欧盟CHMP推荐批准三联COPD新药
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GSK 9月15日宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）推荐批准其三联复方新药Trelegy Ellipta用于维持治疗成人中重度慢性阻塞性肺病（COPD）。
该药是将吸入性皮质类固醇（ICS）药物糠酸氟替卡松、长效β受体激动剂（LABA）维兰特罗、长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）umeclidinium装填在单一吸入装置Ellipta的三联复方药物。
这3种药物成分均是已上市多年的常用吸入性COPD药物，或作为单药使用，或作为二联复方使用。不过GSK认为三种不同作用机制药物的组合将更具竞争力。FULFIL研究结果显示，该三联复方比阿斯利康Symbicort（福莫特罗布地奈德）更有效。Trelegy Ellipta是欧盟CHMP推荐批准的第一个每日一次的三联吸入疗法。GSK已经于今年6月向FDA提交了Trelegy Ellipta的上市申请。
大约1/3的晚期COPD患者需要同时使用ICS/LAMA/LABA三类不同机制的药物组合，但是只能通过2个以上的吸入装置才能完成给药，不可避免地会产生给药剂量误差。GSK和Innoviva(前Theravance)合作，将3种药物同时装填在Ellipta吸入器，为这类患者患者提供了新选择
GSK在呼吸领域的重磅炸弹Seretide/Advair已经专利到期，仿制版的Advair正在接受FDA审评，很可能明年3月份在美国上市。GSK已经推出了Breo (维兰特罗/氟替卡松) 和Anoro (维兰特罗/umeclidinium)，期望以此来应对仿制药的冲击并提振自身呼吸业务的表现。有分析师预测，GSK三联复方Trelegy Ellipta的销售峰值为10~20亿美元。