羟苯磺酸钙胶囊说明书 - 拷贝

2017年10月27日 17:30 康亚制药

羟苯磺酸钙胶囊说明书

【药品名称】

药品名称

通用名称：羟苯磺酸钙胶囊

商品名称：昊畅

英文名称：Calcium Dobesilate Capsules

汉语拼音：Qiangbenhuangsuangai Jiaonang

【成份】

1.本品主要成份为羟苯磺酸钙。

哈哈

化学名称：2,5—二羟基苯磺酸钙一水合物。

白

化学结构式：

分子式：(C6H5O5S)2Ca·H2O

分子量 436.42

2.辅料

辅料为微晶纤维素、二氧化硅、乙醇、液状石蜡、明胶空心胶囊。

【性状】

本品为胶囊剂；内容物为白色或类白色颗粒及粉末。

【适应症】

1.微血管病的治疗

糖尿病性微血管病变。

非糖尿病性微血管病变。

2. 静脉曲张综合症的治疗

3. 与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗

4. 静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗

【规格】

0.25g（(C6H5O5S)2Ca计）。

【用法用量】

进餐时吞服，勿嚼。部分症状推荐指导剂量如下（或遵医嘱）：

用法用量

主要适应症

起始治疗

日剂量；疗程

备注

糖尿病性视网膜病变

一次2粒，一日3次；

3~5月

见效后，每日4粒直至明显疗效

其它微血管病

一次2粒，一日3次；

1~2月

见效后，每日4粒直至症状消失

静脉曲张综合症及静脉功能不全

一次2粒，一日2次；

1~3周

治疗5~6天后即见疗效；

见效后2粒/日以巩固

降低血液粘稠度，防止微血栓

一次2粒，一日2次；

1~3周

治疗5~6天后即见疗效；

见效后2粒/日以巩固

【不良反应】

本品即使长期服用也耐受良好，但不能排除过敏反应。罕见病例，尤在大剂量时可有胃部不适、恶心、胃灼热及厌食。这些病例应酌情减量，必要时停药。

【禁忌】

对制剂中任何成份过敏者禁用。

【药代动力学】

健康男性口服本品500mg后，4h达血药浓度峰值，峰浓度为14.5μg/ml，药物的消除半衰期为4.84±1.38h，AUC0→∞为115.6μg·h/ml。本品与进口产品“导升明”生物等效。据文献报道，羟苯磺酸钙经口服吸收后，在组织中分布广泛，与血浆蛋白结合率为20-25%，但不能透过血脑屏障，主要以原形从尿中排泄，口服后24小时内约有50%的药物从尿中排出，其中仅有10%为代谢产物。

【贮藏】

密封，凉暗、干燥处保存。

【包装】

铝塑包装， 12粒/盒、24粒/盒、36粒/盒、48粒/盒。

【有效期】

24个月。