【原料药】产销两旺,解热镇痛“三巨头”之一安乃近仍可挖潜
我国安乃近的生产和销售一直稳中有升,产量多年均达万吨以上,预计今后这一百年老药仍有一定的市场发展空间。
目前,我国安乃近产量已达14000余吨,平均年增幅近两位数,和扑热息痛、阿司匹林并列为我国解热镇痛药三巨头之一。生产能力的急剧增加,导致产销矛盾逐渐突出,竞争日趋激烈。目前,全国前几家生产企业的产量占全国总产量的比重已达90%多,全国常年正常生产的企业只有几家。
据CFDA网站数据显示,截至2017年6月22日,全国共有1339个安乃近生产批准文号。其中,原料药生产批准文号7个,生产企业有山东新华制药厂、河北冀衡集团药业有限公司、武汉武药制药有限公司、浙江海森药业有限公司、开封制药(集团)有限公司、华东医药(西安)博华制药有限公司等。
其中,山东新华制药厂生产规模最大,年生产能力达8000余吨,为世界最大的安乃近生产企业,产品大部分出口。河北冀衡年生产能力为3500吨,产品已经取得欧盟COS证书、印度注册证书、俄罗斯注册证书、美国DMF登记号等。
多年来,我国安乃近市场一直呈产销两旺、稳定增长态势,产销量多年占据全国解热镇痛药25%左右的份额,最高达到近30%。20世纪90年代以来,我国市场安乃近用量逐年递增,20世纪90年代初,用量为3000余吨,到20世纪末达4000余吨,21世纪初用量近5000吨,目前为6000余吨。
据悉,我国持有安乃近片剂生产批准文号的企业多达近千家,持有安乃近注射剂生产批准文号的企业有百余家。截至2017年6月22日,全国共有1332个安乃近制剂生产批准文号,以片剂和注射剂为多。其中,安乃近片剂有1133个批准文号、安乃近注射剂有192个批准文号,此外还有安乃近滴剂、小儿安乃近灌肠液、安乃近氯丙嗪注射液、滴鼻用安乃近溶液、复方青蒿素安乃近片剂等剂型。
多年来,我国安乃近一直出口国外,出口量一般占当年产量的50%左右,为解热镇痛药出口的大宗产品,近几年出口量突破7000吨大关。出口量较大的企业是山东新华制药厂、河北冀衡集团药业有限公司、武汉武药制药有限公司等,这几家企业的出口量占全国出口总量的90%左右。
我国安乃近的主要出口地为德国、丹麦、荷兰等欧洲国家,经香港转口贸易的数量也很多。近年来,巴西、印度尼西亚、印度、俄罗斯等人口众多的新兴经济体国家经济快速发展,人民生活水平不断提高,对疗效确切、价格低廉的安乃近等大众普药需求强劲。东南亚、东欧、拉丁美洲等地的许多发展中国家对我国安乃近原料药的需求量也很大,这让我国安乃近的出口目的地有了很大变化。
在有关统计数据的2014年我国安乃近原料药出口排名前10位国家和地区中,新兴经济体国家和发展中国家占据绝大多数,对这些国家和地区的出口量约占出口总量的近3/4。
长期以来,安乃近的出口价格走势一直较为平稳。20世纪90年代后期,我国一些企业盲目扩产,生产能力大大超过市场需求,产品供过于求,引发企业增产降价出口销售的恶性竞争,安乃近市场价格出现不正常的下滑。
近年来,我国安乃近的生产逐步向优势企业集中,且集中度越来越高,企业不再挑起价格战,出口价格也趋于合理。2014年以来,我国安乃近出口价格稳中有升。从2014年的5.75美元/公斤上升到2015年的9.09美元/公斤,2016年价格稍有回落,为8.84美元/公斤。
据分析,安乃近市场仍有一定的发展空间,还有潜力可挖,其生产、销售和出口将不断增加,主要原因为:
1.临床应用有特色。安乃近易溶于水,解热作用显著,显效快速,给药方式多,其解热作用是氨基比林的3倍,且没有胃肠道副作用。
2.治疗费用低廉。安乃近已进入国家基本医疗保险药品目录,为乙类产品,口服常释剂型。目前,我国市场的安乃近片剂(0.5g×100片/瓶)价格为9元左右,每片约0.09元;安乃近注射剂(0.25g/1ml/10支/盒)价格约2.9元,每支为0.29元人民币。按常规剂量应用安乃近,无论口服还是注射,一个疗程仅几角。这使其在广大发展中国家仍有较大的发展潜力。
3.消费群体宠大。感冒发烧年均患者有百余亿人次,解热镇痛药为医药市场上销售额领先的大宗普药,每年的使用数量宠大。
4.客观看待其不良反应,如虚脱、过敏性皮肤反应,较长时间使用可引起粒细胞减少、血小板减少性紫绀,严重者可有再生障碍性贫血,甚至死亡。但只要严格控制剂量和使用时间,科学合理用药,就可以趋利避害。
安乃近的原料药发展面临着巨大挑战。长期以来,中国制药产业偏原料药、轻制剂产品,原料药发展基础较好,加上中国劳动力成本低,环保成本也几乎可以忽略不计。随着国际化原料药产业转移,国内原料药企业快速发展成长,产能普遍过剩。
改革开放30多年后,环境污染问题凸显,绿色生产、环境保护被提到了前所未有的高度。与此同时,中国劳动力等成本也大大提高。高污染、低水平重复、低成本发展的粗放型经济模式走不通了。我国安乃近原料药生产企业一定要高度重视环保问题,舍得投入人力、物力,为企业长期稳定发展打下良好基础。
■编辑 范晓艳
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