制药装备业深思:疫苗追溯系统如何创新?

来源: 制药网/zyzhan_2012

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疫苗关系人民群众的生命健康以及公共卫生安全问题,业内表示,面对疫苗问题,我国应采取强有力举措,严格市场准入,强化市场监督、优化流通配送、规范接种管理、坚决堵塞监管漏洞、严厉打击违法违规、确保疫苗生产和供应安全。这其中疫苗追溯系统建设显得尤为重要,更是势在必行。



有行业人士表示,疫苗追溯体系建设的目的就是为了公众接种安全,这不仅需要让疫苗生产企业做到每支疫苗要有追溯码,有物理防伪标志,能让接种者有能力鉴别真假良劣,而且还应做到民众购药时进行防伪,即受种者在接种疫苗前要进行溯源防伪,并留下溯源防伪记录,从而使整个医药供应链形成闭环。


  11月11日起,《疫苗管理法》公开向公众征求意见,(简称《征求意见稿》)。依据《征求意见稿》,今后疫苗生产企业数据造假等主观故意违法行为将受到严惩重处。随着利好政策的不断出台,疫苗管理将变得日益严苛。但是也不乏有业内深思,与之相对应的设备产能能否跟上?比如不同的产品温度应该如何调节?如果出现过低温又该如何解决?


  疫苗管理法其中说到一项重点内容是,疫苗储存以及运输的全过程应当处于规定的温度环境,冷链储存符合要求,实时监测并记录温度。此规定对于疫苗安全来说至关重要,但是与之相应的设备产品更需要紧跟步伐,不仅要满足各种需求,而且还具有解决突发事件的能力。正如存储运输过程中,如果出现过低温,我们的设备应该如何应对。


  如今疫苗追溯系统正在不断完善,这对于疫苗安全来说无疑安装上一道防护墙,但是与之相适应的制药装备作为其强有力的技术后盾,更应该不断进行技术创新,为之提供更强劲的技术支撑。笔者获悉,如今越来越多的制药装备企业在发展过程中不断进行创新,他们通过与国际同行进行深入的技术交流与沟通,通过人才的大力培养,通过与企业之间的密切对话,通过对产品问题的不断研究……从而为设备技术的进一步完善提供良好的基础。


  如某企业近日便派专员参加培训学习了美国药典以及相关的制药生产各论和通则要求,并与参会人员共同探讨多种潜在解决方案,评价其优劣。“通过本次的培训,我们可以更好的为以后设备合规性技术提供良好的基础。”相关负责人说。


  如今随着相关标准的出台以及制药装备企业的不断奋发图强,与疫苗相应的设备,无论是生产设备还是检测设备以及运输、储存设备均取得了较大的进步。如疫苗灌装生产线采用独特的“随动灌装技术”可实现较大剂量生化诊断试剂产品一次性灌装,从而更好的保证了产品的装量精确和产品的产量,且生产线具有设备运行监测功能,如设备遇有情况报警时,除有声光报警外,还可在人机界面动态显示报警部位和报警原因。又如某公司生产的车载疫苗冷藏箱,通过微电脑程序控制温度,LCD数码显示,可随意设定所需温度,数字式显示,读数非常方便,控温精度高。


  我国疫苗追溯体系建设正在稳步推进。其中11月1日,国家药品监督管理局发布的《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》,对疫苗等药品生产、流通、使用各环节建立覆盖全过程的药品追溯系统提出了完整、系统性的指导意见。疫苗追溯体系正在不断完善,那么与之相对应的制药装备也同样需要紧跟步伐。“我们需要不断进行创新,从而为疫苗追溯体系提供强有力的设备支撑。”有业内人士表示。


  从目前来看,我国制药设备产业虽然取得了巨大的进步,一些技术甚至超过了国外先进水平,但是整体上与国外发达国家还具有较大的差距,因此,相关的制药装备企业还需不断努力,进一步发挥在疫苗追溯体系中的作用和应用价值。


图文来源:中国制药网



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