【新星】20个进入后期研究阶段的潜在重磅药

　　每当有Humira（Adalimumab Solution for Injection，阿达木单抗注射液/修美乐）生物仿制药的传闻时，分析师们就会想：艾伯维公司正在与时间赛跑。自从与雅培分割以来，该公司一直在抵抗生物仿制药冲击，努力寻找能够替代Humira地位、每年创造160亿美元甚至更多销售收入的新药。

　　

　　市场调研机构EvaluatePharma最近发布一份行业年度报告，强调新药开发的艰难，也提及艾伯维等公司取得的进展。文中还包含20个处于后期研究开发阶段、具有成为重磅药品（年销售额超过10亿美元）潜力的项目列表。

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　　20个潜力项目中，小分子药物仅占7个，其余13个均为生物技术产品。

　　

　　艾伯维公司有4个处于后期开发的新药被列入20个潜力项目名单，超过其他公司。这些新药项目为Rova-T（15亿美元，2022年预计销售额，下同）、Elagolix（15亿美元），以及颇有前途的JAK1抑制剂ABT-494（12亿美元）和Glecaprevir/Pibrentasvir（12亿美元）。这四个潜在新药预计最高年销售额合计为54亿美元。不过，分析认为艾伯维（去年出资96亿美元）收购Stemcentrx生物公司属超支行为。即使这四个新药都获得成功，也抵不上Humira，因此艾伯维必须坚持对Humira的专利保护。

　　

　　吉利德公司将bictegravir加入至艾伯维最新的抗艾滋病毒组合Descovy（Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide），潜在的年销售额近44亿美元，这个新的组合在列表中预计销售额最高。如果Evaluate的分析预测是正确的，吉利德可以很容易地与艾伯维竞争。

　　

　　诺和诺德的例子也能证明，为什么一个大病治疗领域的重磅药品比一批较小产品更具价值。其胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物Semaglutide（索马鲁肽）预计高峰销售额达22亿美元。

　　

　　强生公司潜在的重磅药品数排名第二，列表中共有3个项目：Apalutamide（16亿美元，原代号ARN-509）、Guselkumab（15亿美元）和Sirukumab（11亿美元）。

　　

　　两家大型生物技术公司百健（Biogen）和新基（Celgene）各有1个项目。Aducanumab是针对阿尔茨海默病的一项高风险、高回报的博弈，预计2022年销售额15亿美元；实验性多发性硬化药物Ozanimod（奥扎莫德），其潜在销售额为18亿美元。

　　

　　Incyte公司用于治疗多种癌症的吲哚胺2,3-双加氧酶（IDO）1抑制剂先导药Epacadostat，据最近披露的信息显示有重要突破，共潜在销售额可以与Ozanimod匹敌。

　　

　　迫切需要有重磅产品的阿斯利康公司在列表中仅有1个项目——抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白（CTLA）4单克隆抗体Tremelimumab。不过，其Durvalumab（Imfinzi）作为第五个选择性程序性死亡配体-1（PD-L1）抗体已于今年5月1日被FDA加速批准，可惜未能被列入。CTLA-4类药最近不被看好，对Tremelimumab的预测包含了这个因素。

■编辑 余如瑾

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