【设备科技】PREVAS一次性使用填充针确保无菌灌装

作者Laura Moody博士

　　博世的PREVAS单次使用产品已经制定了标准，代表了配料系统技术的未来。PreVAS是第一个完全预验证、预装配和预消毒的一次性使用填充系统，可用于临床生产和商业药品制造。随着下一代一次性使用针的揭开，PREVAS继续在最终填充技术领域领先。

　　一次性使用填充针

　　Primas针头为传统的可重复使用的填充针提供了一种解决方案。可重复使用的针需要长时间且昂贵的验证清洁过程，并且经常会在操作期间或在净化期间损坏。此外，当重复使用填充针时，用户总是面临破坏性交叉污染的风险。PREVAS一次性使用针头解决了这些问题。它们由钝化的316L皮下/部分管构成，并用医用级、ADCF、六级聚碳酸酯覆盖成型。在ISO 7(Class 10000)环境内的ISO 5(Class 100)清洁工作台上进行包装之前，用经过验证的工艺(包括100%直线度测试)对它们进行洁净室注塑和清洁。PREVAS一次性使用针可以作为一个完整的一次性使用填充组件的一部分进行高压灭菌或伽玛辐照。通过简单地使用每一批新针，你可以确信你的针是干净的，无菌的。

　　扩大投资组合

　　两个新的针设计正在首次亮相。1.6毫米较短的成型针比标准的1.6毫米针的针尖长度增加了一倍以上。较长的尖端长度允许填充更高的容器，如药筒和安瓿。创新的一次性使用篮针，最初可用2.5毫米和3.4毫米内径大小，分割填充流，并引导流向容器的壁。此功能减少飞溅和湍流，使瓶和安瓿高速准确灌装。

　　适用设备

　　直接更换标准“TL风格”针头。

　　针座，具有一个清洁安装的卡扣设计，可作为所有类型/品牌的液体填料的升级。

　　你的利益

　　减少交叉污染和不适当清洁部件的风险

　　减少验证负担和成本

　　刚性SS针的刚性增加

　　100%直线度试验

　　提高生产率和安全性

　　更多的填充应用程序