速读社丨艾伯维投资2.05亿美元开发老年痴呆新疗法 健康元妥布霉素吸入溶液获批临床

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Soliris3期临床获批    GSK基因疗法

乙肝疫苗TG1050 默克CRISPR专利

HPV疫苗   永安药业净利增长139%

共计 31 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


1

日前,成都市食药监决定在全市药店扩大执业药师远程药学服务,并提出新的要求:执业药师提供远程药学服务,不能替代零售药店按规定配备的驻店执业药师。(成都市食药监局)

2

近日,山西省财政厅、卫计委发布了“关于修订《基本公共卫生服务补助资金管理暂行办法》的通知”。《通知》提到,承担基本公共卫生项目的机构获得的基本公共卫生服务补助资金可统筹用于经常性支出。(山西省财政厅、卫计委)


上市公司


1

25日,广东众生药业股份有限公司发布公告称,将使用自有资金不超过 422,761,613.17元收购广东逸舒制药股份有限公司80.526%股权。(新浪医药新闻)

2

潜江永安药业股份有限公司24日晚间公布2017年第三季度财报,公司前三季度营业收入6.45亿元,同比增长50.57%;净利润为1.21亿元,同比增长138.69%。(新浪医药新闻)


投融资


1

近日,生物技术企业Janpix公司宣布完成1900万美元A轮融资,其正在研发另一种抗癌新方法——信号转导和转录激活因子抑制剂。(创鉴汇)


药闻医讯


1

25日,Gilead Sciences公布了一项2期临床试验的积极结果。该试验是评估新药GS-0976治疗非酒精性脂肪性肝炎的疗效,结果显示,GS-0976的耐受性良好。(药明康德)

2

Alexion Pharmaceuticals公司25日宣布,FDA批准了Soliris用于治疗全身型重症肌无力抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人患者。(药明康德)

3

25日,健康元药业集团股份有限公司发布公告称,其全资子公司深圳太太药业有限公司、控股子公司广州健康元呼吸药物工程技术有限公司及上海方予健康医药科技有限公司联合申报的妥布霉素吸入溶液收到国家食药监总局核准签发的《药物临床试验批件》。(新浪医药新闻)

4

25日,辰欣药业发布公告称,抗肿瘤药物WXFL10030390片收到国家食药监总局核准签发的《药物临床试验批件》。(新浪医药新闻)

5

24日,索元生物宣布美国FDA接受其在研药物DB102新药临床试验申请,同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤的三期临床试验。(药明康德)

6

默克24日宣布,加拿大专利局已经下发默克专利申请的“准许通知书”,申请涵盖该公司用于真核细胞基因组整合方法的CRISPR技术。(美通社)

7

23日,MorphoSys宣布美国FDA将突破性疗法指定授予给公司单抗药物MOR208,与来那度胺联用治疗不适于接受高剂量化疗或自体干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。(新浪医药新闻)

8

近日,英国国家医疗服务系统在英国国立健康与临床优化研究所作出推荐批准基因疗法Strimvelis用于“泡泡宝宝综合征”治疗之后,决定将该基因疗法纳入到国家医疗系统。(新浪医药新闻)

9

诺华肿瘤管线近日在美国监管方面传来喜讯,FDA授予靶向抗癌组合疗法Tafinlar+Mekinist用于III阶段BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者手术完全切除后辅助治疗的突破性药物资格。值得一提的是,这是该组合第三次被授予突破性药物资格。(生物谷)

10

Tigenix与合作伙伴武田近日宣布,美国FDA已授予首创抗炎药Cx601用于治疗既往接受至少一种常规或生物疗法缓解不足的克罗恩病患者复杂性肛周瘘的孤儿药地位。(生物谷)

11

日前,著名生物制药公司艾伯维和Alector公司宣布达成全球战略合作协议,将共同开发治疗阿兹海默病和其它神经退行性疾病的创新疗法。根据协议,Alector将从艾伯维获得2.05亿美元的前期投资。(药明康德)

12

日前,Transgene发布了乙型肝炎疫苗TG1050在治疗慢性乙型肝炎患者的临床1/1b期试验结果,试验数据表明TG1050可以在乙肝病毒患者中诱导强烈的特异性免疫反应。(药明康德)

13

24日,CFDA发布公告,暂停销售使用阿根廷TRB PharmaS.A.单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液。(赛柏蓝)

14

24日,记者从浙江省疾病预防控制中心获悉,浙江首批HPV疫苗已经于23日供应到位。目前,浙江全省已有63家县级疾控中心完成了HPV疫苗采购,近5万支HPV疫苗将陆续供应到位。(中国新闻网)

15

研究发现,乳腺癌风险相关基因不再只是BRCA1和BRCA2, 72个新的导致乳腺癌风险的遗传变异已经被数百名研究人员参与的一项重大国际合作所确定,将有助于确立更好的乳腺癌风险评估法。(生物探索)

16

罗格斯大学的研究人员发现,杜氏肌营养不良(DMD)动物模型的心脏和骨骼肌以及人类DMD患者腿部的股四头肌和心室的肌脂蛋白sarcolipin升高。(健点子)

17

一项由巴塞罗那大学领导的研究证明了低密度蛋白能使胰岛素抵抗更糟糕,胰岛素抵抗是一种导致2型糖尿病发展的疾病。(生物谷)

18

最近Nucleic Acids Research杂志在线发表了首个人类血液外泌体长链RNA数据库exoRBase,收录了上万条环状RNA、长链非编码RNA和mRNA。该数据库由复旦大学附属肿瘤医院/肿瘤研究所黄胜林课题组完成。(生物谷)

19

《科学转化医学》发表封面文章,提示含有马兜铃酸的中草药,是导致亚洲肝癌高发的重要原因。台湾地区近八成肝癌以及中国大陆近五成肝癌与马兜铃酸有关。(医师报)

20

来自美国国家标准技术研究院的研究人员通过研究发现,利用锥形蜗牛作为研究模型或能帮助开发出一些治疗疾病的药物。(生物谷)

21

芝加哥大学医学院教授Finn等人最近的研究成果表明,肠道的微生物对于哮喘的症状严重程度以及对于治疗的反应能力具有重要的作用。(生物谷)

22

最新一篇发表在PNAS上的文章颠覆了人们的传统认知:记忆存储并不需要突触强化。在事件发生后的最初几分钟内,记忆细胞之间的连接模式就足以存储一段记忆了。(生物探索)

23

来自美国NIH的科学家们报告称,被移植了野生小鼠肠道细菌的实验室小鼠不仅能够从致命的流感病毒感染中幸存下来,还能比只拥有自己肠道细菌的实验室小鼠显著更好地对抗结肠直肠癌。(生物探索)

24

来自纽约大学医学院的研究者发现,在断奶后15周,通过剖腹产出生的小鼠比自然产小鼠的体重增加多了33%,其中雌性小鼠的体重增加更是多了70%。(e药环球)

25

近日,来自于中科院上海植物生理生态研究所的王成树研究小组发现,一直被认为是有效抗癌成分的虫草素在冬虫夏草中并不存在,而是存在于另一种虫草——蛹虫草中。(生物探索)

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在一项新的研究中,来自新加坡国立大学的研究人员报道,他们在血细胞中发现了S1P机制。这种发现对治疗各种免疫疾病和血管疾病产生广泛的影响。


编辑:Acroypc

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