关于征求《首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单》意见的通知
关于征求《首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单》意见的通知
发布日期：20171020
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字﹝2017﹞42号）的要求，引导仿制药研发生产，提高公众用药可及性，我中心组织对国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市药品进行筛选，初步筛选出他伐硼罗等10个具有明确临床价值的药品，拟纳入《首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单》。现向社会公开征求意见。对10个品种专利权属状态有异议的，请于2017年11月25日前，通过电子邮件提出意见并说明理由。
联系人：李逸云；邮箱地址：liyy@cde.org.cn。
附：
首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单
序号 |
英文名称 |
中文 名称 |
首次上市国家 |
首次上市时间 |
中国化合物专利号 |
中国化合物专利到期日 |
原研公司 |
适应症 |
1 |
Tavaborole |
他伐硼罗 |
美国 |
2014/7/7 |
CN1068005C |
2015/5/26 |
Anacor |
|
2 |
Ingenol Mebutate |
巨大戟醇甲基丁烯酸酯 |
美国 |
2012/1/23 |
/ |
/ |
Leo |
光化角质病 |
3 |
Eliglustat Tartrate |
依鲁司他 |
美国 |
2014/8/19 |
/ |
/ |
Genzyme |
戈谢病 |
4 |
Laninamivir Octanoate Hydrate |
辛酸拉尼米韦 |
日本 |
2010/9/10 |
CN1127494C |
2017/7/22 |
Daiichi Sankyo |
流感病毒感染 |
5 |
Amifampridine Phosphate |
磷酸阿米吡啶 |
欧盟 |
2009/12/23 |
/ |
/ |
BioMarin |
肌无力综合征 |
6 |
Oritavancin Diphosphate |
奥利万星磷酸盐 |
美国 |
2014/8/6 |
CN1071334C |
2015/1/27 |
The Medicines Company |
细菌性皮肤和皮肤结构感染, 软组织感染, 革兰氏阳性细菌感染 |
7 |
Lomitapide Mesylate |
甲磺酸洛美他派 |
美国 |
2012/12/21 |
CN1108301C |
2016/2/1 |
Aegerion |
纯合子家族性高胆固醇血症, 高胆固醇血症 |
8 |
Tetrabenazine |
四苯喹嗪 |
美国 |
2008/8/15 |
/ |
/ |
Valeant |
亨廷顿氏舞蹈症 |
9 |
Glycerol Phenylbutyrate |
苯丁酸甘油酯 |
美国 |
2013/2/1 |
/ |
/ |
Hyperion Therapeutics |
尿素循环代谢障碍 |
10 |
Uridine Triacetate |
尿苷三乙酸酯 |
美国 |
2015/9/4 |
/ |
/ |
Wellstat |
遗传性乳清酸尿症, 化疗引起的中毒 |