速读社丨汇仁药业因污染被停运整改 药明康德拟募集57.4亿元
亚盛医药APG-115获批 MAH试点落地
Puma新药上市 LUXTURNA优先审评
汇仁药业 CAR-T药物 基石药业PD-L1
共计 29 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟
近日，甘肃省食品药品监督管理局发布《甘肃省2017年药品GMP跟踪检查工作方案》，根据方案要求，此次跟踪检查的重点为注射剂生产企业，以及在各种检查中存在缺陷、整改不到位的药品生产企业。（甘肃食药监）
14日，广东省药学会印发了《超药品说明书用药目录（2017年版）》，共收入了72种，计134个可超说明书使用的药品，包括环孢素A、利妥昔单抗等。（广东药学会）
17日，福布斯中国发布了最新一期的A股CEO薪酬榜。医药生物行业有6人上榜，其中步长制药的总裁赵超以558.8万元的薪酬拔得头筹。（医药观察家网）
近日，无锡药明康德新药开发股份有限公司首次公开发行股票招股说明书。此次，药明康德拟募集57.4亿资金，发行数量不低于总股数的10%，投前估值约为570亿。（生物探索）
专注于神经血管介入器械开发的Rapid Medical完成900万美元B轮融资，将推进业内首款中风治疗产品的商业化。此轮融资由以色列的BRM集团和上海-以色列投资基金牵头。（美通社）
近日，生物技术公司Symic Bio完成3000万美元B轮融资。据悉，融资将会被用来推进公司两个临床项目进入后期开发阶段。（创鉴汇）
亚盛医药18日宣布，其自主设计开发且具有全球知识产权的1类抗肿瘤新药APG-115近日获得CFDA颁发的临床试验批件。APG-115是国内首个进入临床的MDM2-p53抑制剂。（医药魔方数据）
17日，FDA批准Puma公司Nerlynx上市，用于早期HER2+乳腺癌患者的扩展辅助治疗，以降低乳腺癌复发风险。Nerlynx是FDA批准的首个扩展辅助疗法。（医药魔方数据）
基石药业17日宣布，公司重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液CS1001获得CFDA颁发的临床试验批件，标志着我国首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体成功进入临床研究开发阶段。（美通社）
17日，第一三共欧洲公司表示，欧洲CHMP批准其直接Xa因子抑制剂LIXIANA的药物说明书扩展，更新药物用于接受经食道超声心动图和延迟心脏电复律的患者。（新浪医药新闻）
近日，CFDA正式批准东曜药业和开拓药业针对一项化学1.1类新药品种MAH注册申请。这标志着MAH制度在江苏省正式落地。（药渡）
专注于基因疗法的公司Spark Therapeutics 宣布，FDA已经接受LUXTURNA基因疗法的生物制剂许可申请，并授予它优先审评资格。（药明康德）
针对汇仁药业在生产污水处理过程产生的刺鼻性气体，南昌县环保局向该公司下达了《责令改正通知书》，责令企业对排放刺鼻性气体的污水处理设施实行停运整改，在整改期间限产限排。（每日经济新闻）
EPFL研究人员描述了一种用于配体开发的迭代方法，该方法基于多轮的多肽修饰和筛选。通过这种方法获得了一种多肽序列，能将脂肪酸的结合力提高27倍。（新浪医药新闻）
日前，美国FDA肿瘤药物咨询委员会全票建议批准诺华治疗B细胞急性淋巴细胞白血病CAR-T药物CTL019的上市，虽然CAR-T目前表现的治疗效果令人满意，但其毒性也非常高，已有7例临床试验死亡病例。（药渡）
根据国家卫计委疾控局统计，2016年我国病毒性肝炎的发病数为122万人，其中丙肝发病数为20万。随着盐酸达拉他韦片和速维普的上市标志着我国进入了直接抗病毒药物治疗丙肝的新阶段。（新康界）
据统计，2017上半年，共有35亿美元投资到188家数字健康公司，并创造了融资公司总数和总金额的纪录。（火石创造）
与药品两票制的积极推行相比，耗材两票制似乎不受青睐，各省一些市、县率先提出实行耗材两票制，都带有本省试点的意思。近日，有韶关市、滁州市、南京市、大庆市4市新加入耗材两票制。（赛柏蓝）
近日，浙江省药监局发布浙江省收回GMP证书公告，嘉兴东方国药饮片有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依法收回其《药品GMP证书》。（ 蒲公英）
自体免疫细胞治疗技术在中国处于两难境地，一方面是由于卫计委出于保护生命安全的保守立场叫停该技术，而另一方面，自体免疫细胞治疗受到资本市场的青睐。（蓝鲸健康）
近日，研究人员发现生存于哺乳动物肠道内的溶血性链球菌能够促进实验室小鼠结肠中癌细胞的生长，一定程度上揭示了肠道菌影响小鼠结肠癌发生发展的分子机制。（转化医学网）
来自宾夕法尼亚大学Perelman医学研究所的科学家证实：通过最新发现的生物标志物平台—血浆凝血酶敏感蛋白-2，胰腺癌可以在早期被发现且治疗可控。（生物探索）
来自德州农工健康科学中心的研究人员通过研究发现，一种名为解没食子酸链球菌的亚种或能够积极促进结直肠癌的发生。（生物谷）
来自宾夕法尼亚大学的一个科学家小组对免疫系统的“第一响应者”——巨噬细胞进行了重新改造，使它们能够区分出健康细胞和癌细胞，有望用于治疗实体肿瘤。（生物探索）
在一项新的研究中，法国巴黎第七大学Gilbert Richarme领导的一个团队发现蛋白DJ-1起着一种DNA去糖化酶的作用，能够修复糖化蛋白和糖化核酸。（生物谷）
在一项新的研究中，研究人员非常详细地绘制一种被称作NOMPC的蛋白复合体的结构。NOMPC在果蝇、鱼和青蛙等动物中作为机械敏感性受体发挥作用。（生物谷）
俄亥俄州立大学的研究团队发现，长期食用番茄能够减轻紫外线对皮肤的晒伤，更重要的是，它可以降低50%皮肤癌的发病率。（生物探索）
美国杜克大学的一个研究团队发现含有污染物的少量室内尘土能够促进实验室培养皿中的脂肪细胞积累着更多的甘油三脂，这说明尘土或可导致肥胖。（生物谷）
最近，比尔·盖茨在访问美国国立卫生研究院时展示了一个将信息技术应用到生物医药领域的例子，即利用虚拟现实技术寻找病毒上的弱点，用以开发药物或者疫苗。（康健新视野）
编辑：Acroypc
点击“阅读原文”，进入详情版速读社！