明日起中检院网上送检系统正式上线

冠勤医药

各有关单位:

为贯彻落实食品药品监管总局有关“全面推进食品药品监管政务公开工作”的要求,切实提升服务质量、提高工作效率,满足客户需求,我院完成了 “ 网上送检系统”的升级改造,现定于2017年12月15日起正式上线运行,各有关单位须通过该系统网上提交检验申请。为做好相关工作,现将有关事宜通知如下:

一、网上申请的业务类别

目前“ 网上送检系统”可提交检验申请的业务类别包括:药品、医疗器械、细胞、菌毒种、实验动物等的注册检验、进口检验、合同检验、委托检验、复验、生物制品批签发。其中:

(一)按照程序要求,复验申请应由相关业务所受理后,客户通过“网上送检系统”填写相关内容。

(二)生物制品批签发仍按原要求提交申请,登录方式由原网址(bio.nifdc.org.cn/pqf)变更到“网上送检系统”中。

二、系统登录及相关要求

(一)送检客户通过我院外网(www.nicpbp.org.cn)左侧 “检务公开”下的“网上送检”登录系统。

(二)登录前需进行注册,注册后请及时完善客户资料,须填写单位名称、联系人及联系电话等信息。

(三)送检客户需仔细阅读送检须知,明确业务类别,按要求填写送检信息,并上传资料,需上传的资料主要包括:

1.食品药品监管总局或省(市、区)食药监部门出具的注册检验通知单、或进口药品质量复核通知单、或进口药品口岸检验通知书(扫描件)

2.申报单位的申请函(扫描件)

3.对于抽检的,需提交抽样凭证及记录(扫描件)

4.进口通关单(扫描件)

5.质量标准(扫描件)

6. 使用说明书(扫描件)

7.包装和标签的照片(原料药和制剂中间体等除外,须体现产品名称、生产单位、规格、包装规格、产品批号或序列号或编号、生产日期或有效期至、贮藏条件等)。照片以JPEG格式为主且大小不宜超过5MB。

按照要求,上述资料为必须上传的资料,送检客户须保证上传资料的真实性,并保证与现场提交的资料一致。

(四)网上申请审核通过后,客户应及时携带样品及相关资料到我院业务受理大厅办理送检手续。

(五)送检客户可通过该系统的“检验进度查询”功能查看检验进度。

(六)检验完成后,我院会根据送检客户预留手机电话,短信推送报告查询通知,送检客户可通过“网上送检系统”查询检验结果,最终结果以收到的检验报告书为准。

(七)“网上送检系统”的检验进度查询功能、报告书查询功能,目前只提供给网上提交申请的送检客户,因此,为提高工作效率、缩短送检时间,保证客户及时查看检验结果,请各相关单位积极配合使用“网上送检系统”。

三、问题反馈

各有关单位在系统使用时如有问题或建议,可通过以下方式与我院取得联系。

(一)网上信息填报问题:010-53852441

(二)系统运行问题: 13810051251

(三)问题及建议反馈: zongheyewu@nifdc.org.cn



中国食品药品检定研究院

2017年12月13日

附件:

“网上送检系统”简要操作说明 

一、企业登录网上送检网页的入口


注意:   为获得更好的使用体验,建议使用谷歌浏览器360安全浏览器(设置极速模式);输入网址后如果不能进入登录页面请先检查输入的地址是否正确,其次再检查您的网络,确保网络畅通的情况下使用本系统。 

二、企业注册的入口


    户需要在本系统先注册账户,注册成功后才能登录系统进行网上检品信息填报。要注册账号,请点击 “马上注册”,见下图

 

点击“马上注册”后会弹出填写账户信息页面如下,按照要求一步步如实填写相关信息,直至完成注册。


注册成功的页面如下:

三、登录系统并填写送检信息

企业输入账号登录系统,成功登录后的页面:

 

    客户按照中检院样品送检要求填写对应的表单,详见送检须知和填报说明。

填写信息示例:

如国内注册检验的样品,依次点击“网上送检--国内注册--新增”,如下图

 

点击“新增”后弹出页面为如下,选好分类后点击“确定”,进入填写信息页面。

    在弹出页面,填写相关的检品信息,填写完毕点击“保存”,需要打印检品信息,点击“打印”按钮,最后点击“保存并提交”,样品信息提交到系统,等待审核。

    检品数据网上提交后等待中检院相关岗位人员进行数据审核,网上申请审核通过后,客户应及时携带样品及相关资料到我院业务受理大厅办理送检手续。

四、 服务电话

各有关单位在系统使用时如有问题或建议,可通过以下方式与我院取得联系。

(一)网上信息填报问题:010-53852441

(二)系统运行问题: 13810051251

(三)问题及建议反馈: zongheyewu@nifdc.org.cn

 

关于我们


冠勤医药致力于为从事药品、医疗器械研究的科学家、研发公司、企业提供全方位、高质量的项目管理服务,帮助客户有效控制项目研发中的各项风险,成功获得各级批件,最大化实现产品内在价值。

•评估项目立项风险,规划制定全面的研究方案,监督实施研究过程,审核校阅研究报告,撰写申报资料,完成注册申请事务。

•与CFDA等监管机构、审评专家深入沟通交流,确保研发策略、技术方案切实可行。

•按项目特点和客户需要提供涵盖一站式总包服务在内的各种服务方式及服务内容的组合。

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