医药速递2018/5/21:恒瑞医药磺达肝癸钠注射液获FDA批准

医药IR观察
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每日公司公告

普洛药业:控股股东增持总股本0.344%

永安药业:董监高拟6个月内减持总股本0.43%

常山药业:控股股东、部分董事、高级管理人员股份减持计划期间届满,合计减持总股本1.61%

正海生物:总股本29.10%解限于2018/5/23上市流通

东宝生物:拟股权激励总股本0.68%


恒瑞医药:磺达肝癸钠注射液获FDA批准(2017年磺达肝癸钠注射液在中国市场销售额约为294万美元,美国市场销售额约为6.9千万美元,全球市场销售额约为1.9亿美元

海正药业:注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体偶联美登素衍生物DM1获批临床(2017年的全球市场销售额约为9.65亿美元

博晖创新:控股子公司大安制药狂犬病人免疫球蛋白获得药品注册批件

沃森生物:子公司嘉和生物研发的注射用GB251单抗药物获批临床

康弘药业:

1.子公司在美国开展康柏西普玻璃体腔眼用注射液临床试验项目启动

2.2亿理财


信立泰:

1.1元受让成都金凯生物技术10%股权(完成后100%),拟3.8亿增资

2.金凯生物拟1千万美元增资SalubrisBiotherapeutics,Inc.

海南海药:拟1亿出售中国抗体制药有限公司10%股权于松乐生物

恩华药业:拟1千万对外投资设立全资子公司

百花村:新农现代投资发展有限公司(百花村第三大股东)无偿划转至六师国资公司


白云山:王老吉雅安公司被列入2018年四川省重点排污单位名录

宝莱特:定增终止审查

尔康制药:财务总监高振亚辞职,变为赵寻

上海莱士:拟与长沙岳麓科技产业园管理委员会签署《上海莱士南方总部基地及检验检测中心项目框架合作协议》

天圣制药:为银行借款增加抵押物

康德莱:开展外汇期权及期权组合交易业务

天士力:拟员工持股募资4千万

济川药业:实施权益分派时“济川转债”转股连续停牌

海虹控股:控股股东解质押所持6.48%

贵州百灵:控股股东解质押所持4.15%

润达医疗:股东冯荣质押总股本2.92%


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每日行业新闻

为基层提供一站式医疗服务 医博汇获得数千万人民币A轮融资:

医博汇宣布获得数千万人民币A轮融资,本轮融资由银河投资、贝壳基金投资。据悉,本轮融资资金将主要用于开发诊所、扩充团队以及软硬件的优化升级。

医博汇成立于2009年9月,是一家专注于互联网基层医疗的服务机构。它以区域化O2O的模式,切入92.7万家基医市场,将患者与医院、医生及第三方实验室连接,打通医院与诊所、医生与患者的服务需求通道,为基层提供一站式医疗服务。


传世科技获中电健康基金数千万人民币A轮融资:

国内医药行业领先的供应链科技企业传世科技宣布获得中电健康基金数千万人民币A轮融资。

深圳传世般若科技有限公司专注于在医药领域打造国内第一个集成社会化资源的供应链云基础设施平台,以支持产业升级,并依托供应链云基础设施平台面向药企、医院及药店提供更高效、更智能、更可靠的综合供应链服务。


FDA加速清除孤儿药申请积压 目前成效显著:

数据显示,2013年开始,FDA每年批准的孤儿药数量相较于往年有了很大的增长,尤其是2017年,虽然获得孤儿药资格认定的药品数量急剧下降,但是获批的孤儿药数量达到了前所未有的77个,这得益于FDA新局长上台之后承诺的在120天内完全消除积压的大约200个孤儿药认定请求。FDA还将推行新政策以提高审查程序的效率,确保在90天内完成审查以避免积压现象的出现。


世卫计划5年内全球停用人造反式脂肪:

世界卫生组织近日发布名为“取代”的行动指导方案,计划在2023年之前彻底清除全球食品供应链中使用的人造反式脂肪。国际食品及饮料联合会秘书长里纳尔迪在世卫组织举行的新闻发布会上说,该组织呼吁全世界食品生产商采取迅速有效的措施,支持世卫组织关于停用人造反式脂肪的计划。

世卫组织说,丹麦是世界上第一个采取措施限制使用反式脂肪的国家。措施实行15年以来,丹麦生产的食品中反式脂肪含量大幅下降,心血管疾病发病率下降幅度超过其他发达国家。


宫颈癌疫苗损伤神经论文被撤:

近日《科学报告》撤销了一篇有争议的论文,该论文声称给老鼠注射人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗,显示出神经损伤的迹象。这篇论文被批评人士抨击为“伪科学”,并指出它可能会破坏公众对预防宫颈癌疫苗的信心,从而对健康造成“毁灭性的”影响。

这篇论文由日本东京医科大学Toshihiro Nakajima领导的小组于2016年11月11日在线发表。它描述了老鼠在使用了大量HPV疫苗和一种使血脑屏障渗漏的毒素后,出现行动和大脑损伤。

论文发表后不久,两个研究组分别写信给《科学报告》和自然出版集团,指出实验设置存在问题:使用剂量比例远高于一般剂量,使用毒素、数据和结果描述不一致等。

当时,Nakajima在给《科学》杂志的一封电子邮件中为这篇论文进行了辩护,称实验策略类似于其他老鼠研究中常用的方法。他还写道,正准备对这些批评作出详细回应。

但是,撤回通知称:“撤回这篇文章,因为实验方法不支持这项研究的目标。百日咳毒素与高水平HPV疫苗的联合施用并不是一种确定HPV疫苗神经损伤的合适方法。”

Nakajima没有对此进行回复。


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