Empliciti治疗多发性骨髓瘤有明显获益,疾病进展风险降低46%

医药魔方数据

6月17日,BMS在EHA2018年会上宣布了II期ELOQUENT-3研究到达主要终点,Empliciti (elotuzumab)联合泊马度胺和低剂量地塞米松(EPd方案)相比单独使用泊马度胺和地塞米松(Pd方案)可显著改善复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期。


ELOQUENT-3研究是目前唯一一项评估泊马度胺用于既往接受过至少两种治疗(包括来那度胺+蛋白酶体抑制剂)的复发难治性MM的随机、阳性对照研究。数据显示,EPd治疗组(n=60)疾病进展风险相比Pd治疗组(n=57)降低46%,PFS分别为10.3和4.7个月。


EPd治疗组的ORR是Pd治疗组的2倍(53% vs 26%),两组首次产生应答的时间具有可比性(1.95 vs 1.91个月),中位应答持续期数据和中位生存期数据尚未成熟。


安全性方面,ELOQUENT-3研究Empliciti 之前的研究结果一致。两组治疗相关的3~4级不良事件发生率相似,任何级别感染的发生率均为65%,在最常见的3~4级血液学不良事件(中性粒细胞减少症和贫血)方面,EPd治疗组低于Pd治疗组(13%,10% vs 27% ,20%)。EPd组中止治疗的患者比例为18%,Pd组为24%。


Empliciti是全球唯一一个上市的靶向SLAMF7(信号转导淋巴细胞活化分子家族成员7)的单抗药物,最早在2015/11/30被FDA批准联合来那度胺和地塞米松二线或三线治疗复发或难治性MM,有BMS和AbbVie联合开发,BMS独自负责商业推广和销售,2017年全球销售额是2.31亿美元。