上海市医疗机构第三批集中带量招标采购拟中标结果公示，华森制药长松（聚乙二醇4000散）入围
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2018年6月7日上海市医疗机构第三批集中带量招标采购拟中标结果进行了公示（招标文件编号：SH-DL2017-1），华森制药生产的“长松（聚乙二醇4000散）”入围。
官方查询地址：
http://www.smpaa.cn/xxgk/gggs/2018/06/07/8138.shtml
2018年6月7日上海市医疗机构第三批集中带量招标采购拟中标结果进行了公示（招标文件编号：SH-DL2017-1），华森制药（SZ:002907）产品“长松（聚乙二醇4000散）”入围，成为唯一一家入围上海市医疗机构第三批集中带量招标采购的聚乙二醇4000散生产厂家，预示着公司已拿到长松（聚乙二醇4000散）进入上海市场的准入钥匙。
上海的带量采购从2015年第一批、2016年第二批的紧锣密鼓，2017年则进入了一段沉寂期，带量采购工作如何进一步深化执行引发业内广泛关注。随着国家一致性评价政策的出炉和落地，上海带量采购紧跟我国高质量发展医药行业的步伐，招标理念紧跟一致性评价精神，致力于招出优质并且价格合理的药物。以聚乙二醇4000散为例，评选标准如下：
1、原研药及国家食品药品监督管理总局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；
2、通过国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价并公布的药品；
3、进口药品（包括进口分装）；
4、符合以下条件之一的国产药品；
（1）获得美、英、法、德、日之一或以上国家质量认证机构认可的权威机构生物等效性评价认定的药品；
（2）获得美、英、法、德、日之一或以上国家质量体系认证并依此生产的药品；
（3）获得香港医院管理局采购资格（2015 年-2017 年）并依此生产的药品。
5、符合以下 6 项条件中至少 3 项（含）的国产药品；
（1）原料自产（包括集团内企业生产）或使用的原料符合：①美国 FDA 认证②COS 认证③CEP 证书条件之一（以上②和③有 DMF/EDMF 现场检查报告合格视为符合条件）；
（2）企业主营业务收入在工信部 2016 年排名前 30 位；
（3） 本市集中带量招标采购中标且标期内正常供货的企业；或企业为国家基本药物定点生产试点中标企业；
（4）通过 ISO14000 环境管理系列标准或国家环境保护部的行业清洁生产标准；
（5）企业内控标准优于国家标准（中国药典收录的药品国家标准指现行版中国药典标准），具体要求如下：
企业均须提供完整的企业内控标准及按此内控标准进行全检的 2 份厂检报告（2016 年上下半年各一份），同时标注出与国家标准比较，优于的具体内容。优于内容必须包含以下 3 项条件中至少 2 项（含）：
a、含量测定确定范围的下限优于国家标准 2%（含）以上
b、有关物质的测定明确优于国家标准
c、其他对质量控制（安全性和有效性相关指标）有帮助但国家标准未做相
应规定的检测项目及其他
（6）投标药品贮存条件或有效期明显优于同品种药品的（有效期≥同品种药品 6 个月）
上述评标标准无一不体现出上海市在带量采购药品目录的遴选原则上，坚持遵循国家药品采购“质量优先，价格合理”的政策导向，紧跟一致性评价政策步伐，以带量采购的方式优先采购原研、参比制剂或通过一致性评价等的品种。目前公司产品“长松（聚乙二醇4000散）”在我国一致性评价评审中走在前列，此次长松（聚乙二醇4000散）入围上海市医疗机构第三批集中带量招标采购体现了公司产品高性价比这一特性，也侧面印证了目前优质国产仿制药企业正在对原研药发起价格冲击的国产仿制药优势。可以预见，国产仿制药正在一步步走上规范市场、严控质量、创造品牌的道路，而各地方也在医药招采的环节，追求药品质量和高性价比。我们相信经过仿制药一致性评价锤炼后的国产仿制药，相比原研药品更具性价比优势，在未来各地招标过程，质优性价比高的国产仿制药更能脱颖而出受到公立医院采购平台的青睐。
