一周行业播报 | 湖南省集中开展严厉打击非法渠道购进药品专项稽查行动

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湖南省集中开展严厉打击非法渠道购进药品专项稽查行动


5月29日,湖南省食药监局稽查局联合药品流通处,对在前期摸排中已基本掌握的涉嫌非法渠道购进药品进行销售的82家药店,集中开展专项稽查行动。


本次行动要求执法人员对照《药品管理法》和药品GSP规定,全面检查药品经营行为,重点稽查所有在柜在库药品,特别是“热销易串货”的药品、广告产品、同一品种存在大量不同批号的药品,疑似回收药品药盒、网购药品等违法行为,对现场不能提供合法票据的药品一律查封扣押,并对质量可以产品进行现场抽检,并固定证据,立即进行核查协查;对发现超范围经营药品、私设药品仓库的,立即查封扣押涉及的产品和场所,涉嫌犯罪的,及时移送公安机关。


经执法人员稽查,现场在60余家药店的货柜货架上查获了58个品规4000余盒(瓶)当场不能提供正规渠道销售凭证,货值达5万余元。属地的药品监管部门已依法将上述药品进行了查封扣押,并要求当事人在3日内提供合法有效的购进凭证,如无法按时提交合法有效的证据,将依法立案调查。湘潭市食药监局还对有关线索进行追踪,挖出了一个长期从非法渠道购进药品销售给当地药店的犯罪分子,已移交当地公安机关进行侦查。另外,执法人员现场发现部分药店私设仓库和从事药品批发业务等超范围经营的违法违规行为,目前正在进一步调查中。



快讯!国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员


国家药品监督管理局发布公告称,当地时间6月7日下午1点30分,在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。



192个药品将接受国家局现场核查


6月6日,国家药监局发布公告,决定对新收到的192个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。从药品分类看,补充申请5个、仿制153个、进口7个、进口再注册8个、新药19个。


恒瑞市值破3千亿 医药企业排位重新洗牌


截至6月6日收盘,恒瑞医药市值破3000亿大关,总市值达到3034.70亿元,而距离恒瑞登上2000亿台阶仅仅6个月时间,成为当之无愧的中国医药股“一哥”。2018年恒瑞医药将迎来密集收获期,5月中下旬以来,恒瑞医药研发项目利好消息不断,多款药物获临床批件或新药证书。


北京重拳打击设备捐赠和耗材捆绑销售 严禁耗材高价采购


北京明确规定,要严管医疗设备的捐赠、投放、租赁,严禁捆绑销售等变相采购耗材试剂的行为,以及防止耗材采购价格过高,防止高值耗材滥用。通知指出,把职业道德和行风建设纳入党风廉政建设目标责任,纳入领导班子绩效考核指标,纳入干部职工奖惩评价体系。


腾讯、阿里分别入股东华软件与卫宁健康 开始切入医疗机构


切入医疗机构,腾讯、阿里并非没有尝试过,只是过去的业务实在太浅、太分散。在腾讯宣布对东华诚信注资12.66亿元,持有东华软件5%股份之后的一周后,阿里也终于按捺不住,和另一家医疗信息化巨头卫宁健康搭上了线。将这区区5%的股权握在手中,腾讯和阿里显然不是为了获得公司的决策权,醉翁之意或许是,真正深入医疗信息化市场,构建生态体系。



15省医保将增补 6个大品种最值得关注


药品能否进入医保目录是影响其销售规模大小的一个重要因素。原因在于医保药品具备优先纳入临床路径和打包付费治疗方案的资质,也是医疗机构药品集中采购的主要范围。尤其是在基层医疗机构,几乎仅限于使用医保药品,而鉴于药品集中采购目录的延续性,如果错过某省某一期的集中采购,该品种可能面临长期无法进入医院市场的窘境。因此,医保目录对一个药品的重要性不言而喻。


国家药监局:201家药企将被查


国家药监局制定的《2018年药品跟踪检查计划》,涵盖201家药品生产企业。包括2017年国家抽检发现问题较多的企业38家,疫苗类生物制品生产企业40家,血液制品生产企业28家,麻醉、精神药品和药品易制毒类生产企业15家,新批准上市的注射剂仿制药生产企业60家,专项检查生产企业20家。回望历年来的检查,一年比一年力度大。根据此前的公开信息,不少省份也有检查的计划。


资料来源 | 新浪医药、湖南省食品药品监督管理局

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