这款经典降糖药,零售市场增速反超医院终端

21世纪药店

此前,多地药店发生“格华止”断货,把在临床上应用60年,至今仍是治疗2型糖尿病的主要药物----二甲双胍拉回到了众人的视线焦点中。


作为降糖一线用药,二甲双胍具有减重、心血管保护、改善血脂、抗肿瘤等降糖以外的作用正在不断被认识和发掘,在降糖方面,它主要通过以下三种途径改善高血糖:①作用于肝脏,抑制糖异生,减少肝糖输出;②作用于肌肉和脂肪,改善肌肉糖原合成,降低游离脂肪酸,提高胰岛素敏感性,增加对葡萄糖的摄取和利用;③作用于肠道,抑制二肽基肽酶-4(DPP-4)活性,增加胰高血糖素样肽-1(GLP-1)分泌,同时上调GLP-1受体表达。


除了单方制剂外,二甲双胍的复方制剂也表现较好,是一个通过剂型的改良,不断焕发无限光彩的经典产品。


>>剂型开发推陈出新


目前我国市场上参与二甲双胍产品竞争的有110多家企业,其常用剂型有普通片剂、胶囊剂、肠溶片、肠溶胶囊和缓释片、缓释胶囊。由于胃肠道反应是二甲双胍常见的不良反应,近5%的患者因此中断治疗,因此剂型改良是二甲双胍类产品脱颖而出的关键。从溶出速度来看,一般普通剂型快于肠溶剂型,更快于缓释剂型,但缓释剂型能有效缓解或避免胃肠道反应,因此缓释剂型在市场上颇受欢迎。


1999年,作为原研药的格华止自上市以来一直占据国内绝大部分市场,它由施贵宝公司生产。凭借其缓释剂型优势且价格与国产差距不大而领先。


>>零售市场增速加快


米内网数据显示,两个不同的销售终端中,医院终端和零售终端的二甲双胍单方制剂2013~2017年的年复合增长率分别为4.5%和9.9%,零售终端增速略高。市场销售中,二甲双胍单方制剂的剂型有缓释片、普通片剂、肠溶片、胶囊等,主要以片剂为主导,占据了市场超过九成的份额。


从增长率方面来看,二甲双胍单方制剂在两个不同市场的表现差异较大,医院终端的增长率逐步放缓,而零售终端的增长率却有所放大;2017年医院终端的增长率为1.4%,而零售终端的增长率则为12.1%,显示其良好的零售属性。



>>外企垄断市场格局何时休


二甲双胍单方制剂中,厂家竞争以外企基本垄断市场。在医院终端,施贵宝占有80.5%的市场,而在零售终端,也有56%的市场比重。


国内企业市场占比较低,二甲双胍属于《289目录》品种,一致性评价政策后,通过评价的厂家,有望稀释部分进口产品份额,现阶段已有多家企业开展一致性评价。


医院终端二甲双胍单方制剂厂家竞争格局


零售终端二甲双胍单方制剂厂家竞争格局