人福药业重组人鼠嵌合抗人-EGFR单抗注射液获批临床

人福药业7月19日公告称，与全资子公司武汉珂美立德生物医药有限公司、控股子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司（持股比例为87.05%）联合申报的重组人鼠嵌合抗人-EGFR单抗注射液近日获得CFDA颁发的临床批件（批件号2017L04367），获准开展临床试验。

重组人鼠嵌合抗人-EGFR单抗注射液可与伊立替康联合用药用于治疗表达表皮生长因子受体（EGFR），以及治疗经含伊立替康细胞毒治疗失败后的转移性结、直肠癌。重组人鼠嵌合抗人-EGFR单抗已上市多年，原研公司为德国默克公司，其具有的序列专利、制剂专利等即将在2019年到期，2016年该药品的全球销售额约为16.7亿美元（信息来源：汤森路透Cortellis数据库）。

根据国家食品药品监督管理总局网站显示，目前国内暂无生产企业获得该药品的生产批文，江苏先声药业有限公司、四川科伦药物研究院有限公司、桂林三金药业股份有限公司、齐鲁制药有限公司等企业已获得临床批件，正在进行相关研发申报工作。

人福药业该研发项目于2016年8月提交临床注册申请并获得受理，截至目前已累计投入约1800万元人民币