跨国药企研发模式转变——从扩张到精简，从普药到特药
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在近20年中，跨国药企的研发布局有了不少重要变化，创新和疾病领域的选择成为跨国药企继续保持收入强势增长的关键。从进入千禧年前后的业务扩张，世界各地新建研发中心，到近10年的逐渐业务分割，研发瘦身以聚焦几个主要疾病研发领域，GSK、礼来等跨国药企组建撤离在中国的研发中心验证了这一点。
本文从疾病领域，创新趋势和价格优势方面大致谈谈跨国药企研发模式的转变。
近20年跨国药企主要业务扩张和分割
只关注他们买买买，看到他们也在卖卖卖吗。此表罗列的并非跨国药企今年交易的完整版，只囊括了对业务整合比较有影响的部分交易。 相对于2000年左右各大跨国药企的大举并购，近10年纷纷出现了业务剥离以精简其适应症领域以建立起堡垒。
除了拜耳和强生主营业务还包括非处方药市场以外，其余各大跨国药企基本不打算再继续发展这方面业务了，除了自身品牌建立需求转变外，还在于处方药的巨大利润趋势。在1995-2005年期间的单个重磅炸弹药物就能给药企撑起一片天，包括Lipitor, Plavix, Nexium, Abilify, Seroquel, Diovan, Crestor等普药，以疗效好，适应症人群广著称，大型跨国药企80%的产品均为小分子初级药物。随着专利悬崖的到来，前有普通适应症药物研发难以突破，后有低价仿制药销量侵蚀的到来，面对投资回报不均衡的问题，这些跨国药企都纷纷进行了战略调整。最明显的战略动向是把眼光投向高价值、高附加值、针对重大特殊疾病的特药。随着生物研发技术的提高，也看到生物制药在重大疾病的突破性进展。
2010-2014年生物制药是跨国药企特药销售额增长的最大驱动力，从2017年各大跨国药企的研发管线的简单统计看，在生物药方面的部署也加大，其中比例最高的包括BMS和辉瑞。
随着基于价值的定价规则推动，即使新药上市后，还是会受到真实世界数据的挑战，药物的经济性也是重要的考量。
2016年特药和传统药品使用和价钱趋势变化
但这其中特药的价格优势还是很明显的，2015年特药的花费达1500亿美元，比2014年增长20%，预计到2020年特药销售会达4020亿美元。目前特药主要治疗领域主要包括多种复杂慢性疾病，自身免疫，癌症，丙型肝炎，多发硬化症等。
15大治疗领域特药和普药的趋势占比
自身免疫主要包括：类风湿性关节炎，牛皮癣，炎性肠病。多数药物为特药，包括Humira和Enbrel，从2014年到2015年，美国自身免疫疾病特药增长300亿美元（+25%）。
癌症：作为增长最快的特药板块也是各大小药企竞相进入的领域，从2011年至2015年，美国癌症领域特药花费从240亿美元增长至390亿美元。
丙型肝炎：随着DAA抑制剂的诞生及近几年来的不断更新迭代，从2011年至2015年，丙肝特药花费从21亿美元增长至190亿美元。 由于患者不断被治愈，所以丙型肝炎称为特药唯一一个有走低趋势的疾病。
2016年排名前10的特药
包括3个多发硬化症药物，1个HIV药，和1个肿瘤药物，4个免疫炎症药物。
跨国研发模式的转变还在减少内部开发，提高多方合作研发等多方面中体现，但随着研发开支提高和科研能力的提升，各个领域“全面开花”的景象很难见到，各大跨国药企都在专心砌护城河，特药和生物药，乃至基因治疗的布局趋势无法阻挡。
撰文：April Chen
编辑：Holly
*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。
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