速读社丨人用皮卡狂犬病疫苗获批临床 GSK、拜耳等跨国药企裁员潮继续

来源: 新浪医药/sinayiyao

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海南602个药品调价 广东药品大杀价启动

人用皮卡狂犬病疫苗 Boston拿下8款药

Spinraza II期数据积极 华海药业被告

共计 27 条简讯 | 建议阅读时间 3.5 分钟



政策简报
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7日,广东省药品交易中心下发《关于开展广东省药品交易相关药品各省(区、市)最新有效中标(挂网)价格信息申报工作的通知》,要求企业申报截至2018年7月31日前全国各省(区、市)正在执行的药品集中采购中标(挂网)价格(不含广东省中标价)具体规则要求。(广东省药品交易中心)

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近日,河南省卫计委召开了2018年全省卫生计生重点工作推进会,对2018年上半年河南省药品耗材降价控费力度加大表示肯定,鉴于此,下半年将建立综合监管制度,继续控费,确保医疗费用增长率总体控制在10%以内。(河南省卫计委)



上市公司


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近日,GSK声明称从10月份起将恢复向医生支付费用,包括讲课费、注册费、差旅费;GSK宣布将裁减其在英国Ulverston工厂的一半员工,目的是遏制成本效益低下的运营。GSK预计裁员347人,其中191人将在2019年6月前离职,剩余的裁员将在2020年完成。(财新健康点、医药代表)

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8日,华海药业发布公告称美国市场消费者因公司缬沙坦原料药的未知杂质中发现含量极微的基因毒性杂质事件,认为公司及下属子公司华海美国、普霖斯通制药、寿科健康存在欺诈性隐瞒、违反合约、疏忽、不当得利等行为,向美国纽约南区联邦地区法院、美国伊利诺依北区联邦地区法院等法院提起诉讼。(新浪医药新闻)

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最新《时代》杂志发布2018年度创造未来的50大“天才公司”,上榜的包括亚马逊、苹果、Airbnb、迪士尼、耐克等,同时,其中有两家制药企业上榜:默沙东和GW制药。(医药代表)

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GO Therapeutics日前宣布与罗氏达成了合作协议,推进其基于糖蛋白组学的双特异抗体新型癌症疗法。该协议的预付款和里程碑付款总计达到1.95亿美元。(药明康德)



投融资


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8日,鼎科医疗宣布完成6000万人民币融资,由启明创投领投,禾裕壹号共同投资。筹集的资金将用于推进心血管介入耗材的临床试验和注册,扩充其他血管介入产品的研发管线布局,并逐步建设商业团队。(动脉网)

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日前,VelosBio公司宣布完成数额为5800万美元的A轮融资。此轮融资由Arix Bioscience公司和Sofinnova Ventures共同领投。VelosBio公司将使用获得的资金开发新型抗体偶联药物,治疗血液癌症和实体瘤。(药明康德)



药闻医讯


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百健近日公布了脊髓性肌萎缩症(SMA)药物SpinrazaII期临床研究NURTURE新的分析数据。该研究是一项正在进行的开放标签、单组疗效和安全性研究,共入组了25例经基因检测诊断为SMA的婴儿,并在疾病症状前阶段给予了Spinraza治疗。(新浪医药新闻)

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日前,Xencor公司公布了红斑狼疮抗体2期试验的顶线数据。结果显示,Xencor的CD19靶向抗体未能达到主要终点,但该公司认为获得的数据具有积极的趋势,仍然包含值得进一步研究的有潜力的治疗效果。(新浪医药新闻)

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近日,Boston Pharmaceuticals分别与诺华和葛兰素史克达成协议,收获多款潜力候选药物。从诺华获得的3款在研抗生素有望治疗耐药性细菌感染。而从GSK获得的5款在研药物可用于治疗痤疮、银屑病和腹泻型肠易激综合征等疾病。(药明康德)

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四环医药发布公告称集团的盐酸二甲双胍片0.25g已获国家药监局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为国内该品种首家按照一致性评价补充申请申报通过的企业。(医药魔方)

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近日,FDA批准默沙东Gardasil 9(9价重组人乳头瘤病毒疫苗,HPV疫苗)的补充申请,可用于27-45岁女性和男性成人的接种。在此之前,Gardasil 9适用于9-26岁女性或男性青少年及成人,FDA未批准任何一款HPV疫苗用于26岁以上人群。(医药魔方)

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2018年上半年,FDA批准了17款新药,这其中有12个药物都是全球首批,其余的大多为欧盟首批。至于治疗领域分布方面,抗癌药热度未减,分别是首次获批的杨森Erleada和诺华Lutathera等7个产品。(医药地理)

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8日,国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得阶段性进展,喜获中国国家药监局授予的临床批件。人用皮卡狂犬病疫苗是由中国科学家独立研发的新一代狂犬病疫苗,开发过程已经历时十年。(美通社)

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原国家食药监总局要求,我国应在2018年底前完成289目录仿制药一致性评价。截止9月29日,据统计CDE受理一致性评价受理号共计408个,其中289目录品种受理号177个,占比43.38%,涉及92家企业的59个品种,有19个品种已通过一致性评价。289目录品种一致性评价完成率仅6.57%。(药智网)

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7日,湖南省政府官网发布消息,69名医药代表与临澧县医疗卫生机构签订了《医疗卫生机构医药产品廉政购销责任书》,承诺不搞商业贿赂。责任书内容包含,严禁医疗机构统方、收回扣等。(赛柏蓝)

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节前据媒体报道,河北医保对84家医疗机构点名曝光,其中一家医疗机构(唐山厚德康复医院)存在账实不符、患者住院期间不在院治疗等问题,被依据“服务协议”暂停医保服务九十天并拒付相关费用,其余83家医疗机构存在违反“服务协议”问题,处以拒付相关费用。(看医界)

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海南省卫健委和海南省公共资源交易服务中心消息,该省多举措开展进口药及抗癌药降价工作,已分两批次对602个品种的药品价格进行调整,目前均已完成调价。(新华网)

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来自美国的研究人员通过进行一项小规模的初步试验发现,一种新型的个体化疫苗或能有效抑制超过一半恶性肿瘤患者机体中癌症的进展。(生物谷)

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来自波士顿大学医学院的科学家们近日通过研究发现,高水平的压力与女性受孕概率降低直接相关,但对于男性来说却并不是这样。(生物谷)

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日前,来自蒙大拿大学的科学家们通过研究深入揭示了病原菌对抗生素疗法产生耐药性的新机制,研究者希望能通过深入的研究来开发多种新型疗法治疗细菌性感染或增加当前抗生素作用的效力。(生物谷)

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近日,来自巴塞罗那生物医学研究所和布鲁塞尔自由大学的科学家们就通过研究描述了一系列治疗工具有望阻断表皮生长因子(EGF)的活性,EGF是一种在癌细胞中处于失调状态的生长因子。(生物谷)

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来自瑞典卡罗琳学院的研究人员通过对斑马鱼进行研究发现了神经细胞控制运动的新方式,研究者表示,神经元和肌肉之间的接触或许比我们想象中更有活力,相关研究结果或能帮助我们开发治疗脊髓损伤和特定神经性疾病的新型疗法。(生物谷)

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最新研究发现,在治疗线粒体DNA突变上,被誉为具有潜在革命性医疗工具的基因编辑工具CRISPR似乎毫无用武之地。相比之下,“老牌”基因编辑工具TALENs和ZFNs或可以纠正小鼠体内的线粒体DNA突变。(生物探索)

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近日,艾滋病领域迎来了好消息:来自Rockefeller大学的科学家们同时在《Nature》、《Nature Medicine》期刊发表了两项早期临床试验成果——组合两种广泛性中和抗体(bNAb),能够抑制艾滋病病毒长达4个月,远远长于现有药物。(生物探索)



互联网+


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据日媒报道,在癌症治疗领域,日企开启了向每位患者提供最佳方法的“定制型”道路。中外制药最早将在今年内推出通过基因分析来选择抗癌药的服务;柯尼卡美能达将于10月成立分析发病风险的新公司;谷歌和软银集团等IT企业也将可以说是终极个人信息的基因的解析定位为增长领域。大数据正在改变疑难病治疗和新药开发等的常识。(环球网)



| 编辑:蓝蓝

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