注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

太原市曙光药业

【成        份】本品为复方制剂,其组份为:每瓶1.0g中含头孢哌酮0.5g和舒巴坦0.5g;每瓶2.0中含头孢哌酮1.0g和舒巴坦1.0g;每瓶3.0中含头孢哌酮1.5g和舒巴坦1.5g。

【性        状】本品为白色或类白色的粉末。

【 适 应 症 】用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染腹膜炎胆囊炎胆管炎和其他腹腔内感染、败血症脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎子宫内膜炎淋病及其他生殖系统感染。

【规        格】

(1)1.0g(C25H27N9O8S2 0.5g与C8H11NO5S 0.5g)

(2)2.0g(C25H27N9O8S2 0.5g与C8H11NO5S 1.0g)

(3)3.0g(C25H27N9O8S2 0.5g与C8H11NO5S 1.5g)

【用法用量】

静脉滴注。先用5%葡萄糖注射液氯化钠注射液适量溶解,然后再用同一溶媒稀释至50~100ml供静脉滴注,滴注时间为30~60分钟。

1.成人:常用量一日2~4g,严重或难治性感染可增至一日8g。分等量每12小时静脉滴注1次。舒巴坦每日最高剂量不超过4g。

2.儿童:常用量一日40~80mg/kg,等分2~4次滴注。严重或难治性感染可增至一日160mg/kg。等分2~4次滴注。新生儿出生第一周内,应每隔12小时给药1次。舒巴坦每日最高剂量不超过80mg/kg。

【不良反应】

1.主要为胃肠道反应,如稀便或轻度腹泻、恶心、呕吐等。

2.过敏反应:斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热。这些过敏反应易发生在有过敏史,特别是对青霉素过敏的患者中。

3.血液系统:中性粒细胞减少症、血红蛋白减少、血小板减少、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胞增多等。

4.实验室检查:丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素增高,尿素氮或肌酐升高,多呈一过性。

5.其他反应:头痛、发热、寒战、注射部位疼痛及静脉炎、菌落失调等。

【禁        忌】对本品或头孢菌素类过敏患者禁用。

【注意事项】

1.对青霉素类抗生素过敏患者慎用。

2.如应用本品时,一旦发生过敏反应,需立即停药。如发生过敏性休克,需立即就地抢救,予以肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急措施。

3.肝、肾功能减退及严重胆道梗阻的患者,使用本品时需调整用药剂量与给药间期,并应监测血药浓度。

4.部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症,用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。

5.在使用本品进行较长时间治疗时,应定期检查患者肝、肾、血液等系统功能。对于新生儿,尤其是早产儿和其他婴儿特别重要。同时也应防止引起二重感染。

6.患者在应用本品时应避免饮用含有酒精的饮料。也应避免如鼻饲等胃肠外给予含酒精成分的高营养制剂。

7.与氨基糖苷类抗生素联合应用时,应注意监测肾功能变化。

8.对诊断的干扰:用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应,直接抗球蛋白(Coombs)试验阳性反应。产妇临产前应用本品,新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。

【生产企业】深圳立健药业有限公司


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