CFDA正式发布公告 注册进口医疗器械必须用中文
39医药公社
近日，39医药君从国家食品药品监督管理总局获悉，该局发布了《关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告》，就进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人名称使用中文的有关事宜进行了明确。公告如下：
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。为进一步落实有关要求，更好地满足公众需要，接受社会监督。