进口关税的公告》和财政部、海关总署、税务总局、国家药品监督管理局《关于抗癌药品增值税政策的通知》抗癌药品清单（第一批）涉及的所有品种，凡是参与辽宁省药品集中采购的相关药品生产企业，均须在降税的基础上，实现价格的进一步下降。

 

具体的降价原则是，对于已在辽宁省挂网采购的抗癌药品，由药品生产企业在规定时限内，按照不高于已经完成降税降价的全国其他各省最低价的原则，通过承诺申报、调查核实、社会公示的方法进行调整。而未在辽宁挂网采购的，则开辟绿色通道，但“降税降价”，是参与辽宁省挂网采购的准入条件。

 

这也意味着，对于抗癌药生产企业来说，此前关于抗癌药增值税降低所带来的利好，必须全部让利于患者。关税、进口税降低减免了多少，药品的价格相应就至少要降低多少。想要通过相关税赋的降低来减低成本、增加利润，不再是一件可行的事情。

 

而辽宁省留给企业申报的时间也并不长。公告发布的日期是11月29日，即各家药企基本是在11月的最后一个周五才拿到通知，而12月3日到7日，也即12月初的第一个工作周，企业就要做出降价幅度的决定并上报。

 

从最后的结果来看，辽宁省药品集采平台给出的降价清单包含药品品规为295个，最终，172个药品主动申请降价；有4个药品申请不降价，并提供了会计事务所的证明，也经过了集采平台的认可。这四个药品分别是百泰生物的尼妥珠单抗注射液、华北制药的紫杉醇注射液、微芯生物的西达本胺片以及杭州中美华东的注射用地西他滨。

 

而剩下的品种，面临的则是失去挂网资格的命运。其中，2个药品是以“未受降税影响”的名义申请不降价，但未提供相关的证明材料，未被集采平台所认可。57个药品，属于给出了一定程度的降幅，但未达到集采平台要求的降幅，同样被取消资格。还有66个品规，则是完全未针对其降价需求做出任何响应。

 

此次失去挂网采购资格的，其中不乏明星企业，例如江苏恒瑞。通知显示，江苏恒瑞医药股份有限公司此次共计有18个品规的产品被暂停交易，其中5个品规的产品为其“未响应”，剩余13个品规均为“降幅未达要求”。而其中也不乏恒瑞的主力品种，例如两个规格的多西他赛注射液、一个规格的注射用奥沙利铂以及注射用异环磷酰胺等。

 

值得注意的是，有的企业只是放弃了其产品的某个规格，并非完全放弃整个品种。例如排在暂停挂网清单第一位的醋酸奥曲肽注射液，其生产厂家有多个，包括国药一心制药，该公司就选择降价保留其1ml:0.15mg规格的产品，而1ml:0.2mg的品规则因为降幅未达要求而被淘汰。同样，恒瑞医药多西他赛注射液两个规格被淘汰，但也以降价的形式保留了另外一个规格。

 

而有一部分则是相当于完全放弃了其品种在辽宁省内的市场。同样以醋酸奥曲肽注射液为例，北京四环制药有限公司就因为未响应降价而被取消挂网资格，而同样拥有该品种的，如成都圣诺生物、国药一心制药、广东星昊药业等公司则都选择了降价入围。

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集采之后再降价

 

值得注意的是，这已不是辽宁省今年第一次专门针对抗癌药开刀。8月31日，为响应国家医保局、国家卫生健康委所发起的抗癌药省级专项采购号召，辽宁就与山西、吉林、黑龙江、广西、湖南等14省（区）组成省级采购联盟，针对抗癌药进行专项采购。

 

不同的是，上一次的专项采购所针对的是进口抗药药品。而得益于14省“抱团”形成的议价能力，最终包括帕博利珠单抗注射液等在内的47个进口抗癌药议价成功，被纳入采购范围。但同时，也有10个品种议价失败。相应的，这些产品也随即失去在辽宁省内的挂网采购资格。

 

而此次所针对的，则主要是国产抗癌药品。其实从最终经过降价保留在药品集采范围内的产品品种来看，基本上已经形成了1家原研+N家仿制的局面，价格也已经显著拉开，不同质量层次的品种同时在采购范围内，而同种质量层次内则明显是以低价优先，并且基本没有出现某个企业的品种放弃之后市场中没有同类产品或替代产品的局面。

 

同以往各类采购相同的，是全国价格联动又毫无疑问的出现在了辽宁省的文件中。这次的通知中表示，各相关药品生产企业的相关药品在今后参与其他省份抗癌药品降税降价过程中，如果出现低于辽宁省的挂网价格的情形，须在10个工作日内主动到我省递交降价申请。超过规定时限未申报或被举报，一经查实将该企业纳入辽宁省医药购销诚信不良记录，并取消该企业参与辽宁省药品集中采购资格。

 

应该说，在挤破头想要进入挂网采购的各家药企面前，药品集采平台仍然有足够的话语权。

 

而接下来，降价的行为一定还是会继续出现。而下一个诱发降价的因素，很有可能还会是关于“税”的问题。

 

据北京日报消息显示，财政部近日已披露明年我国将继续调整部分商品的进出口关税，包括新增对多种药品生产原料实施零关税，据悉数量多达50余种。例如醋酸曲普瑞林、福美坦、依西美坦、酒石酸长春瑞滨、硫酸长春新碱、盐酸托泊替康、盐酸伊立替康，其税率均是从4%降为0；抗癌药原料来那度胺税率则是从9%直降为0。另外，罕见病药原料青霉胺、利鲁唑、波生坦的税率是从6.5%直降为0；罕见病药原料吡非尼酮则是从9%直降为0。抗血清、其他血分及免疫制品、人用疫苗等医药制品这次也有涉及，其税率是从3%直降为0。

 

而参照此次辽宁省的降价逻辑，制药企业享受到了关税、增值税的减免，下一步就是将所享受到的优惠以降价的形式，让利于民。因此，可以预期的是，随着诸如进出口关税、增值税等的进一步调整，抗癌药的价格继续调低，基本已是定局。

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