博雅生物人纤维蛋白原生产车间通过GMP认证

制药师

11月8日,博雅生物收到江西省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,公司“凝血因子类产品生产研发大楼项目”的人纤维蛋白原生产车间通过GMP认证,可正式投入运营。

博雅生物人纤维蛋白原

博雅生物因发展需要,新增了一个凝血因子类产品生产车间,车间通过引进先进设备系统与自主开发相结合,构建了行业一流的凝血因子类产品智能制造生产线,其智能化成果成功入选2017年江西省智能制造试点示范项目。目前,该车间已完成建设,设备设施已完成安装、调试及验证,具备生产人纤维蛋白原人凝血因子Ⅷ条件,设计生产能力为1500吨/年血浆组分的处理能力。

从1993年成立至今,博雅生物经营业绩实现了快速增长,近年来,公司复合增长率更是连续多年保持在45%以上。此次博雅生物人纤维蛋白原生产车间通过GMP认证,标志着公司人纤维蛋白原生产能力将迈上新台阶,从而实现规模生产、质量效益双增长,进一步提升公司的盈利能力和综合竞争力。