迟迟不出的基药目录,背后预示了什么?

思齐俱乐部


 专栏作者/曹典君

 一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文。

01

时隔六年,基本药物目录该调整了


2018年8月27日,在“2018年全国医改工作电视电话会议”上,国务院副总理、国务院医改领导小组组长孙春兰强调:


加快抗癌药降价、国家药品集中采购试点、完善基本药物制度以及强化监管等工作,挤压药价水分,确保质量安全。



8月28日,国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知》。


文件提到调整国家基本药物目录,制定完善国家基本药物制度的指导性文件,推动优先使用基本药物。


8月30日央视新闻联播报道,国务院总理主持召开国务院常务会议,听取今年减税降费政策措施落实情况汇报,决定再推新举措支持实体经济发展;部署完善国家基本药物制度,保障群众基本用药需求、减轻药费负担。


会议指出:


完善国家基本药物制度,是深化医改重要举措,有利于满足群众基本用药需求。


会议确定及时调整基本药物目录:


在覆盖临床主要病种基础上,聚焦癌症、儿科、慢性病等调入187种中西药,其中肿瘤用药12种、临床急需儿童药品22种,均比原目录显著增加。调整后总品种数量由原来的520种增加到685种,其中西药417种、中成药268种。


在8月30日的报道中已提到新增的产品的具体数,这意味着基本药物目录已基本确定。


但是基本药物目录一个月还没发,莫非要凉凉了?


2018年9月19日,《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》发布,提到优化基本药物目录遴选调整程序,综合药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等因素,对基本药物目录定期评估、动态调整,调整周期原则上不超过3年。


而上一次基本药物目录的发布是2012年,整整六年了。

 

02

进入基药目录=进医保?


根据过往的经验,2012年进入基本药物目录的药品就可以视为医保甲类。医保甲类意味着百分百报销,所以进入基药目录也算是进入医保目录的捷径。但是大量药品进入医保甲类,医保基金受不了咋办?不少地方就选择延迟接受基药目录报销的方式。


《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》提到,完善医保支付政策,对于基本药物目录内的治疗性药品,医保部门在调整医保目录时,按程序将符合条件的优先纳入目录范围或调整甲乙分类。


对于国家免疫规划疫苗和抗艾滋病、结核病、寄生虫病等重大公共卫生防治的基本药物,加大政府投入,降低群众用药负担。


基药目录迟迟未发,莫非医保部门在为新增的基本药物做核算,新纳入基本药物的独家产品启动医保谈判程序?


基药目录为啥让医保部门如此纠结?


因为基本药物目录是卫计委定的,但是花钱部门却是医保部门。


卫计委选目录可不是按已进入医保目录的价格低廉的药品中选的,我国药物经济学评价医保制度又一直没有真正建立。世界卫生组织WTO的基本药物目录只能作为借鉴。


因此,为了避免双目录,本君大胆建议:未来基本药物目录,还是在医保目录中选些价格合理,适应症普及人群广的药品吧。


03

目录的调整:市场来决定


此外,《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》还提到:


坚持调入和调出并重,优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种;


重点调出已退市的,发生严重不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的,以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品。


原则上各地不增补药品(少数民族地区可增补少量民族药),医保部门专职管医保报销,预计首先就会限制价格较高,同适应症有同类取代的药品使用,同通用名指南推荐使用规格规范使用是第一步,同适应症独家产品也会逐步受竞争产品影响。


而2017年医保目录还保留着个别没有再注册的药品,或者有批文但实际没有销售的产品。


《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》提到依托现有资源建立健全国家、省两级药品使用监测平台以及国家、省、地市、县四级监测网络体系,重点监测医疗机构基本药物的配备品种、使用数量、采购价格、供应配送等信息,以及处方用药是否符合诊疗规范。


并且,没有实际销售的基药有可能逐步被踢出目录之外。


04

趋势:过一致性药品可以优先进基药?


通过一致性评价的药品品种,按程序优先纳入基本药物目录。对已纳入基本药物目录的仿制药,鼓励企业开展一致性评价,未通过一致性评价的基本药物品种,逐步调出目录。鼓励医疗机构优先采购和使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物。


咸达数据V3.5发现目前通过一致性评价的289目录的产品共有18个。离传说中的大限2018年年底还有一个季度不到的时间,如果按政策所述,未通过一致性评价的200多个便宜药品,将要被踢出基药目录?


数据来源:咸达数据V3.5


此外还有42个产品通过一致性评价但不在289目录的产品,这些产品有的是在基本药物目录确定之后获批一致性的,如果本次没有进入基本药物目录,是否要等三年?

 

小 结


基本药物和医保药物目录一样,都是影响药品市场的一大重要目录。


2018年最后一季度,医药行业又要期待基药目录会不会在某一个周五下班时候颁布吗?


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