近5年全球TOP20药企新药获批情况：默沙东最高产 艾伯维垫底
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EP Vantage近日发文，以生产率为指标，对全球排名前20的制药&生物技术巨头进行了分析。文章指出，新药批准数量方面，默沙东再次击败其他竞争对手，在过去5年（2013-2018Q1），该公司共计有14个新分子实体（NME）获得批准，紧排其后的是诺华（11个）和罗氏（10个）。而与默沙东市值相当的中等规模制药公司中，葛兰素史克（GSK）和艾伯维的表现较差，同时期分别只有6个和3个NME获批。特别是GSK在去年的榜单中以9个NME获得批准位列第三，今年已跌至第7。
图1 制药巨头2013-2018Q1 NME批准情况
GSK首席执行官Emma Walmsley上任后，在加强制药管线方面指出了正确的路线，但其重点却放在早期资产上，这也意味着所采取的相关策略对新药批准数量的影响可能在几年之后才能显现。
短期内，艾伯维的前景似乎更不容乐观。该公司有3个潜在重磅药物已经接近市场，包括elagolix、upadacitinib和risankizumab。尽管如此，该公司最近还是遭受了一次严重的打击，其抗体药物偶联物Rova-T在后期临床中遭遇失败。
买 进 资 产
文章指出，推动一个资产通过监管审查与公司研发生产率还不大一样。多数情况下，获批的药物是外部来源，即在药物获批前收购或通过授权许可获取。诺华是一个例外，该公司获批的药物中有一半以上是其内部资产，包括IL-17单抗药物Cosentyx和心衰药物Entresto。之前EvaluatePharma曾预测这2个药物在2024年的销售额将分别超过30和40亿美元。
然而，从外部买进资产也并非坏事。此次分析中预期销售额最大的产品均为外部来源，包括默沙东的Keytruda，是从先灵葆雅收购而来；而百时美施贵宝（BMS）同类型竞品Opdivo是通过与小野制药的协议授权获得，其另一款重磅血液稀释剂Eliquis也是收购杜邦制药后获得。
GSK在新药审批数量方面表现不佳，部分归因于公司在交易方面的不积极。不过，投资者认为，从Emma Walmsley最近关于并购的评论，可能预示公司将转变方向。
文章指出，对生物技术巨头在过去5年NME获批情况的分析，突出了这些公司与大型制药公司之间的一些差异，其中最大的差异是生物技术公司更多地关注有机发展或公司收购，较少地开展授权获取资产或产品收购。
图2 生物技术巨头2013-2018Q1 NME批准情况
在这一群体中，吉利德NME批准数量遥遥领先，过去5年中有9个NME获批，比一些大型制药公司表现更好，这对于丙肝专营权逐步萎缩的局面而言无疑是个好兆头。相比之下，新基在NME批准数量方面的表现再次证明了其对Revlimid的严重依赖程度。
市 场 销 售
尽管新药的监管成功值得庆祝，但这仅仅是第一步，随后的市场销售也非常重要。下面的分析着眼于同一时期批准的NME对公司2022年预期处方药总销售的相对贡献。
图3 制药巨头2013-2018Q1获批NME对2022销售额的贡献
根据预测，BMS最依赖于其较新的产品，2022年销售额中有很大一部分来自Opdivo和Eliquis。艾伯维的命运仍主要取决于Humira，新产品的贡献预计微乎其微。不过，Humira预计将在2023年面临生物仿制药的竞争。
图4 生物技术巨头2013-2018Q1获批NME对2022销售额的贡献
生物技术巨头中，吉利德预计将显著受益于新产品，但其仍有一些问题特别醒目——三合一HIV新药Biktarvy在第一季度的业绩令人失望，但吉利德指出，该产品实际只上市6周时间。
而近日多次出现在行业新闻头条中的武田，新产品对其2022年销售的贡献微乎其微，这也部分说明了为什么该公司如此渴望与Shire达成并购协议。
其他存在类似问题的生物技术公司可能很快就会迫于展开收购，但需要指出的是，购买资产促进增长是生物技术公司策略的重要组成部分，但仍存在过度支付的风险。（新浪医药编译/newborn）
参考来源：EvaluatePharma：Merck cements its novel drug approval dominance
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