国际上现行的兽药残留限量标准有多少?我国与国际的兽药残留限量是否存在差异?

友成制药

最高残留限量

1.什么是最高残留限量(MRL)?


最高残留限量(Maximum Residue Limits, MRLs)是指允许在动物性食品中残留的抗菌药的最高浓度,也称为“允许残留”(tolerance level)。


比如,兽医上广泛使用的头孢噻呋在猪的肌肉、脂肪、肝和肾中的最高残留限量分别是500、600、3000和4000µg/kg;在牛的肌肉、脂肪、肝、肾和牛奶中的最高残留限量MRL分别为200、600、2000、2000和100µg/kg。按照正常的饮食结构,人体摄入含有低于最高残留限量的肉类,不会对人体健康造成危害。


2.为什么要制定最高残留限量?


最高残留限量(MRL)是判定动物性食品中药物残留安全性的法定标准,由国家相关部门(如我国农业部)公布并强制执行。


所有动物性食品中兽药残留量不可超过MRL标准,否则判定为“超标”产品。


3.如何制定最高残留限量?


依据国际规范,需要通过化学暴露评估(包括比较代谢、分布与残留研究、暴露量调查)手段,对兽药残留经过动物源食品被人体摄入的环节进行定性和/或定量评价,确定残留物的主要组分(残留标志物)、残留部位(残留靶组织)及人体每天可能的摄入量(饮食结构),从而最终确定最高残留限量标准。


4.国际上现行的兽药残留限量标准有多少?


 国际上兽药残留安全限量标准主要以国际食品法典委员会(CAC)制定的标准为依据。


CAC是联合国粮农组织、世界卫生组织于1962年共同创建的协调各成员国食品法规、技术标准的唯一政府间国际机构。其下设组织食品中兽药残留法典委员会(CCRVDF)专门负责讨论药物残留的有关问题,制定动物源性食品中药物残留的允许限量标准。


至今CAC已制定了67种兽药的残留限量,并对12个兽药提出了风险管理的建议。欧盟和美国等发达国家结合本国的实际,分别制定了本国的兽药残留限量标准,截止目前美国已制定了95种兽药的残留限量,欧盟139种。


5.我国的兽药残留限量标准情况如何?


我国兽药残留限量标准主要参考CAC,少量参考美国和欧盟,根据《兽药管理条例》规定,农业部组织修订了《动物性食品中兽药最大残留限量》标准,于2002年12月24日以农业部235号公告发布,其中颁布的兽药残留限量

标准分四类


一是按质量标准、产品使用说明书规定用于食品动物,不需要制定最高残留限量的兽药88种;


二是按质量标准、产品使用说明书规定用于食品动物,需要制定最高残留限量的兽药94种;


三是按质量标准、产品使用说明书规定可以用于食品动物,但不得检出兽药残留的兽药9种;


四是农业部明文规定禁止用于所有食品动物的兽药31种。


此外农业部在批准目前还没有制定最高残留限量的新兽药和进口兽药的同时,也会公布其最高残留限量(试行)。


6.我国与国际的兽药残留限量是否存在差异?


我国有302个兽药残留限量指标值与国际食品法典委员会(CAC)相同,26个残留限量指标值严于CAC,仅8个残留限量指标值宽于CAC。因此,我国兽药残留限量标准中有98%的可比指标值已达到或超过CAC标准。


来源:兽药规范使用