问题疫苗最新进展!

河南省医药质量管理协会

近日,长春长生的问题疫苗引发全民“讨伐”!现在,问题疫苗又有了新进展!


7月25日,国家药监局连夜就疫苗事件回应,武汉生物制品不合格疫苗超40万支!

国家药监局在回应中表示,原国家药监总局接到中国食品药品检定研究院报告,在药品抽样检验中检出长春长生生物公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

其中,长春长生生物公司生产的该批次疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物公司生产的该批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。

而这事件的结果是长春长生生物公司自去年以来一直未恢复百白破疫苗的生产。武汉生物公司整改后,中检院对其连续生产的30批百白破疫苗进行效价测定,结果全部符合规定,结合现场检查,恢复生产。

接下来,看看问题疫苗是怎么爆发的!

7月5日,根据举报提供的线索,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查。

7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》,已查明企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备等事实,责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗,同时会同吉林省局已对企业立案调查。

7月16日,长生生物公告称,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero 细胞)全部实施召回。根据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗(vero 细胞)不良反应的监测,未发现因产品质量问题引起的不良反应。

刚开始是狂犬病疫苗出问题。然后,长生生物一则公告彻底引爆朋友圈。

7月20日,长生生物发布关于子公司收到行政处罚决定书的公告。公告称,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),经检验结果显示【效价测定】项不符合规定,按劣药论处,没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),罚没款总计3442887.60元。

百白破疫苗想必大家都不陌生,是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施,很多宝宝都会打的疫苗。这消息一出,很多人都“炸”了,尤其是处罚决定书中写道,除库存疫苗186支以外,已有25万余支问题疫苗销售到山东省疾病预防控制中心,让人不免有些惊慌。

7月22日,山东省疾控中心表示,长春长生公司生产的流入山东的252600支不合格百白破疫苗流向已全部查明,主要流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市,已接种了247359支,损耗、封存5241支,涉及儿童215184人。

7月23日早,河北省疾控中心网站发布消息,石家庄、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗,将迅速开展补种工作。

据介绍,百白破疫苗效价指标不合格,可能会影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响。部分涉案地区已开展补种。

不过,有业内人士表示,是否补种,需要等专家和国家调查出结论后再确定要不要重新接种,疫苗补种存在一定的风险,不可擅自盲目补种。

此外,多个省份回应境内没有涉事疫苗(主要为长春长生问题疫苗),包括广西、辽宁、江苏、内蒙古、天津、广东、西藏、北京、浙江等。

随后,国家也对疫苗事件作出一系列应对措施。

7月22日,总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。

总理在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。

7月22日,国家药监局部署了对全国疫苗生产企业进行全面检查,7月25日起,在2018年年初对全国45家疫苗生产企业全覆盖跟踪检查的基础上,组织全国监管力量,派出检查组对全部疫苗生产企业原辅料、生产、检验、批签发等进行全流程、全链条彻查

7月23日,正在国外访问的主席对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示。

指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。要及时公布调查进展,切实回应群众关切。

7月23日,国务院调查组赶赴吉林,开展长春长生违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作。

7月24日,根据最高人民检察院部署,长春市人民检察院按照吉林省人民检察院要求,7月23日依法成立专案组,对“长生疫苗”事件开展调查。同日,山东省人民检察院决定,对长春长生生物科技有限责任公司生产的百白破疫苗损害社会公共利益及相关行政机关履职情况进行调查,并积极配合国务院调查组,依法做好相关工作。

7月25日,世卫组织就中国狂犬病疫苗事件发布媒体声明。声明表示,世界卫生组织(世卫组织)完全支持中国国家药品监督管理局(中国国家药监局)扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行动。同时赞扬中国国家药监局采取迅速而透明的行动,停止其生产并对事件展开调查。

目前,长春长生相关高管被带走调查,长生生物股票也将被实施风险警示。

7月23日,长春新区公安分局将主要涉案人员董事长高某芳(女)和4名公司高管带至公安机关依法审查。

7月24日,据长春公安宣传消息,长生生物董事长高某芳等15名涉案人员被依法刑事拘留

7月24日晚间,长生生物公告称,公司股票自2018年7月26日开市起被实施其他风险警示,公司股票简称由“长生生物”变更为“ST长生”。


我们将时刻关注问题疫苗的最新动态,敬请关注!