医药速读9月27日:StartUp Health融资3100万美元 推进“健康登月计划”,中国平安参投

医药IR观察
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每日公司公告

福安药业:副总经理黄涛已减持约423万股

舒泰神:股东香塘集团减持总股本1.48%

人福医药:王学海增持总股本0.06%

步长制药:拟不超20亿回购

长春高新:董事减持9000股

恩华药业:丁二酸齐洛那平片获批临床

新天药业:治疗湿热下注带下病的苦参组合物获发明专利

华润双鹤:全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司通过GMP认证


尚荣医疗:可转债获通过

广生堂:你定增募资不超10亿

贝瑞基因:拟发债融资不超4亿

现代制药:拟发16.16亿可转债

同仁堂:董事会决议所属制药厂拆迁签订补偿合同,补偿2.1亿

誉衡药业:终止筹划重大资产重组普德药业

普利制药:朱小平质押所持25.56%


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每日行业新闻

StartUp Health融资3100万美元 推进“健康登月计划”:

据外媒报道,StartUp Health于近期完成第二期3100万美元基金的募集。基金由诺华制药(Novartis)、大冢制药(Otsuka)和凯西制药(Chiesi Group)中国平安等大型制药公司、总部位于伊朗的医疗设备制造商Masimo以及中国平安保险公司的风投部门提供支持。


安捷伦2.5亿美元收购艾森生物:

9月25日消息,安捷伦(Agilent Technologies)宣布已签署最终协议,以2.5亿美元现金收购艾森生物(ACEA Biosciences),后者是生命科学研究和临床诊断的高端细胞分析仪器的开发商。

艾森生物总部位于美国圣地亚哥,生产和研发部门在杭州。公司成立于2002年,是一家致力于开发和商业化高性能、尖端细胞分析仪器,用于生命科学研究和临床诊断的生物技术公司。值得注意的是,礼来亚洲基金和启明创投均为艾森生物的投资方。


为专注重点战略 诺华裁员2200人:

9月25日,诺华宣布,计划在其总部瑞士削减2200多个工作岗位,此举将波及1500位药品生产一线员工以及约700名商业服务部门职员。目前,诺华在瑞士各地共拥有雇员1.3万名。

诺华集团首席执行官瓦斯•纳西姆汗(Vas Narasimhan)在接受采访时表示:裁员是2016年战略的一部分,该战略将在2020年为公司的生产网络节省约10亿美元。

资料显示,诺华将在位于瑞士巴塞尔(Basel)、施泰因(Stein)、洛迦诺(Locarno)和瑞士知名化工工业区施韦泽哈勒(Schweizerhalle)的生产基地共计裁减约1500个工作岗位,在瑞士商业服务部门裁减约700个职位。

比较明显的是,对诺华而言,削减是为了专注重点战略。据诺华透露,裁员前就已创造了450个新的就业机会,以配合此前曾对外公布的细胞与基因疗法生产基地筹建工程。此外,诺华承诺:确保每年斥资30亿瑞郎专项资金用于新药品及新疗法的研发与生产。


我国晚期乳腺癌治疗迎来突破性创新药——国内首个CDK4/6激酶抑制剂爱博新(哌柏西利)开出上海首日处方:

我国首个获批上市的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂爱博新 IBRANCE(哌柏西利, palbociclib)于9月26日在沪开出本市首日处方。复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、海军军医大学附属长海医院、上海市第一人民医院等五家医院为乳腺癌晚期患者开出CDK4/6抑制剂处方,正式开启晚期乳腺癌治疗“CDK4/6激酶抑制剂与内分泌治疗”联合用药时代。这也标志着激素受体阳性(HR+)人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌治疗领域结束了近十年来没有突破性创新疗法的局面。


罗氏新型靶向药物entrectinib治疗ROS1阳性肺癌展现巨大潜力:

罗氏(Roche)近日公布了实验性靶向抗癌药entrectinib的综合分析数据。此次分析的数据来自关键性“篮子”II期临床研究STARTRK-2、I期研究STARTRK-1、I期研究ALKA。

分析结果显示,entrectinib治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的客观缓解率(ORR)为77.4%。此外,entrectinib治疗的持续缓解时间超过了2年(中位缓解持续时间[DoR]=24.6个月)。重要的是,entrectinib在超过一半的癌细胞已发生中枢神经系统(CNS)转移的患者中缩小了颅内肿瘤体积(颅内ORR:55.0%)。此次分析中,entrectinib的安全性与以往的分析一致,没有发现新的安全信号。基于这些研究的综合分析,罗氏计划向全球的监管机构提交这些数据。


超越一线方案 武田公布ALK靶向药用于晚期肺癌结果:

近日,武田制药在第19届世界肺癌大会上公布了靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究ALTA-1L的更新数据。

目前,Alunbrig尚未获监管批准一线治疗ALK+NSCLC。该研究的首席研究员、科罗拉多大学癌症中心肺癌研究主席Ross Camidge博士表示,ALK+NSCLC肺癌临床治疗在过去10年中已发生了巨大的变化。ALTA-1L研究表明,Alunbrig有望成为一线治疗的关键药物。该研究提供了Alunbrig的一些独特性,包括数据的真实世界适用性;并设计提供了更广泛的患者入组,包括既往已接受化疗的患者。数据显示,Alunbrig在一线治疗中显著优于Xalkori,使疾病进展或死亡风险显著减少一半以上,尤其是在大脑中活性显著。


一线治疗肺癌!罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq联合化疗治疗非鳞状肺癌显著降低疾病进展或死亡风险:

罗氏(Roche)近日在2018年世界癌症会议(WCLC)上公布了PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究IMpower132的数据。达到了改善无进展生存期(PFS)的共同主要终点。

该研究是一项开放标签、随机III期研究,在568例既往未接受化疗(即化疗初治,chemotherapy-naive)的晚期非鳞状NSCLC患者中开展,评估了Tecentriq与化疗(顺铂或卡铂+培美曲赛)联合用药相对于单用化疗用于一线治疗的疗效和安全性。


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