药品灌装过程中的安全和清洁度如何保证？无菌测试隔离器帮你实现！

　　产品安全是药品灌装过程中的重点。无菌测试隔离器用于检查填充批次的清洁度和无菌性，并增加安全性。 Metall +塑料为新的无菌测试隔离器 - 或简称STISO提供了一个合适的解决方案。 STISO被设计为插头&用于无菌（STISO）和有毒（STISOtox）应用的隔离器。它具有多种新功能，是Achema 2018的亮点之一。

　　来自Metall的无菌测试隔离器+由于其模块化设计，很容易根据客户要求进行调整。标准版本包括隔离室内的四个手套端口。带有两个或三个手套口的隔离室也可用。 MTC（材料转移室）可安装在室的左侧或右侧或两侧。 MTC也可以稍后进行改装。它在标准版本中有两种不同的尺寸。 STISO可从一侧进行操作，因此适用于靠墙安装的节省空间的设备，使STISO可用于小批量生产。

　　无疲劳工作区：操作员可从人体工程学设计中受益

　　为了尽量减少操作人员的身体压力，STISO的设计者强调其人体工学设计。与“斯卡拉设计”公司合作进行人体工程学研究，并将研究结果纳入无菌测试隔离器的设计中。因此，操作员面板处于最佳高度，可枢转和角度可调。此外，该机器允许足够的腿部空间。插入高度可以调整以匹配操作员的身高。使用符合人体工程学设计的旋转椅也可以坐在工作位置。操作员也可以从装载车和手推车中受益。其他选项有：颗粒监测，空气采样器，无菌测试泵和秤。

　　对于活疫苗，病毒和细菌等细胞毒性高的活性剂变得越来越重要。处理有毒物质时，保证操作人员和产品的安全性至关重要。这是通过利用金属的HPT过滤器+塑料。过滤器将空气中的颗粒与产品分开。 HPT过滤器能够处理H13中每小时约1300立方米的体积流量或H14质量中的任意一种。过滤器重量轻，易于更换。他们还提供了进行集成过滤器完整性测试的机会，塑料镶板可以无任何残留地燃烧。

　　在手套测试装置的设计中也考虑到使用者的要求;它们集成在面板的侧面，使操作变得简单。检测罩集成在系统的侧面，可在短时间内准备好使用并快速收起。测试单元的软件集成到HMI中。

　　减少通风和循环时间

　　除了STISO的人体工程学设计之外，操作员的另一个好处是缩短了循环时间，这是催化通风的结果。这种通风确保了用于隔离器净化的H 2 O 2被迅速去除。蒸发系统RGx用H 2 O 2浓缩预调节的载气并将其吹入STISO中。由于催化通风，金属+塑料系统可以节省几个小时的时间，这取决于预期的剩余H2O2浓度。这是通过使用催化转化器的恒定空气循环来实现的，该催化转化器在操作期间吸收H2O2并将其连续去除。

　　STISO创造了一种易于维护的所谓闪蒸。凭借金属专利DECOjet工艺，液态H2O2将转化为气态。优点：蒸发器区域几乎不需要任何维护工作。在推荐的维护间隔期内，在半年内仍未确定残留物。

　　高活性物质的制造商能够有效地设计其无菌测试并且非常安全。模块化设计允许根据特定的房间条件和工作人员的要求进行调整。这提供了一个高效的工作空间，而不会让您的操作人员感到疲惫，并最终有益于您的无菌测试和质量控制。 STISO在纽约Interphex上庆祝其全球首发，并在法兰克福Achema 2018展会上亮相。