行业动态丨国家药品评审中心发布公告：关于进一步做好一般性技术问题沟通的通知

2018年8月6日，国家药品评审中心下发了一则通知：

关于进一步做好一般性技术问题沟通的通知

通知中这样写道：

目前，一般性技术问题沟通主要包括电话沟通、网络咨询平台沟通等方式。鉴于电话沟通的局限性，为进一步加强一般性技术问题沟通，提高服务质量，我中心对一般性技术问题网络平台进行了改进，并鼓励申请人通过网络平台进行沟通咨询。具体如下：

1、将咨询进一步区分为技术性和非技术性问题咨询，申请人可在问题提交时进行初步区分。

2、对于技术类问题按原先时限15日，对于非技术性问题加快处理，缩短处理时限为10日。

3、公示网络咨询问题的处理环节状态信息。

通知最后，此通知中还提到：“实现让数据多跑路，群众少跑腿，做到透明、权威、高效、统一。”

这是国家食品药品监督管理总局药品评审中心第一次下发关于与基层药企等如何问题沟通的文件，至此，基层药企在生产注册过程中的一系列问题从之前的沟通无门，诉求无果转变为有迹可循，有迹可查，这不光标志着国家相关监察部门的态度转变，更带来了一个信号，未来药品市场监管的力度与透明度将持续加大，药品研发与新药上市等流程将进一步被简化，药品市场的发展也将迎来一个全新阶段。“让数据多跑路，做到透明、权威、高效、统一”，这不光是国家药品评审中心的转变之一，更是自国家食品药品监督管理总局新一任局长焦红上任以来众多创新改革举措之一。

国家药品监督管理局局长焦红（元绍达 摄）

加快中国制药企业的生产效率，刺激医疗卫生创新，提高国产药品的市场竞争力，向制药强国不断迈进，只有国内制药企业真正拥有雄厚的研发能力与生产能力，普通百姓心里才更有底。相信在国家相关管理部门的管理与带动下，医药行业的发展会更加健康规范，优秀的制药企业也能有更广阔的发展空间。

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