【权威发布】湖北省疾控中心:湖北无涉事批次疫苗,已全面停用长春长生狂犬病疫苗

汉川卫生计生

这几天,

几乎所有人都在关心这两个字:

疫!苗!

 

 

截至目前,针对长春长生公司狂犬病疫苗生产违规事件,多地疾控部门已陆续做出回应。

 

据记者不完全统计,截至7月23日,已有20多个省、自治区和直辖市的疾控部门就长春长生疫苗事件进行发声。

 

今天,湖北省疾控中心对近期疫苗相关问题进行权威解答。


湖北无涉事批次疫苗,已全面停用长春长生狂犬病疫苗



一、关于长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗


(一)涉事批次狂犬病疫苗尚未进入市场


按照国家药品监督管理局通报,此次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。


(二)我省已经全面停用长春长生公司的冻干人用狂犬病疫苗


我省自7月16日起,已全部停用封存长春长生狂犬病疫苗。同时,已紧急协调和开启湖北省第二类疫苗集中采购系统,应急采购其他品牌狂犬病疫苗,保障全省狂犬病疫苗供应平稳。


(三)接种建议


1、对于已经接种了长春长生狂犬病疫苗部分针次但尚未完成全程的接种者,按照国家药监局和国家卫生健康委员会疾控局公开发布的信息以及《狂犬病预防控制技术指南(2016年版)》要求,可使用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序完成后续接种。


2、对于已经接种过全程5剂长春长生狂犬病疫苗者,建议等待国家后续调查结果和意见。


二、关于无细胞百白破疫苗


根据原国家食药监总局发布的信息,长春长生的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定,我省未采购上述涉事批次无细胞百白破疫苗。


三、免疫规划实施40周年,疾病预防效果显著


2018年是全国免疫规划40周年,这是国家一项重要公共卫生服务,是儿童健康的保障。经过40年不懈努力,多个疾病预防领域取得显著成效——有效控制麻疹、破伤风等多种疫苗可预防疾病;2000年,我国通过无脊灰的证实;5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原携带率从1992年的9.67%下降至2014年的0.32%。


接种疫苗是预防和控制传染病最经济、最直接、最有效的手段,希望广大群众能以科学的态度看待疫苗,按时进行免疫接种。



其他部分省、直辖市、自治区对长春长生狂犬病疫苗违规事件的通报


1. 上海:已全面停用长春长生狂犬病疫苗


7月16日,上海市疾病预防控制中心官方微信公众号“上海疾控”发布消息称,上海已经全面停用长春长生狂犬病疫苗,进一步的消息,需等待国家药监部门和疫苗生产企业的后续通知。


上海疾控中心称,如已接种过长春长生狂犬病疫苗部分剂次,可选择同样采用“五针法”的其他品牌狂犬病疫苗。


2. 河南:暂停使用、就地封存所有长春长生的狂犬病疫苗


7月17日,据河南当地媒体大河网报道,负责长春长生疫苗在河南的推广、代储和代运的河南大润生物药业有限公司告知记者,该公司在7月15日下午5时,已经通知到河南区域所有在用长春长生狂犬病疫苗的县级疾控中心,要求他们暂停使用、就地封存所有长春长生的狂犬病疫苗。


上述报道称,截至7月17日中午12时,河南全省上报封存的长春长生狂犬病疫苗数量是141380.8人份(每人份是5支),据估,这占到长春长生狂犬病疫苗河南市场总量的90%以上。


7月18日,河南省疾病预防控制中心官方微信@河南疾控发布消息称,河南境内没有涉事疫苗。在@河南疾控发布的答疑文章中,河南疾控称,国家药监局公告中指出,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。所以,已经注射过该厂家生产的其他批次狂犬病疫苗的群众不用担心。


3. 海南:已全面停用长春长生狂犬病疫苗


7月17日,据海口网报道,海南已经全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗,其他生产厂家的冻干人用狂犬病疫苗供应充足,能保障海南狂犬病暴露预防处置工作的正常开展。


报道称,海南省疾控中心提醒,如已接种了该企业的冻干人用狂犬病疫苗,尚未完成全程接种的,可使用另一品牌的冻干人用狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种;已经完成全程接种的,等待国家药品监督管理局进一步通知,目前不建议重新接种。


4. 重庆:暂停使用并就地封存长春长生狂犬病疫苗


7月18日,重庆市疾病预防控制中心微信公众号@重庆疾控发布消息称,自7月15日,重庆市暂停使用并就地封存长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗。


5. 山东:已全面停用长春长生公司生产的狂犬病疫苗


7月18日,山东省疾病预防控制中心官方微信@山东疾控发布消息称,山东省已经全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的人用狂犬病疫苗,进一步的消息,需等待国家药监部门和疫苗生产企业的后续通知。


7月23日,@山东疾控称,长春长生公司生产的流入山东的252600支不合格百白破疫苗(批号201605014-01),流向已全部查明,涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应增高。


6. 山西:已停止使用长春长生狂犬病疫苗


7月19日,山西省疾病预防控制中心官方网站发布消息称, 根据国家药品监督管理局的通告和长春长生生物科技有限责任公司紧急通知,全省各接种点已停止使用长春长生狂犬病疫苗。


山西疾控中心还提醒,不只是狗才会携带狂犬病毒,猫、蝙蝠、狐狸、浣熊等动物都可能携带狂犬病毒,被其中任何一种咬伤后都要做好紧急处理。


7. 广西:已有58个县(市、区)召回93384支


7月19日,广西疾病预防控制中心微信公众号@广西疾控发布消息称,广西境内没有涉事疫苗。


广西疾控中心提到,进入广西公共资源交易中心第二类疫苗采购系统的狂犬病疫苗生产企业共有11家,至2018年7月18日,采购系统中狂犬病疫苗配送量为150万支,该企业(指长春长生)配送量为48万支,约占32%左右。


广西疾控中心称,长春长生公司主动自行召回,属公司行为。至2018年7月18日,广西已有58个县(市、区)召回93384支。


另据当地媒体7月20日报道,目前广西已全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗,自治区疾控部门将密切关注本次事件进展,并及时公布相关处理情况。


8. 福建:没有涉事批次狂犬疫苗


7月19日,据福州新闻网报道,福建省疾控中心回应称,福建省没有涉事批次狂犬疫苗。


上述报道称,福建省疾控中心表示,根据《2018年福建省第二类疫苗采购目录》,包括长春长生在内的10家生产企业的狂犬疫苗进入我省的采购目录,有部分县区采购,但由于飞行检查的所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。


9. 青海:


没有完成全程接种程序的,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。


7月19日,青海省疾病预防与控制中心微信公众号@青海疾控消息,据了解,国家药品监督管理局正组织对企业的调查工作。根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》,没有完成全程接种程序的,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。


10. 湖南:湖南境内没有涉事疫苗


7月20日,湖南省疾病预防控制中心官方微博@湖南疾控消息,根据国家药品监督管理局以及涉事公司的公告,本次检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制,7月16日,涉事企业长春长生发布公告表示:为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。


湖南疾控称,湖南境内没有涉事疫苗。


湖南疾控介绍,照技术指南要求,狂犬病疫苗接种应当按时完成全程免疫,尽量使用同一品牌的狂犬病疫苗,若无法实现,可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种。


11. 江苏:


江苏省内各地的疫苗都是通过批签发检验、审核合格后,经正规渠道统一招标采购,才能配送到各接种点供大家注射接种。


7月20日,据江苏省疾病预防控制中心官方微信@江苏疾控消息,目前江苏省内各地的疫苗都是通过批签发检验、审核合格后,经正规渠道统一招标采购,才能配送到各接种点供大家注射接种。


江苏疾控介绍,从2006年开始,我国已对全部上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时进行的强制性检验、审核,在这种制度要求下,企业生产的每一批生物制品,都要经抽样、送检、资料审核及检验合格之后,才能上市,检验不合格或者审核不符合规定的,不得上市或者进口。


另据中国江苏网7月19日报道,目前,扬州市大部分地区使用的是辽宁成大的狂犬疫苗,对于少部分使用长春长生公司疫苗的地区,已经采取措施进行处理:一是积极配合长春长生公司封存其狂犬疫苗,二是不再采购和使用其狂犬疫苗,三是对已接种长春长生疫苗,且未全程接种完成的受种者,根据狂犬病接种指南和江苏省二类疫苗指导意见用其他厂家同品种疫苗,完成全免疫。


12. 河北:已经全面停用并封存长春长生生产的狂犬疫苗


7月21日,据河北广播电视台官方微信@河北综合广播报道,河北省疾控中心免疫规划管理所所长张振国介绍,长春长生生产的狂犬疫苗在河北省的采购目录之内,目前全省各地疾控机构已经全面停用并封存该企业生产的狂犬疫苗。


13. 西藏:

从未在长春长生购买“人用狂犬病疫苗”和“吸附无细胞百白破联合疫苗”,与该公司无任何业务关联。


7月21日,据西藏疾病预防控制中心官方微信@西藏疾控消息,西藏自治区疾控中心高度重视此次疫苗事件,安排专人再次对相应疫苗采购、供应、库存等情况进行了严格排查,再次确认,西藏自治区从未在长春长生购买“人用狂犬病疫苗”和“吸附无细胞百白破联合疫苗”,与该公司无任何业务关联。


西藏疾控中心还称,也未采购使用武汉生物所生产的批号为201607050-2无细胞百白破疫苗(根据国家药监局公布的信息,此两批次问题疫苗分别销往山东、重庆和河北等地),特此说明,请广大西藏市民放心接种疫苗。


14. 北京:长生生物这两个出问题的疫苗,北京市均未采购


7月22日,据北京日报报道,长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,其公司子公司长春长生日前又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定,遭到吉林省药监局行政处罚。记者从北京市疾控中心获悉,对于长生生物这两个出问题的疫苗,北京市均未采购,公众可以放心接种疫苗。


15. 浙江:长春长生公司通知召回原批准上市的狂犬病疫苗,我省已全部封存


7月22日,据浙江新闻客户端报道,7月22日晚,浙江省疾病预防控制中心官方微信对全省相关疫苗情况进行了权威发布,浙江省使用的疫苗都是国家药监批签检验合格的疫苗。


浙江疾控中心称,经检查,浙江省没有国家食品药品监督管理局通报的涉事批次疫苗,为确保接种安全,长春长生公司通知召回原批准上市的狂犬病疫苗,我省已全部封存。


对于长春长生公司生产的百白破疫苗,浙江疾控中心提到,近五年,长春长生的无细胞百白破疫苗未进入我省使用,我省供应使用的无细胞百白破疫苗均为国家药监批签检验合格的疫苗。


16. 广东:无长春长生公司涉事批次的狂犬疫苗


7月22日,广东省疾控中心官方微信发布消息称,目前广东并未采购国家FDA早前通报长春长生公司涉事批次的百白破疫苗;而早前通报的狂犬疫苗并未出厂上市,因此广东省亦无该公司涉事批次的狂犬疫苗。


广东疾控中心还表示,疫苗批准上市前必须经过严格的临床试验证明其安全有效,才会被国家批准上市。因此,只要严格按照接种程序接种的符合国家批准的合格疫苗,就可以产生抗体,市民无须进行抗体检测。 


17. 陕西:长春长生生产的其他批次狂犬疫苗也已全部实施召回


7月22日,据央广网报道,记者从陕西省疾控中心获悉:国家食药监总局查出的问题冻干人用狂犬病疫苗尚未出厂,该公司生产的其他批次狂犬疫苗也已全部实施召回,而问题“百白破”疫苗陕西省在招标采购中没有涉及相关批次。


18. 天津:本市未采购长春长生狂犬病疫苗


7月22日,据津云新闻报道,天津市疾病预防控制中心有关负责人接受采访时表示,本市未采购长春长生生产的狂犬病疫苗。


天津疾控中心表示,天津市采购狂犬病疫苗的厂家分别为:吉林迈丰生物药业有限公司、辽宁成大生物股份有限公司、成都康华生物制品有限公司、广州诺诚生物制品股份有限公司宁波荣安生物药业有限公司以及葛兰素史克有限公司。


19. 四川:问题冻干人用狂犬病疫苗已全部实施召回,并未进入社会


7月22日,据四川在线报道,记者7月22日采访了省卫生计生委疾控处相关负责人,据了解,问题冻干人用狂犬病疫苗已全部实施召回,并未进入社会,而问题“百白破”疫苗由于四川省在疫苗招标采购中没有涉及相关批次的疫苗,因此公众可以放心。


20. 江西:未采购涉事批次疫苗


7月22日,据中国江西网报道,记者从江西省疾控中心了解到,江西省未采购涉事批次疫苗。


对那些有孩子的家庭来说,

此次百白破疫苗的出事,

让家长们也开始焦虑起来:

这些不合格疫苗对身体有何危害?

如何确定自家的孩子

是否接种了不合格疫苗?

万一接种到“问题疫苗”怎么办?

......



我们对大家关心的问题进行了梳理

一起了解一下:

1

问:事件相关的百白破疫苗到底都是哪些?


答:此次被爆出的百白破疫苗事件,实际上是去年年底的问题,具体包括两个生产企业,长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。


官方数据显示,这批「问题疫苗」,长春产的主要流通到山东,武汉产的主要销往重庆市、河北省。


图片来源:新华社


2

问:事件相关的百白破疫苗到底出了什么问题?


答:百白破疫苗的主要问题是:效价指标不合格。


带来的后果是,可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害。


国家药监局公告显示,百白破疫苗的主要问题,检验时发现 「效价测定」 项不符合规定。


国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门在去年11月已经组织专家对该情况进行评估,并承诺根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。


3

问:打了「问题疫苗」后,会产生什么后果?是否可能有遗症?


这批疫苗,对人体的安全没有影响,最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病。


很多家长担心孩子接种问题疫苗,会带来其他后遗症。


实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。


疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的 24~48 小时内,后期再发,或者产生后遗症的可能性很小。


4

问:如何确定是否接种了不合格的疫苗?万一接种到涉事的百白破疫苗怎么办?


答:家长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,对比疫苗生产企业和批号,也可以咨询当时的接种单位。


疫苗接种记录中,标注了疫苗批次和企业


百白破疫苗需分别于 3、4、5 月龄和 18 月龄各接种 1 剂次,共接种 4 次。


正常来说,完成 4 次接种的儿童可得到较好的保护效果:


  • 预防典型百日咳的效力约 85%;

  • 破伤风的保护效力为 80~100%;

  • 接种 3 次以上,对白喉的保护效力约为 95%。


而被爆出的两批次百白破疫苗,效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。


家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗,可以结合孩子接种的次数和批次情况,向当地疾控部门或接种单位咨询,看是否要继续补种。


儿童预防接种证的第一页

标注了孩子户口所属接种单位的电话


5

问:孩子还没接种百白破疫苗,能打吗?


答:能打。


百白破疫苗能有效预防三种危重疾病,目前出事的批次只有这两个批次,其他批次暂无问题。


而且,之前涉事的百白破疫苗已经停止接种,所以再去打的话并不会遇到,各位家长并不必太过担心。


千万不要因为担心疫苗有问题,就不给孩子注射。


如果家长实在有疑虑,可以优先接种联合疫苗,或者选择其他更加信赖的企业生产的疫苗。


6

问:我家孩子接种的其他类别的疫苗也是涉事企业的,是不是也需要补种?


答:暂时其他疫苗其他批次都没有出现问题,建议大家冷静,保持关注。


疫苗补种存在一定的风险,不要盲目补种。


7

问:为了防止接种到问题疫苗,我可以不给孩子打疫苗么?


答:不能因噎废食,因害怕而放弃疫苗接种,风险最高的还是孩子。


目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平,靠的就是极高接种率。


如果因为这些事件导致疫苗的恐慌,而拒绝一切接种的话,那受伤的必然是所有人。


国家药监局的监测数据显示,2008 年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品 944 批次,合格率 99.6%,也就是说,绝大部分疫苗非常安全。


一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳,二类疫苗所预防的水痘,这些疾病对于孩子的健康都存在巨大的威胁。


所以,接种疫苗仍然是保护健康最好的手段,我们仍然应该坚持打疫苗。



疫苗是人类对抗传染性疾病最有利的武器,足够多的人接种疫苗,才能够形成广泛的、有力的防御。


事情发展至今,并不意味着此事画上了句点,每一个人都应该心存警惕。


我们更加关心的是:


  • 长春长生及其他涉事厂商,所生产的其他批次疫苗安全性如何?

  • 具体善后措施有哪些?是否执行到位?如何预防下次发生?

  • 违规企业最后会接受怎样的严惩?


这些疑问暂未得到解答,我们会持续保持关注。


而那些拿民众健康当儿戏的违规者,必须付出代价。



既然疫苗是必须接种的,

那么,

接种疫苗后是否


需要查抗体?去哪儿查?


首都医科大学附属北京佑安医院感染中心主任 吴昊:

除了直系亲属有患乙肝的新生儿以外,一般不需要查抗体。


一般正规的医疗机构都能够检测到乙肝抗体,各地疾控中心可以查部分抗体,如水痘、麻疹抗体。但百白破的抗体是无法检测到的。



新华社等纷纷发文要求,

对于问题疫苗,

一定要一查到底,依法严惩!



END


来源 | 湖北疾控中心 丁香医生 新华社

主编 | 刘蕊俊 陈萌亚



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