CFDA首度处罚挂证药师飞检药店挂证或成常态化

2017年11月24日 23:10 医药人俱乐部

执业药师“挂证”行为开始受到相关部门关注。22日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布《关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告》（下文简称《通告》），指出今年检查发现，共有65名执业药师出现“挂证”这一违规行为。据南都记者了解，这也是CFDA首次对“挂证”进行通报。对此业内人士认为，CFDA对“挂证”进行“开刀”，实际上是释放了严管此行为信号，今后针对药店“挂证”检查将常态化。

　　65名执业药师被通报

　　据悉，“挂证”是指执业药师向药店转让、借用（租用）其《执业药师资格证书》进行注册，但并不以执业药师身份在岗履职等行为。不过，CFDA对此行为正式“动刀”。

　　《通告》显示，根据今年以来部分省（区、市）食品药品监管部门的监督检查结果，发现广东、吉林和江苏等12地共65名执业药师存在“挂证”行为。各地相关食药监部门将“挂证”人员相关信息录入全国执业药师注册管理信息系统“奖惩记录”栏，由所在省执业药师注册机构依照相关规定收缴其注册证，并注销注册、对外公示。据悉，这也是CFDA方面首次对执业药师“挂证”行为进行通告和处罚。

　　除现有65名执业药师被通报外，其他地区执业药师的“挂证”情况也可能陆续公开。南都记者从《通告》了解，其余省份的（挂证）情况，后续汇总予以通告，另外，对于查实的“挂证”执业药师和存在“挂证”行为的药品经营企业，依法处理并及时向社会公开。

　　根据《药品经营质量管理规范》规定，零售药店必须按规定配备执业药师才能营业，因此“挂证”也成了部分药店在经营过程中，规避政策的一种形式。对于行业尤其是药店经营者而言，CFDA打击“挂证”将会对药店企业未来经营带来哪些影响？对此南都记者分别向大参林、金康药房等部分连锁药店相关负责人致电采访，但截至发稿前未能联系上获得答复。

　　“飞检”执业药师或成常态化

　　对于药店而言，此前选择“挂证”更多是“无奈之举”。

　　根据今年中康CMH发的《2016-2017中国六大终端用药市场蓝皮书》数据显示，截至去年11月，中国药店总数达到447034家，但就执业药师数量方面，CFDA数据库显示，截至目前，执业药师注册人员为354604条（人），其中社会药房注册人数占88%左右（其余在医疗机构、药企等），南都记者以此初步估算，目前社会药店的执业药师缺口有可能在10万左右。

　　不过另一组数据则显示，2015年至2017年，我国执业药师考试报名人数分别为112万、88万和67万，在庞大的考试人数基数下，执业药师数量有可能出现增加。

　　对此业内人士认为，在执业药师缺口逐渐缩小的情况下，打击“挂证”未来可能成为常态化。广东医药零售行业协会副会长刘桂春接受南都记者采访时表示，“挂证”是药店中存在比较大的一个问题，CFDA首度对“挂证”处罚是释放监管进一步趋严的信号，“今后针对药店执业药师的检查将从‘不管’变为日常监管”。

　　而北京鼎臣医药咨询中心史立臣也向南都记者表达类似观点，他认为，过去因药师短缺等原因，部分药房是依靠挂证方式解决经营资质问题，而相关部门对此也为“默许”，但自从今次通报之后，这表明CFDA对“挂证”已明确表态禁止，“在检查挂证常态化下，未来药店行业可能会出现进一步洗牌”。

　　数说

　　截至去年11月，中国药店总数达到447034家，但就执业药师数量方面，CFDA数据库显示，截至目前，执业药师注册人员为354604条（人）。

　　2015至2017年，我国执业药师考试报名人数分别为112万、88万和67万，在庞大的考试人数基数下，执业药师数量有可能出现增加。

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