关注丨两部委发文加快临床急需药品审批

内江卫生计生

今天,季小微给大家

带来了两个有关罕见病的好消息

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加快临床急需药品审批


为提高创新药上市审批效率,日前,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会联合发布优化药品注册审评审批公告。



公告指出,对防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品,将加快审评审批。


对于境外已上市的此类药品,可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。





加快临床急需药品审批


5月22日,国家卫生健康委员会、科技部、工业和信息化部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等五部门联合发布了《第一批罕见病》目录,共涉及121种疾病


来源:健康中国