精品班《确认与验证实务》培训回顾
——精品班《确认与验证实务》培训回顾
看到这个课程，大家是不是觉得有点眼熟呢
2017年6月23日-27日，来自集团医药成员企业的32名学员参加了本次培训，学员们在这里面对面交流，互相分享学习，共同探讨专业课题，在收获专业知识的同时也收获了深厚的友谊。
本期《确认与验证实务》的课程有：清洁验证、工艺验证与无菌工艺验证、制药用水系统验证、原料药工艺验证、固体制剂工艺验证。
1
《清洁验证》
《工艺验证与无菌工艺验证》
彭战
任职于四川远大蜀阳药业股份有限公司，从事质量管理、计量校准和确认与验证管理工作25余年，拥有丰富的实践和管理经验。
清洁验证
熟悉国内外清洁验证法规和指南的相关要求
熟悉清洁验证管理程序制订、方案编写
掌握如何采集清洁验证所需的数据
指导实际生产中的设备系统清洁验证工作
工艺验证与无菌工艺验证
熟悉和掌握国内外工艺验证的法规要求
熟悉工艺验证生命周期管理、风险管理
掌握无菌制剂工艺验证（无菌模拟灌装）方案的开发
课堂剪影
2
《制药用水系统验证》
廖德刚
任职于四川远大蜀阳药业股份有限公司，从事计量、验证及相关质量工作17年，擅长《计算机化系统验证》等课程。
制药用水系统验证
了解制水系统的设计、安装、调试以验证的基本原理
理解在设施设备验证生命周期内如何执行制药用水系统的验证工作
为今后的工作奠定一定的理论与实操基础
课堂剪影
3
《固体制剂工艺验证》
邱杰
任职于远大医药（中国）公司，拥有8年的质量管理工作经验，邱老师授课课堂气氛轻松自然，擅长《产品质量回顾》等课程。
固体制剂工艺验证
了解并掌握工艺验证的政策法规要求
掌握工艺验证的目的和原则
通过理论讲授和案例分析，深入了解固体制剂工艺验证的实施步骤及注意事项
课堂剪影
4
《原料药工艺验证》
赵东明
任职于远大医药（中国）公司，拥有8年医药行业研发和生产质量管理经验，具备丰富的实践和管理经验。
原料药工艺验证
了解原料药生产工艺应贯穿产品生命周期
掌握原料药验证的流程和主要内容
如何建立书面的文件，以证明原料药的所使用的工艺和程序可以在控制关键工艺参数范围的前提下，能够持续稳定生产出符合预订质量属性的产品
课堂剪影
本次精品课程的时间短、内容精，希望大家回到工作岗位之后，多拿出教材和笔记来，温故而知新！