速读社丨强生婴儿爽身粉致癌第五案判决 这次赔27.8亿

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CSL流感疫苗在英上市 10省市试点MAH

IMMU-130临床2期  肝癌新药BLU-554

98家药企晒成绩单  安斯泰来gilteritinib

共计 22 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


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22日,国家食药监总局官网公布《食品药品违法行为举报奖励办法的通知》,将举报药品生产、经营、使用等环节产品质量安全方面违法行为的奖励,提升到50万元。(国家食药监总局) 

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21日,CFDA就鼓励药品创新再发重磅政策《总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》,明确了在保证药品质量和疗效一致的前提下,允许持有人申请委托多个企业生产加工。(CFDA) 


上市公司


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进入8月,上市公司中报密集发布。据统计,截至8月21日,A股有98家药企先后晒出2017年上半年的“成绩单”,其中,52家的营收与净利润增速超过10%;15家毛利率在80%以上。(米内网)

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近日,美国加州州立法院宣判了一桩状告强生爽身粉致卵巢癌风险的案件,强生公司败诉,并被判决向原告伊娃-艾切维利娅赔偿4.17亿美元,约合人民币27.8亿元。(中国经济网)


投融资


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近日,一家名为Celularity的新成立的公司吸引了业内诸多关注。公司宣布将加速细胞和组织再生疗法,以解决癌症、退行性疾病的医疗需求。目前,公司已完成了A轮融资。


药闻医讯


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23日,安斯泰来制药治疗急性骨髓性白血病的新药gilteritinib的3期临床试验MORPHO正式启动。MORPHO旨在评估gilteritinib作为在患有FLT3内部串联重复突变阳性的急性骨髓性白血病和诱导治疗后得到缓解的患者中,接受造血干细胞移植两年之内维持治疗的疗效。(药明康德)

2

Blueprint Medicines23日公布了肝癌新药BLU-554的1期临床试验初步数据。数据显示,这款新药在早期试验中取得了积极的成果。(药明康德)

3

21日,Immunomedics公布了已经历多次治疗的转移性结直肠癌患者接受IMMU-130治疗的临床2期研究积极的生存期结果,其中IMMU-130是一种抗体药物偶联物。(新浪医药新闻)

4

英国药品和保健产品监管机构已批准三价流感疫苗Fluad用于65岁或以上的英国人群。Fluad疫苗是由澳大利亚生物制药公司CSL公司Seqirus制造的,自1997年以来一直在欧洲上市销售,近日终于在英国地区正式发布。(新浪医药新闻)

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根据目前CFDA公布的数据统计来看,面临2018年底期限的289个品种中,绝大部分品种均已经有企业在开展一致性评价工作,仅有15个品种暂时无人问津。( E药经理人)

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近日,黑龙江省企业联合会、黑龙江省企业家协会、黑龙江省工业经济联合会公示2017黑龙江企业100强、制造业企业100强、服务业企业100强榜单,哈药集团等11家药企入选。(医药观察家网)

7

来自威斯康星大学麦迪逊分校的研究者证明了Cyp27b1基因对于肾脏产生有活性的维生素D具有关键的作用,这一发现有助于治疗因维生素D分泌紊乱而导致的多种人类疾病。(生物谷)

8

脂肪肝可影响其它组织的正常功能。来自Tubingen大学的研究者们分析了胎球蛋白A对胰腺脂肪组织的影响,几乎三分之一的胰腺脂肪组织是由脂肪前体细胞与成熟脂肪细胞共同组成的。(生物谷)

9

根据一项来自雪松-西奈心脏研究所的新研究,心肌干细胞注入或可有朝一日帮助逆转人类心脏衰老进程,使年老的心脏表现得更加年轻。(生物谷)

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近日,美国Cedars-Sinai医学中心神经科学部的科学家发现检查视网膜的淀粉样斑块,可提早数年发现有无阿兹海默病征兆。(生物谷)

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一项新研究中,美国国家环境健康科学研究所和贝勒医学院的研究人员发现一种被称作COUP-TFII的蛋白决定着小鼠胚胎是否产生雄性生殖道。这一发现改变了人们一个长期存在的观念。(生物谷)

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来自新加坡国立大学的研究者发现性格友善、社会性较好的年轻人中CD38和CD157基因表达量更高,这样的年轻人拥有更多的密友以及更好的社交技巧。(生物谷)

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B型链球菌是最主要的新生儿感染性疾病的病原体。如今,研究者们发现尽管该细菌能够通过母乳喂养的方式传染给婴儿,但一些母亲会同时分泌保护性的糖类,从而防止新生儿受到感染。(生物谷)

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药物的疗效评估是一个很大的问题,如今科学家丽塔有望解决这一难题。她利用移植了人类肿瘤的斑马鱼,能很好地预测不同药物的疗效。(生物谷)

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来自美国纽约大学医学院等研究机构的研究人员发现维生素C不会导致骨髓中存在缺陷的造血干细胞发生增殖形成血癌,而是促使它们发生分化和凋亡。(生物谷)

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近日,来自于梅奥诊所的研究团队以小鼠为模型,发现借助于抗衰老药物靶向清除这些衰老细胞,有望治疗老年性骨质疏松。(生物探索) 


互联网+


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如今,医疗行业似乎都一致认为,远程医疗掌控医疗服务提供者和患者这一领域的时机已经到来,但其发展仍面临着医疗费用报销还尚未普遍化,医生们不愿意改变自己医疗方式等难题。(动脉网)


编辑:Acroypc

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