速读社丨海辰药业营收4.55亿元 石药集团丁苯酞获FDA孤儿药资格认定
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绿叶制药LY03003获免II期临床 维加特上市
德拉沙星上市许可 亿腾医药与罗氏达成协议
丁苯酞获孤儿药资格认定 海辰药业2017年报
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3月11日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布通知，向社会公开征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（修订稿）》意见，意见截止时间为2018年4月11日。（CDE）
11日，海辰药业发布2017年年报。在报告期内，公司实现营业收入4.55亿元，比上年同期增长62.03%；归属于上市公司股东的净利润6560.05万元，比上年同期增长45.02%。（新浪医药新闻）
根据相关资料统计，2018年2月份仅有5家医疗健康企业上市，且均于新三板挂牌，包括高盛生物、国君医疗、华南疫苗、阿义玛、北京伟力。（医药观察家网）
日前，Xeris制药公司与硅谷银行和牛津财务公司签订了定期贷款和证券协议4500万美元，并以额外的1000万美元完成了C系列融资。该资金将用于筹备新药申请，Xeris公司主要候选产品为胰高血糖素注射笔，用于治疗糖尿病患者和相关疾病患者的严重低血糖症状。（新浪医药新闻）
基因疗法新锐Prevail Therapeutics近日宣布，获得A轮投资7500万美元，用于推进开发独特的溶酶体功能相关基因疗法，治疗特定基因亚型的神经退行性疾病。（创鉴汇）
12日，绿叶制药公布与国家食品药品监督管理总局药品审评中心达成共识，其化学新药注射用罗替戈汀缓释微球，免除开展II期剂量探索临床试验，可直接在早期帕金森病患者中开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期疗效确证临床试验。（新浪医药新闻）
亿腾医药3月12日宣布与罗氏制药（中国）达成独家协议，自2018年1月31日起，罗氏制药将旗下重组人促红细胞生成素产品（罗可曼®）在中国大陆范围内的推广和分销权正式授予亿腾医药。（医药魔方数据）
石药集团3月11日发布公告，称其开发的消旋-3-正丁基苯酞获得美国FDA颁发的治疗肌萎缩侧索硬化症的孤儿药资格认定。（医药魔方数据）
美纳里尼集团宣布，公司于2017年3月6日向欧洲药品管理局提出了关于德拉沙星的上市许可申请。德拉沙星在欧洲的适应症将会是治疗患有急性细菌性皮肤和皮肤组织感染的成年病人，欧洲监管审批流程预计将于2019年第二季度结束。（美通社）
日前，勃林格殷格翰宣布其自主研发、用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的靶向新药尼达尼布在中国正式宣告上市。尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50%，且显著降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益。（美通社）
早在2017年10月，AcelRx制药公司就收到了美国FDA就公司疼痛治疗药物舒芬太尼舌下片新药申请的一封完整回复函。3月9日，该公司公布了与FDA的Type A会议记录，并计划在今年第二季度重新提交新药申请。（药明康德）
荷兰生物医药公司AM-Pharma开发的用于治疗由败血症引发的急性肾损伤的药物——重组碱性磷酸酶（recAP）疗法让研究人员看到了新的希望。二期临床显示，recAP治疗组相对于安慰剂组，死亡率降低了超过40%。（新浪医药新闻）
MyoKardia近日公布了在研新药mavacamten在症状性、梗阻性肥厚性心肌病2期临床研究的全部积极结果。数据表明，大多数患者的最佳每日给药量在5到15毫克之间。（药明康德）
近日，Ligand与Roivant签署授权许可协议。Ligand授权许可Roivant使用其LGD-6972产品，这是一种胰高血糖素受体拮抗剂。达成该许可交易的预付款为2000万美元。（药明康德）
当前，耐药菌数量在不断增加，并可能很快超过我们开发新抗生素的能力。近日，一个国际团队正试图用合成高分子聚合物复合材料来治疗多种超级细菌。经过合成高分子聚合物复合材料治疗后的小鼠体内显示，相关细菌得到了消除，细菌感染的现象也得到了有效地治疗。（新浪医药新闻）
近日，《多囊卵巢综合征中国诊疗指南》发布。该指南由中华医学会妇产科学分会内分泌学组制定，旨在对中国PCOS的诊断依据、诊断标准和治疗原则方面给出指导意见。（医师报）
美国塔夫茨医学中心的研究人员发现细胞周期依赖性蛋白激酶6（CDK6）能够调节米色脂肪细胞形成，研究表明缺少CDK6蛋白表达或其激酶结构域的小鼠出现米色脂肪细胞显著增多、能量消耗增强、葡萄糖耐受性更好以及胰岛素敏感性改善等表型，并抵抗高脂饮食诱导的肥胖。（生物谷）
近日，北京大学医学部的学者对超过45万人进行长期跟踪调查研究发现，在较高温度下饮用热茶或增饮酒及抽烟人群患食管癌的风险。（医师报）
日前，来自德克萨斯大学健康科学研究中心和莱斯大学的科学家们通过联合研究开发了一种能嵌入缓释水凝胶的免疫疗法药物，其或能高效杀灭癌细胞。（生物谷）
来自日本国家癌症中心的研究人员通过研究发现，高水平的维生素D或许和较低的患癌风险直接相关，这些癌症包括肝癌等。（生物谷）
近日，来自复旦大学的研究团队开发了一种人工视网膜，这是一种光敏感的纳米线阵列感受器。研究人员将之植入失明小鼠的眼底，成功使得小鼠的视觉得到了恢复。（康健新视野）
近年来，越来越多的研究表明，生活在人体内的肠道细菌与一系列疾病有关。耶鲁大学的一个研究小组聚焦了一种叫做Enterococcus gallinarum的细菌。结果发现，这种细菌能够自发地转移到肠道外，进入淋巴结、肝脏和脾脏。（生物探索）
编辑：Acroypc
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