医药速读824：白云山全资子公司注射用谷胱甘肽获批；浙江省发文，未过一致性评价，暂停挂网

美年健康：总股本16.57%解禁于2018/8/28上市流通

亿帆医药：总股本8.8%解禁于2018/8/27上市流通

美康生物：董监高计划6个月内增持不低于2千万元

智飞生物：吴冠江累计减持总股本2.8%

天士力：第二期员工持股计划总股本0.1211%购买完成

海思科：

1.获得HSK16149新药受理通知书（拟用于治疗糖尿病周围神经痛、带状疱疹后神经痛、纤维肌痛的1类新药）

2.获得复方氨基酸注射液(18AA-VII)药品补充申请批件

白云山：

1.注射用谷胱甘肽获批（主要适用于放疗化疗的辅助治疗，肝脏疾病，解毒治疗等）

2.“王老吉”系列商标转让案同兴药业终审败诉

康惠制药：获得药品GMP证书

金达威：半年报已出，净利润4.90亿（+228.58%）

国药一致：半年报已出，净利润6.42亿（+15.39%）

戴维医疗：半年报已出，净利润2.52千万（-33.30%）

西藏药业：半年报已出，净利润1.30亿（+122.93%）

迦南科技：半年报已出，净利润1.25千万（-40.78%）

哈三联：半年报已出，净利润1.44亿（+78.14%）

诚意药业：半年报已出，净利润4.50千万（+49.80%）

国药股份：半年报已出，净利润6.36亿（+14.81%）

珍宝岛：半年报已出，净利润2.48亿（+24.38%）

中恒集团：半年报已出，净利润3.37亿（-12.81%）

山河药辅：半年报已出，净利润3.35千万（+33.20%）

力生制药：半年报已出，净利润6.88千万（-12.23%）

以岭药业：半年报已出，净利润4.48亿（+32.06%）

广生堂：半年报已出，净利润433万（-84.13%）

恒康医疗：半年报已出，净利润7.23千万（-56.30%）

安科生物：半年报已出，净利润1.30亿（+12.41%）

天坛生物：半年报已出，净利润2.40亿（-72.73%）

瑞康医药：

1.半年报已出，净利润5.80亿（+12.88%）

2.拟将公司名称由“瑞康医药股份有限公司”变更为“瑞康医药集团股份有限公司”

新华医疗：

1.国有股东国有股权无偿划转完成过户

2.收到《中国证监会行政许可申请终止审查通知书》

圣济堂：副总经理胡正学辞职

冠福股份：副总王涵辞职

太安堂：控股股东补充质押所持2.38%

华通医药：控股股东补充质押所持10.81%

浙江省发文，未过一致性评价，暂停挂网：

江西之后，浙江发文，同品种药品，通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，未通过一致性评价的在线交易产品原则上暂停交易资格。

昨日（8月22日），浙江省卫计委发布关于浙江省医改办公开征求《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》意见建议的函（以下简称《意见》）。《意见》提出，过一致性评价仿制药与原研药同等对待、采购价格不得高于原研药、医保支付标准不高于外省挂网价和支付价等。

医疗器械产品注册将与生产许可“解绑”：

日前，国家药品监督管理局批复同意《广东省医疗器械注册人制度试点工作方案》（以下称《方案》）。《方案》提出，今后广州、深圳、珠海三个试点地区的医疗器械注册申请人可以委托广东省医疗器械生产企业生产产品，允许医疗器械研发机构和科研人员申请医疗器械上市许可，在探索医疗器械产品注册与生产许可“解绑”分离的管理模式上取得突破。（技术上，产品上怎么解绑？）

上工医信完成4000万A轮融资搭建医疗AI技术生态圈：

8 月 22 日，上工医信宣布完成 4000 万A轮融资，本轮融资是由珠海亿胜科技领投海达投资与广发乾和共同投资，据悉，此次融资将用于新产品研发及品牌建设等方面。

医信是一家专注于眼底筛查和慢病管理的高科技创新公司，是中国微循环学会的长期战略伙伴，以及“中国糖网筛防工程”的独家技术提供方，拥有成熟的上工医信糖网病产品线的技术和商用经验。

北京众绘科技完成数千万元人民币Pre-A轮融资，专注医疗虚拟现实技术：

8月23日消息，近日北京众绘虚拟现实技术研究院有限公司（以下简称“众绘科技”）宣布已完成数千万元人民币Pre-A轮融资，由金科君创领投，科鑫资本跟投。本轮融资主要用于高端人才引进、产品系列优化以及国内外市场拓展等。

众绘科技成立于2016年9月，是一家专注于医疗行业虚拟现实技术应用与推广的高新技术企业，主要面向医院和医学院中的医护人员操作技能实训和手术能力提升等需求，提供基于虚拟现实技术的系列手术模拟器软硬件产品、综合解决方案和基于互联网的增值服务。

FDA新政策 Keytruda获批扩大适应症：

默沙东（MSD）近日宣布，FDA批准其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）与培美曲塞（pemetrexed）和铂类化疗联合使用，在无EGFR和ALK癌症基因变异的患者中，作为一线疗法，用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

值得一提的是，此次批准是通过FDA今年早些时候颁布的“实时肿瘤学评估”（Real-Time Oncology Review，RTOR）试点项目而授予的。RTOR试点项目是FDA简化审批程序改革的一部分，目的是“探索更有效的审批流程，以确保尽早为患者提供安全有效的治疗，同时保持和提高审批的质量，并通过标准化的数据和分析模式，及与申请人的早期迭代互动，来平衡审批小组的工作量。”