乙肝母婴传播阻断零工程项目：小贝壳为新的生命护航

前情提要：曾有一位乙肝孕妇这样讲述自己的心声：“我妈妈是乙肝患者，小时候我也很不幸被查出患有乙肝大三阳，并且在那时候也没有得到过恰当的治疗。大学时，因为我是乙肝感染者，同学们都有意疏远我。那种被孤立、被遗弃的感觉让我很无助。现在，我也要做妈妈了，我最最担心的是把乙肝再传播给我的孩子，我真的不想让他延续我所经历的一切，我该怎么做？”经受着这种痛苦的绝不是一个妈妈、一个家庭、我国的每个乙肝妈妈都会有这种体会。心灵的痛苦和经济的重担让每个家庭面临着挑战。

中国乙肝疾病的重担，阻断母婴传播成为重中之重

据相关文献统计，2005至2016 年全国急性乙肝报告发病率（/10万）为4.22—7. 74，其中0—9岁的儿童发病率为0. 60— 1. 82；全国慢性乙肝报告发病率（/10万）为27. 01—60. 08，其中0-9岁的儿童是1. 89—4.25。[i]

从统计图表来看，2005至2016年中国急性乙肝各年龄组报告发病率均呈下降趋势，但是慢性乙肝报告发病率呈上升趋势，中国乙肝疾病治愈之路任重道远。而婴幼儿感染乙肝的主要途径来源于母婴传播，其为慢性感染的主要途径。所以，阻断母婴传播对于控制慢性乙肝的扩散至关重要。

[i]张国民, 缪宁, 郑徽,等. 中国2005-2016年乙型病毒性肝炎报告发病的年龄和地区特征[J]. 中国疫苗和免疫, 2018(2).

母婴零传播工程的诞生：小贝壳

什么是乙肝母婴传播呢？乙肝母婴传播是指乙肝表面抗原阳性的母亲，尤其是表面抗原、e抗原双阳性的母亲，在妊娠、分娩、产后母婴密切接触及母乳喂养的过程中，将乙肝病毒传播给胎儿或者新生儿，引起婴儿感染乙肝病毒的过程。未经科学方式干预的宝宝，很有可能一出生就感染乙肝病毒。

为了帮助类似陷入对乙肝防治困惑的妈妈走出阴影并接受治疗，让下一代免于乙肝之苦，2015年由中国肝炎防治基金会联合南方医科大学共同发起，由杭州泰格医药科技股份有限公司（以下简称“泰格医药”）资助的小贝壳母婴阻断零工程项目应运而生。此项工程通过建立妊娠乙肝规范管理的示范基地，借助移动医疗工具小贝壳（以下将此工程简称“小贝壳项目”），按照标准流程对乙肝孕妇及其婴儿进行规范的随访管理，以最大限度地减少甚至完全阻断母婴传播，促进乙肝母婴零传播的愿景的早日实现。

中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠曾说：“中国肝炎防治基金会与中华医学会感染病学分会合作，共同开展乙肝母婴零传播工程项目。这个项目要在一百家医院开展，培养一千名技术骨干，惠及一万名乙肝孕妇，从而形成科学的防治措施和诊疗常规，进而推广到全国，使更多的人受惠。”

2016年4月2日，妊娠乙肝防治示范基地项目也顺利启动。目前全国参与小贝壳项目的医院总近200家，大大超出预期。就像北京友谊医院肝病研究中心主任、国际肝病学会主席贾继东主任说的“中国肝炎防治基金会乙肝母婴零传播工程，充分运用移动医疗新工具。在医患之间架起了一个实时信息沟通的桥梁，并积极探索医患互动的新模式，这一工程将对于我国的乙肝预防起到积极的作用。”

乙肝母婴零传播工程，为何要借助小贝壳APP这个桥梁来实现呢？开发小贝壳APP的初衷主要是基于我国乙肝孕妇治疗的几个客观事实：

乙肝最新研究成果推广力度不足，缺乏相关研究数据

2015年更新的《慢性乙型肝炎防治指南》中推荐高病毒载量的乙肝孕妇在妊娠24～28周时，接受联合免疫接种方案的同时服用核苷类药物，以降低HBV母婴传播的发生率。然而，指南对妇产科领域影响力严重不足，妇产科还沿用2013年制订的《乙型肝炎病毒母婴传播预防临床指南(第1版)》，其描述仍是“对HBeAg阳性孕妇是否需抗HBV治疗以降低母婴传播，还有待于更多设计严谨、严格对照的大样本、多中心研究。”

另外， 即使在出生婴儿中普及使用了乙肝免疫球蛋白及乙肝疫苗，仍有围产期乙肝传播发生的现状, 妊娠期的抗病毒治疗的安全性和有效性仍需更多的研究证实。此外，目前多数研究仅着眼于药物致畸以及有效性, 婴儿出生后的潜在长期影响仍需更进一步研究。[i]

地区间阻断乙肝母婴传播的现状差别巨大

我国大中城市和经济发达地区对乙肝孕妇的婴儿预防措施落实情况较好，而农村和经济欠发达地区预防措施落实不到位，尚未能做到有效地阻断乙肝母婴传播。例如，贵州省几家县级医院HBsAg阳性的母亲所生的新生儿使用乙型肝炎免疫球蛋白的仅占13.4%[i]；北京市对HBsAg阳性孕产妇实行集中管理，在指定医院分娩，并采取综合性阻断方案，经过多年努力，部分医院已经基本实现了乙肝母婴零传播。

缺乏行业统一的规范，未达成医患共识

一方面是产科医生和感染科/肝病科医生的观念不一致：产科医生主要从产科角度管理乙肝孕妇，而对乙肝感染的相关问题关注相对不足，多数产科医生未能及时更新乙肝孕妇管理的观念；感染科/肝病科医生虽然具有相关的专业知识和管理经验，但是由于乙肝孕妇多数在产科就诊，难以对其进行有效的管理。

另一方面，患者对于乙肝母婴传播的认识不足，导致患者对于母婴传播阻断措施的依从性差，未能按照规范的方案进行预防。

缺乏乙肝随访管理和评价工具

切实有效的乙肝孕妇随访管理工作对降低乙肝母婴传播率有着非常重要的作用，但现在的众多医院对随访管理重视不足：一方面，临床医生没有足够的时间和精力进行患者管理；另一方面，也缺乏实用、方便的管理工具，并对结果进行评价。

基于上述医患需求，泰格医药子公司——杭州望吉健康科技有限公司（以下简称“望吉健康”）潜心开发了中国首款乙肝母婴阻断管理APP——小贝壳APP，致力于帮助中国广大乙肝患者，尤其是乙肝妊娠妇女群体，远离乙肝病毒传播给下一代的困扰。

乙肝孕妇如何使用小贝壳APP配合医生的管理

患者端：患者下载APP进行注册完善资料后，绑定接受治疗的医生（至少需要选择感染科/肝病科医生作为主治医生），绑定成功将弹出编号页面，患者需将编号告诉医生，由医生将编号填写在随访卡上或者由患者在随访卡中填写。填写完成后，患者可以上传化验单采集其病历及化验单数据，每次需要随访时患者也会接收到随访提醒。

医生端：下载小贝壳APP并完成注册，由贝壳客服为医生完成后台认证审核，通过审核后才可使用贝壳医生。小贝壳APP可实现医生对乙肝孕妇登记并进行孕期、分娩及产后的全程随访管理。通过小贝壳APP，可实现以下几大功能：

1、临床病例数据监控：通过医生端APP，随时查看患者的各项报告单、化验单，如发现异常可第一时间通知患者采取相关措施，尽最大可能降低母婴传播的风险；

2、高危患者动态提醒：小贝壳会根据患者的病例做出判断，如发现危重或异常情况，会实时推送消息给医生，提醒医生及时干预，做到早发现、早干预、早治疗；

3、患者数据统计分析：对患者的病例数据进行针对性的统计、分析，生成对医生科研有帮助的数据或报告；

4、智能诊断分析建议：根据患者的病历数据，结合国内外最新乙肝母婴阻断相关权威指南、专家共识，给医生提供可以信赖的诊疗建议。

小贝壳项目的随访流程：推送提醒，积极配合

小贝壳对未来的展望和期待：没有乙肝的未来

美国疾病预防控制中心肝炎司司长John Ward在谈及小贝壳项目时说“小贝壳项目是消除下一代乙肝感染的一个示范项目。在孕产妇人群中筛查乙肝、进行乙肝疫苗接种，针对高病毒载量孕产妇给予预防性抗病毒治疗等乙肝母婴阻断措施。所有这些策略的综合实施，我相信一个没有乙肝的未来是一定可以实现的。”

2015年7月参与小贝壳项目的乙肝孕妇只有一百多人，如今数量已超万人。小贝壳项目团队正不断的壮大，小贝壳的发展离不开医生的付出和患者的配合，也离不开后台默默付出的工作人员。目前，小贝壳项目由产品技术部、运营管理部等部门共负责相关工作，目前使用小贝壳app的患者母婴乙肝阻断成功比率高达99.7%。在欣喜于小贝壳成就的同时，也应该认识到国内部分地区和人口还缺乏对小贝壳项目的了解，还不能从这个全流程规范管理的项目中受益。小贝壳项目是适应时代发展的新兴事物，希望更多的乙肝患者能够认识到小贝壳项目的价值并积极参与，希望多方推动能帮助乙肝孕妇实现母婴阻断零传播。

 “爱是一种信仰，这个信仰一定会给我们带来一个充满希望的没有乙肝的未来。”

关于小贝壳项目的Q & A

1、哪些人可以使用小贝壳APP？

答：所有乙肝表面抗原(HBsAg)阳性的孕妇都可以下载使用；如果您不是孕妇，请期待针对HBsAg阳性人群的版本。

2、我是医生，我需要录入患者的数据吗？

答：不需要。医生只需要帮患者上传化验单照片就可以了，化验单数据的结构化展示都是由望吉健康的工作人员来处理，这样可以尽量减少医生的工作量。

3、如何保证医生的个人资料、患者的病历数据安全？

答：从技术层面来说，望吉健康启用了业界最先进的防入侵方案，采用ASA5545左右防火墙，同时启用了IPS(入侵防御系统)，McAfee最新的企业定制杀毒方案，同时应用层也启用了防火墙，保证云服务器数据的物理安全；从业务层面来看，医生的个人资料只有对应的患者可以看到，患者的病历数据也只有对应的医生可以看到；各家医院管理各家的数据，没有相关政府组织批准或当事医院的许可，禁止任何其他组织或个人查看该医院患者数据。

4、为什么一定要绑定医生？注册时没有绑定怎么办？

答：只有绑定了医生，您才能得到后续的相关服务。若注册时未绑定医院及医生，是无法正常使用小贝壳的，且不能进入小贝壳页面，可以重新登陆并完善即可。

6、可以绑定几个医生？

答：您可以在感染科、妇产科、儿科三个科室中各绑定一名医生，系统会默认感染科医生为主治医生，在不选择感染科医生的情况下，妇产科医生会作为主治医生。若注册时只绑定了感染科医生，可在“个人”界面中“我的医生”板块，进行增加其他科室医生。

7、使用过程中遇到问题怎么办？

答：您可以在小贝壳APP的右下角“个人”界面中，选择“贝壳客服”在线咨询APP使用过程中的问题；您也可以拨打400-012-5751通过咨询贝壳客服获得一对一的电话指导服务。