更昔洛韦注射液强势回归:不仅仅是包装升级!

辰欣药业

近日,商品名为君芬的更昔洛韦注射液,经过包装升级后,聚丙烯安瓿装君芬(5ml0.25g)已作为新药,上市与广大群众见面了。很多朋友第一反应就是:老药了,仅仅是包装升级了吗?

其实,不仅仅是包装升级。包装升级的同时,生产环境、检验标准也进行了优化,聚丙烯安瓿的产品质量与低硼硅玻璃瓶相比也大幅提升。现在上市的新君芬,其相关物质可以控制在0.5%左右(国家标准1.0%),不溶性微粒更少(约减少至国家标准的1/15),细菌内毒素更是小于0.5EU/ml。辰欣药业的生产设备来自于瑞士罗姆来格股份有限公司,聚丙烯原料来自于荷兰利安德巴塞尔公司,均是优选的全球最优生产设备与辅料,生产工艺更为先进。

所以,聚丙烯安瓿装君芬才能实现对患者与医护人员双重关爱: 1、无菌的生产工艺,不溶性微粒更少,多环节杜绝了药液污染的隐患,有效的避免了开启玻璃安瓿时产生的玻璃碎屑随药品输入体内的危险性,保护了患者。2、使用时旋转开启,更加方便医务人员使用,可完美避免护士操作时受伤。此外,自然灾害等恶劣、紧急情况下本品还可用于直升机空投急救。

回顾更昔洛韦的应用历史,更昔洛韦是继阿昔洛韦后最先由美国Syntex公司开发的第2代广谱抗DNA病毒药物,是一种合成的核苷类抗病毒药,国内自2002年由国家食品药品监督管理局批准上市以来,因为具有抗病毒作用强、见效快、疗程短、不易产生耐药的特点,已在临床得到广泛应用。

作为临床上的经典抗病毒药,其应用非常广泛:更昔洛韦对儿童巨细胞病毒感染、腺病毒感染、水痘、带状疱疹病毒感染、EB病毒感染、柯萨奇A组病毒.感染、轮状病毒感染具有较好的临床疗效,是儿科、眼科【有效治疗巨细胞病毒(CMV)视网膜炎】、胃肠科、皮肤科(治疗水痘、带状疱疹等)、生殖性病科(治疗尖锐湿疣等)、门诊(治疗疱疹性咽峡炎)等科室的常用药物。其疗效优于利巴韦林和阿昔洛韦,而且骨髓抑制和肝、肾损害等不良反应发生率较低。今后随着药理及临床研究的不断深入,相信更昔洛韦在临床的应用将越来越广泛。

需要提醒的是,更昔洛韦对白细胞的抑制作用超过阿昔洛韦,临床医师使用时需要勤查血常规检测(BR哦!