华领医药拟赴港IPO,募资4亿美元;药明巨诺完成9000万美元A轮融资...... | 魔方高调周报

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“如果将我出生的那一刻定义为拥有全部时间的话,时光确实从我手中流逝了;但如果将我死去的那一刻定义为我拥有了自己全部时间的话,那么,我一直都未曾失去过时间,而是一直在获取时间。”这么深的哲学思考出自一位小学六年级的小朋友写的作文,喵喵突然想到了苏轼的“盖将其变者而观之,则天地曾不能一瞬,盖将其不变者而观之,则物与我皆无尽也。”


小伙伴们,来了解一下本这周医药圈发生的新鲜事儿吧!


一周大事


1

天士力子公司拟赴港IPO募资10亿美元

据多家外媒报道,天士力的生物科技子公司,上海天士力药业有限公司,计划2018年下半年在香港IPO,融资10亿美元。上海天士力药业有限公司成立于2001年,是天士力制药集团股份有限公司的全资子公司。目前已累计投入约4亿元人民币打造现代治疗性生物制药产业化基地。2012年,该公司研发的国家重新药创制科技重大专项首个生物I类新药注射用重组人尿激酶原成功上市销售。

 网友评论 


@猛虎:消息还没正式发公告,天士力的股票都涨成这样了,真的是母凭子贵哦。


@马曼然 :天士力毕竟是心脑血管龙头,中医药现代化的领军者,还是很看好的。


2

华领医药拟赴港IPO上市


据彭博和路透社报道,华领医药计划2018下半年在香港IPO,募资3亿或4亿美元。去年12月,华领宣布在医疗健康行业拥有超过20年投资银行以及法律事务工作经验的美银美林资深投资银行家林洁诚加入公司担任CFO和执行副总裁一职,负责其财务、商务拓展和新产品的引进合作等方面业务。


华领医药的创始人陈力博士之前在罗氏(中国)担任过首席科学家等职位,公司核心产品是治疗糖尿病的葡萄糖激酶激动剂(GKA)HMS5552(Dorzagliatin),已经进入III期临床,而且华领医药基于HMS5552开发了一系列不用机制药物的降糖复方组合。



3

台湾中裕新药的艾滋病新药获FDA批准


3月7日,FDA宣布批准中裕新药的Trogarzo(ibalizumab-uiyk)上市,作为一种全新的抗逆转录病毒疗法,治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感染者。Trogarzo是由中裕新药创制、药明生物协助生产的创新药物。值得一提的是,它是首例在中国生产、并得到美国FDA批准进入美国临床试验的无菌生物制剂。


 网友评论 


@四眼堂兄:中裕威武,造福人类啊


@疑夕:虽然早期基础性研究是别人做的,但是临床开发很不容易,药明生物承接了这个药的生产。


@遗忘:这也算是0的突破啊。


4

23魔方获得1亿元融资


3月6日,消费级基因检测企业23魔方宣布完成一亿元B+轮融资,本轮融资由经纬中国领投,雅惠医疗、汉王科技、德商奇点等老股东跟投。23魔方创始人表示本轮融资将主要用于扩大产能、开阔市场、研发三方面。据23魔方提供的数据显示,截止目前,23魔方已完成15万例检测,用户覆盖全国所有省市区(含港澳台)和海外华人社群。


 网友评论 


@菜菜:23魔方真的营销做得很可以啊,到处联合自媒体打广告,看过它的检测报告,感觉就像星座一样不靠谱


@鹌鹑:2017年以来,无论是中国还是美国,消费级基因检测行业都开始步入快车道。就看谁第一个登上资本舞台


5

药明巨诺完成9000万美元A轮融资


3月8日,药明巨诺宣布完成9000万美元A轮融资。本轮投资由国际知名投资机构淡马锡、红杉资本中国基金和元明资本领投。药明巨诺由药明康德集团和美国巨诺(Juno)公司在2016年共同创建,专注于最新细胞治疗技术领域。目前,药明巨诺CAR-T产品 JWCAR029 已向CFDA申报IND,即将进入临床试验阶段。


 网友评论 


@sea:现在国内一窝蜂的在做CAR-T,疗效的确好,但是CAR-T不可控的因素太多了。


@妮妮:国内的话这厮有了JUNO的技术加成,那边金斯瑞有个强生当靠山,竞争太激烈


行业快讯



01

美国AI新药设计公司获4500万美元融资


3月7日,位于加州硅谷的Atomwise宣布完成4500万美元的A轮融资。Atomwise的关键技术AtomNet是一个深度学习平台,能以前所未有的速度、准确性、以及多样性,对小分子药物进行发现与设计。据估计,当下的高通量筛选机器人能在每天完成10万个化合物的筛选,而Atomwise的算法能将这一数字猛增到每天1000万-2000万个,提高两个数量级。


02

迪哲医药首款药物进入临床


阿斯利康与国投创新合资成立的迪哲医药,将于3月份启动首个新药临床研究。进入临床试验的药物是JAK1抑制剂AZD4205,将联合奥希替尼用于治疗非小细胞肺癌。


03

FDA推出首款面向消费者的基因检测产品


个人基因检测公司23andMe的癌症风险基因检测报告获FDA批准,用于检测三种BRCA1和BRCA2基因突变,这些基因与女性乳腺癌和卵巢癌的风险显著升高,男性前列腺癌的风险显著增加有关。该产品是FDA批准的首个直接面向消费者的BRCA基因癌症风险检测产品。


04

国产尘肺新药替洛肟启动II期临床


江苏伯克生物宣布其研发的抗尘肺病新药盐酸替洛肟II期临床试验已全面启动。盐酸替洛肟是国内目前唯一针对尘肺病(肺纤维化)的在研1.1类新药,对实验性矽肺具有明显疗效。该药预计最快将在2019年6月上市。


05

日本PD-1价格下调


经最新的价格管控措施,日本监管机构已将日本境内百时施贵宝的Opdivo的销售价格下调23.8%,至每100mg花费278,000日元,下调后,该药物在美国和日本的售价基本持平。同时,默沙东的Keyturda也下调11.2%。


06

Opdivol可每4周注射一次


3月6日,百时美施贵宝宣布FDA批准Opdivo的补充生物制剂许可申请(sBLA),允许Opdivo针对大多数已获批的适应症可以按每4周1次注射(Q4W)480 mg的剂量给药。Opdivo也是首款可以4周注射一次的PD-1抑制剂。此外,Opdivo也被批准对所有已获批的适应症可以在30分钟短时间内完成输注,为护理带来了更多的便利。


07

GSK流感新疫苗III期临床达到重点


3月6日,GSK宣布流感疫苗Fluarix Tetra的III期临床研究达到主要终点,可为6-35个月的儿童带来出色的主动免疫效果,帮助儿童抵御63.2%的中度至重度流感以及49.8%的任意流感。


08

君实生物PD-1单抗申报上市



3月9日,君实生物发布公告称其重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(JS001)于近日正式获得CFDA的新药申请受理通知书。据君实生物负责人透露,此次获得受理的申请是JS001的新药上市申请,适应症为黑色素瘤。JS001中文名为特瑞普利单抗,是第4个在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。