“问题疫苗”事件发生后，全国家长们最关注的十个问题

2018年07月22日 19:46 县域卫生

疫苗事关生命健康，质量安全容不得半点瑕疵，不能有一点侥幸。

记者 | 田庄（整理）

来源 | 中国县域卫生

“我的孩子到底有没有接种过‘问题疫苗’？”

“打了‘问题疫苗’后，会产生什么后果？是否可能有后遗症？”……

这个周末，全国许多家长都陷入了恐慌之中，不少家长都回家翻看疫苗接种本，只为确认是否给孩子接种过“问题疫苗”！

事件原委

几天前，因狂犬病疫苗深陷舆论漩涡的长春长生生物科技公司因一纸罚单再受质疑。因其生产的一批次百白破疫苗效价不符合规定，吉林省食药监管理局开出344万元的罚单。

至7月21日，一篇名为《疫苗之王》的文章迅速引爆了微信朋友圈，把疫苗安全问题推上了风口浪尖。

据不完全统计，截至目前，已有北京、广东、青岛等多地疾控部门表示，未使用长春长生“问题百白破疫苗”。

实际上，“问题百白破疫苗”早在2017年11月就已被监管部门发现。除长春长生外，武汉生物制品研究所生产的一批次百白破疫苗也存在同样的问题。后经官方调查，长春长生的问题百白破疫苗全部销往山东，武汉生物制品研究所的问题疫苗则分别销往重庆和河北。

来源：新华社

原国家食品药品监管总局新闻发言人曾在2017年11月表示，这次2批次百白破疫苗效价指标不合格的原因和结论，将在调查后及时向社会公布有关信息。但截至2018年7月21日，未查到有检验结果相关信息披露。

相对而言，虽然狂犬病致死率极高，但发生率低，“问题狂犬疫苗”也没有流通上市；但“问题百白破疫苗”却让全国许多家长们陷入了恐慌：一是白百破疫苗是一类（免费）疫苗，用来预防百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的疾病，必须接种；二是被查出有问题的批次高达 65 万支，数量众多，触目惊心。

自“问题疫苗”事件曝出后，很多家长都在焦急地求证、咨询。

相关问答

一、效价指标不合格的百白破疫苗涉及哪些企业和批号？

答：根据2017年11月3日原国家食品药品监管总局发布信息：长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

二、如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗？

答：儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。

三、接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗？

答：该两批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。原国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省（市）卫生计生部门在2017年11月已经组织专家对该情况进行评估，根据评估结果采取相应措施，妥善处理。

四、效价指标不合格的百白破疫苗安全吗？

答：中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，经查批签发记录，该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。

很多家长担心孩子接种问题疫苗，会带来其他后遗症。

实际上，疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等，一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况，发生率很低，对大多数人来说，疫苗是安全的。

疫苗产生的不良反应，多发生在接种后的 24～48 小时内，后期再发，或者产生后遗症的可能性很小。

五、儿童接种过百白破疫苗还会患百日咳、白喉、破伤风吗？

答：接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序，百白破疫苗需接种4剂次，分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次，完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。

相关研究显示，百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85％，因此，即使接种了百白破疫苗的儿童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80%-100%，完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好，接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。

六、我国百日咳、白喉和破伤风疾病发生情况如何？

答：我国在20世纪60-70年代百日咳年发病率在100/10万-200/10万。自上世纪60年代开始接种百白破疫苗，1978年就将百白破疫苗纳入国家计划免疫，百白破疫苗普遍使用后,发病率大幅度下降。2008年以来，全国百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下。

我国除新生儿破伤风外，其他人群破伤风不属于法定报告传染病。

2007年至今，全国无白喉病例报告。

七、百日咳、白喉和破伤风病人临床表现有哪些？

答：百日咳是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病，传染源为百日咳病人，通过飞沫传播。临床症状为阵发性痉挛性咳嗽，咳后吸气有特殊“鸡鸣”样高亢声，咳嗽症状可持续2-3个月。本病多发生于＜5岁儿童，尤以＜6个月婴儿发病率较高。

白喉是由白喉杆菌引起的急性呼吸道传染病。其临床特征为鼻、咽、喉等处黏膜充血、肿胀，并有灰白色假膜形成，导致呼吸障碍以及外毒素引起的中毒症状。

破伤风是由破伤风杆菌引起的一种感染性疾病。破伤风杆菌常见于土壤中。皮肤创伤时，破伤风芽孢可被带入伤口，破伤风杆菌在厌氧环境下可产生破伤风毒素，引起破伤风特有的肌肉强直、阵发性痉挛为主的症状。在发生皮肤创伤时，尤其是存在上述感染因素时，应及时到医院就诊。医生会根据创伤情况，选择合理的治疗方案，必要时使用破伤风类毒素或/和破伤风免疫球蛋白进行暴露后预防。

八、孩子还没接种百白破疫苗，能打吗？

答：能打。

百白破疫苗能有效预防三种危重疾病。目前，效价指标不合格的百白破疫苗只有两个批次，其他批次暂无问题。而且，之前涉事的百白破疫苗已经停止接种。所以，再去打的话并不会遇到，家长不必太过担心。

千万不要因为担心疫苗有问题，就不给孩子注射。如果家长实在有疑虑，可以优先接种联合疫苗，或者选择其他更加信赖的企业生产的疫苗。

九、孩子接种的其他类别的疫苗也是涉事企业的，是不是也需要补种？

答：暂时其他疫苗其他批次都没有出现问题，建议大家冷静，保持关注。

疫苗补种存在一定的风险，不要盲目补种。

十、为了防止接种到问题疫苗，可以不给孩子打疫苗么？

答：不能因噎废食，因害怕而放弃疫苗接种，风险最高的还是孩子。

目前，国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平，靠的就是极高接种率。

如果因为这些事件导致疫苗的恐慌，而拒绝一切接种的话，那受伤的必然是所有人。

国家药监部门的监测数据显示，2008 年以来，国家药品抽检计划共抽检疫苗产品 944 批次，合格率 99.6％，也就是说，绝大部分疫苗非常安全。