医药公告速读11月12日:普利制药更昔洛韦钠美国获批

医药IR观察
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每日公司公告

金达威:1-2亿回购

浙江医药:拟0.5-1.5亿回购

富祥股份:拟1-2亿回购

九洲药业:财务负责人戴云友增持7.5万股

昭衍新药:董事顾晓磊先生、顾美芳女士的一致行动人香塘投资减持约90万股

迦南科技:控股股东及非自然人股东减持比例合计达到1%,接下来控股股东拟6个月内减持总股本2%

瑞康医药:可续期公司债券获得证监会核准

安科生物:定增获核准


贵州百灵:

1.终止股权激励

2.公司控股股东、实际控制人向公司员工发出增持公司股票倡议书

3.获得《药品GMP证书》

东北制药:拟股权激励5.69千万股(约占总股本10%)

桂林三金:全人源抗PD-L1抗体注射液获批临床

康泰生物:与DESMONSCONSULTINGSPRL(国外创新疫苗研发公司)签署疫苗研发合作框架协议

普利制药:获得美国注射用更昔洛韦钠药品注册批件(治疗免疫功能低下患者)

华海药业:

1.澄清诺华公司(Novartis)旗下山德士公司(Sandoz)发布的产品召回公告,公告中宣布在美国召回一个批次的氯沙坦氢氯噻嗪片,原因是原料药中含有NDEA杂质,并指明是华海药业生产。因其公告内容含糊,并未清晰完整的表述相关事实,严重误导了投资者

2.制剂产品替格瑞洛片获得美国FDA暂时批准

红日药业:澄清董秘学苑等自媒体发表《这可能是A股最奇葩的敲诈案红日药业董秘给他2099个比特币买“平安”》


阳普医疗:与广州开发区新兴产业投资基金管理有限公司签署《股权收购合作意向书》,拟出售全资子公司深圳希润融资租赁有限公司

利德曼:控股股东拟向凯得科技转让29.71%股份,转让价格9.8亿元;完成后凯得科技成为控股股东,实控人变更为广州经济技术开发区管理委员会

永安药业:539万收购湖北凌安科技17.98%股权并增资2.6千万(完成后控股50.8%)

翰宇药业:广州民投产业、新兴基金及自然人胡兆广、马宝菊、胡伟、曾晓云签订《广州民投十一号股权投资基金合伙企业(有限合伙)合伙协议》,共同投资设立广州民投十一号股权投资基金合伙企业(有限合伙)募资6千万,其中翰宇药业作为有限合伙人认缴不超3千万


健帆生物:子公司北京健帆获得高新技术企业证书

迈克生物:实际控制人郭雷解质押所持10.66%

乐普医疗:实际控制人蒲忠杰质押所持3.83%

沃森生物:股东李云春质押所持45.06%


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每日行业新闻

睿昂生物获浙江大健康产业基金战略投资:

上海睿昂生物技术有限公司(体外诊断公司)正式对外宣布,其已完成了由浙江大健康产业基金领投的数亿元投资。本次投资为战略性投资,主要用途是睿昂生物进行股东结构优化、引入产业资源的。


葡萄糖酸钙价格再一次上涨 6省市场告急:

继今年6月爆出涨价消息后,常用低价药葡萄糖酸钙注射液(10m:1g)再次价格暴涨10倍,据不完全统计,目前已先后被广西、云南等6省纳入短缺药品清单。

国内医药级葡萄糖酸钙原料仅有浙江瑞邦药业股份有限公司与江西新赣江药业有限公司两家企业生产。


研究人员发现新型乙肝病毒核衣壳组装抑制剂:

11月9日,在旧金山举办的2018年美国肝病年会(AASLD2018)上,上海挚盟医药科技有限公司展示了一款具有全新化学结构的乙肝病毒(HBV)核衣壳组装抑制剂CB-HBV-001。目前全球在研的HBV衣壳蛋白抑制剂从化合物结构上主要分为两大类:杂环二氢嘧啶(以Roche、东阳光的临床在研化合物为代表)和磺酰胺类(以Johnson的临床在研化合物为代表),而CB-HBV-001是具有全新骨架的吡唑类化合物。


默沙东Keytruda获美FDA批准治疗肝细胞癌:

默沙东近日宣布, FDA已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda一个新的适应症,用于先前已接受靶向药物sorafenib(索拉非尼)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这也标志着Keytruda在美国 FDA监管方面的第14个适应症,此次批准是基于 肿瘤缓解率和缓解持久性数据加速批准,进一步的批准将取决于确证性临床研究中临床益处的验证和描述。

值得一提的是,在上月底, FDA还批准了Keytruda联合化疗(卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇[nab-paclitaxel])用于转移性鳞状非小细胞肺癌(squamous NSCLC)患者的一线治疗,无论其肿瘤PD-L1表达状态如何。此次批准,使Keytruda成为首个一线治疗鳞状NSCLC而不论肿瘤PD-L1表达状态如何的PD-1 肿瘤免疫疗法。


阿斯利康终止mTOR抑制剂vistusertib临床开发:

尽管今年早些时候报道了令人鼓舞的临床数据,但阿斯利康依然决定中止一款已处于II期临床开发的抗癌药物——mTOR抑制剂vistusertib。

除了vistusertib之外,该公司也已终止了呼吸组合疗法AZD7594/abediterol治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)的临床项目。


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